Торговое наименование препарата: Экзодерил®
Международное непатентованное или группировочное наименование: нафтифин
Лекарственная форма: крем для наружного применения
Состав
1 г крема содержит:
Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид – 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 1,2 мг, бензиловый спирт - 10,0 мг, сорбитана стеарат - 19,0 мг, цетилпальмитат - 20,0 мг, цетиловый спирт - 40,0 мг, стеариловый спирт - 40,0 мг, полисорбат 60 – 61,0 мг, изопропилмиристат – 80,0 мг, вода очищенная – 718,8 мг.
Описание
Белый, однородный или слегка зернистый однородный, блестящий крем со слабым характерным запахом.
Фармакологическая группа: противогрибковое средство
Код АТХ: D01AE22
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Нафтифин - противогрибковое средство для наружного примене- ния, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален -2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii).
В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микро- организмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 2 - 3 дня.
Показания к применению
Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis), в т.ч. межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
грибковые инфекции ногтей (онихо- микозы);
кандидозы кожи;
отрубевидный лишай;
дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Противопоказания
Гиперчувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата;
беременность и период лактации (безопасность и эффективность применения не определены)
С осторожностью
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность и период грудного вскармливания
К настоящему времени опыт применения нафтифина у беременных женщин значительно ограничен. Исследования на животных не выявили прямого или непрямого негативного влияния на репродуктивное здоровье. В целях предосторожности нафтифин не стоит наносить во время беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность
Влияние нафтифина на фертильность не изучалось.
Способ применения и дозы
Наружно.
При поражении кожи Экзодерил® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах – 2-4 недели (при необходимости – до 8 недель), при кандидозах – 4 недели.
При поражении ногтей Экзодерил® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах – до 6 месяцев. Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.
Побочное действие
Общие расстройства и нарушения в месте нанесения
частота неизвестна: ощущение сухости, покраснение и жжение.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
частота неизвестна: контактный дерматит, эритема.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными веществами
Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
Меры предосторожности при применении:
Препарат Экзодерил® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нафтифин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 1%.
По 15 или 30 г крема в алюминиевую тубу.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 30С.
После вскрытия тубы хранить при температуре не выше 25С
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Доставка на дом
