Набор ИммуноХром-анти-ТР-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия антител (IgG, IgM и IgA) к возбудителю сифилиса - бледной трепонеме – Treponema pallidum (TP) методом иммунохроматографического анализа в сыворотке (плазме) и крови человека с целью скрининговых исследований и контроля проводимой терапии. Антитела начинают выявляться на 4-7 день после образования шанкра и остаются вплоть до получения адекватного лечения. Результат, полученный с использованием набора ИммуноХром-анти-ТР-Экспресс, не должен рассматриваться как единственный критерий в диагностике сифилиса, а должен быть интерпретирован в совокупности с результатами других клинических исследований.
Принцип действия.
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается поглощающим участком полоски иммунохроматографической, помещенной в планшет; при наличии в образце антител к ТР последние вступают в реакцию с сифилитическими антигенами, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс. Этот комплекс движется по мембране и вступает в реакцию с рекомбинантными ТР антигенами, иммобилизованными на мембране в нижней части тестовой зоны, образуя линию розового-фиолетового цвета на уровне маркировки (Т-тест). Остальные компоненты продолжают двигаться по мембране и образуют розово-фиолетовую линию в верхней части тестовой зоны (С-контроль), независимо от присутствия антител к ТР. Результат реакции оценивают визуально через 15 мин.
Состав набора:
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре (+18-25°С) в течение 5-10 минут. Вскрыть упаковку планшета, разрывая ее вдоль прорези, извлечь планшет.
Сыворотка, плазма:
• Внести с помощью пипетки 2 капли (~80 мкл) сыворотки (плазмы) в окошко S (образец) планшета.
• .Через 15 минут визуально оценить результат.
Венозная кровь:
• Внести с помощью пипетки 2 капли (~80 мкл) венозной крови в окошко S (образец) планшета.
• Когда кровь впитается, добавить 1 каплю реагента для разведения (~40 мкл).
• .Через 15 минут визуально оценить результат.
Использование капиллярной крови непосредственно из пальца:
• Для получения капиллярной крови обработать палец дезинфицирующей салфеткой и проколоть его скарификатором.
Позиционировать проколотый скарификатором палец так, чтобы капля крови находилась над окошком S (образец). Дать 2-м каплям крови упасть в окошко.
• Когда кровь впитается, добавить 1 каплю (~40 мкл) реагента для разведения.
• Через 15 минут визуально оценить результат.
Не следует интерпретировать результат позднее, чем через 30 минут.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Регистрация результатов визуальная.
Положительный результат. Выявление в тестовой зоне планшета двух линий розово-фиолетового цвета на уровне маркировок Т (тест) и С (контроль) свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце содержатся антитела к TP.
Отрицательный результат. Выявление в тестовой зоне планшета только одной линии розово-фиолетового цвета на уровне маркировки С (контроль) свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце антител к TP нет.
Ошибочный результат. Отсутствие линии розово-фиолетового цвета на уровне маркировки С (контроль) свидетельствует об ошибке тестирования. Следует провести повторное определение с использованием другого планшета.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
Набор ИммуноХром-анти-ТР-Экспресс должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2- 28°С в течение всего срока годности
Доставка на дом
