Элькар раствор для приема внутрь 300мг/мл, 100мл

Элькар®

Международное непатентованное наименование

Левокарнитин

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь.

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Допускается наличие характерного запаха.

Состав

1 мл препарата содержит:

• действующее вещество: Левокарнитин (Карнифит) 300 мг;
• вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат 1,2 мг, метилпарагидроксибензоат 0,5 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,2 мг, вода очищенная до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Другие средства для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ; аминокислоты и их производные.

Код АТХ

А16АА01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

L-карнитин – природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием аденозинтрифосфорной кислоты и ацетил-КоА.

Улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза, способствует экономному расходованию гликогена и увеличивает его запасы в печени и мышцах.

Оказывает анаболическое и липолитическое действие. Нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе: является периферическим (косвенным) антагонистом действия тиреоидных гормонов, а не прямым ингибитором функции щитовидной железы. Улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается в кишечнике, концентрация в плазме крови достигает максимума через 3 часа и сохраняется в терапевтическом диапазоне в течение 9 часов. Легко проникает в печень, миокард, медленнее – в мышцы. Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.

Показания к применению

Препарат Элькар® показан к применению у взрослых и детей от 0 лет в составе комплексной терапии при следующих состояниях:

• интенсивные физические нагрузки и психоэмоциональные нагрузки: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в том числе, у пожилых лиц;
• в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в том числе, для ускорения регенерации тканей;
• комплексная терапия хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией;
• комплексная терапия кожных заболеваний (псориаз, себорейная экзема, очаговая склеродермия и дискоидная красная волчанка);
• гипертиреоз легкой степени;
• неврологические проявления при сосудистых, токсических и травматических поражениях головного мозга;
• синдром нервной анорексии;
• заболевания, сопровождающиеся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью) – для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии;
• в спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности): для улучшения скоростно-силовых показателей и координации движений, для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела, для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок), при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.

Препарат Элькар® показан к применению у детей от 0 лет в составе комплексной терапии при следующих состояниях:

• выхаживание недоношенных младенцев, новорожденных, перенесших родовую травму или асфиксию;
• вялый сосательный рефлекс и низкая прибавка массы тела;
• сниженный мышечный тонус при недостаточном развитии двигательных и психических функций, а также с целью профилактики этих нарушений у детей «группы риска»;
• при задержке роста и недостатке массы тела у детей и подростков до 16 лет.

Применение препарата у детей до 3 лет осуществляется под наблюдением врача.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к левокарнитину или к любому из вспомогательных веществ.

Способ применения и дозы

Препарат применяется в составе комплексной терапии.

Внутрь за 30 мин до еды, дополнительно разбавляя жидкостью.

Для измерения доз во флаконах по 25 мл следует использовать встроенную в крышку капельницу.

Для измерения доз во флаконах по 50 мл следует использовать встроенную в крышку капельницу или вложенную в упаковку мерную ложку.

Для измерения доз во флаконах по 100 мл следует использовать вложенный в упаковку мерный стаканчик.

Взрослые и дети старше 12 лет

При длительных физических и психоэмоциональных нагрузках: от 0,75 г (2,5 мл) 3 раза в сутки до 2,25 г (7,5 мл) 2−3 раза в сутки.

При нервной анорексии, а также в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств и травм: по 1,5 г (5 мл) 2 раза в сутки. Курс лечения – в течение 1−2 месяца.

В комплексной терапии хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией: по 0,375 г (1,25 мл) 2 раза в сутки. Курс лечения – в течение 1−1,5 месяца.

Для лечения кожных заболеваний: по 0,75 г (2,5 мл). Курс лечения – в течение 2−4 недель.

При гипертиреозе легкой степени: по 0,25 г (13 капель) 2−3 раза в сутки. Курс лечения – 20 дней. Курс лечения повторяют после 1−2 месячного перерыва или назначают в течение 3 месяцев без перерыва.

При сосудистых, токсических и травматических поражениях головного мозга: по 0,75 г (2,5 мл) в сутки. Курс лечения – в течение 3−5 дней. При необходимости через 12−14 дней назначают повторный курс.

При заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина (первичная и вторичная карнитиновая недостаточность): по 50−100 мг/кг (2−5 капель/кг) массы тела в сутки, разделенные на 2–3 приема. Курс лечения – в течение 3−4 месяцев.

Детям назначают в виде добавки к сладким блюдам (кисель, компот, соки).

У детей до 12 лет предпочтительно применять флаконы по 25 мл и 50 мл, которые снабжены подходящим дозирующим устройством – капельницей.

Применение препарата у детей до 3 лет осуществляется под наблюдением врача.

Детям до 3 лет доза определяется лечащим врачом.

По результатам клинических исследований рекомендуемая доза левокарнитина для детей до 3 лет составляет 50−100 мг/кг (2−5 капель/кг) массы тела в сутки, разделенные на 2−3 приема.

От 3 до 6 лет в разовой дозе 0,1 г (5 капель) 2−3 раза в сутки, в суточной дозе 0,2−0,3 г (11−16 капель). Курс лечения – 1 месяц. Детям от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 0,2−0,3 г (11−16 капель) 2−3 раза в сутки, в суточной дозе 0,4−0,9 г (22−48 капель). Курс
лечения – не менее 1 месяца.

При задержке роста: по 0,25 г (13 капель) 2−3 раза в сутки. Курс лечения – 20 дней. Курс лечения повторяют после 1−2 месячного перерыва или назначают в течение 3 месяцев без перерыва.

В спортивной медицине и при интенсивных тренировках: по 2,5 г (8,33 мл) 1−3 раза в сутки (суточная доза 2,5−7,5 г); в случае использования с лечебной целью – 70−100 мг/кг/сутки (5−7,5 г/сутки). Курсы приема: 3−4 недели в предсоревновательный период. В период тренировочного процесса – до 6−8 недель.

Побочное действие

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Желудочно-кишечные нарушения**: частота неизвестна – тошнота, рвота, боли в животе, диарея. При этих проявлениях отмена препарата не требуется.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: частота неизвестна – миастения (у пациентов с уремией).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей*: частота неизвестна – кожная сыпь, крапивница, отек лица, гиперемия лица.

Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна – необычный запах тела («рыбный запах» от тела)**.  

*При возникновении данных симптомов необходимо отменить лекарственный препарат и обратиться к врачу.

**Снижение дозы может уменьшать или устранять связанный с приемом лекарственного препарата необычный запах тела («рыбный запах» от тела) пациента и желудочно-кишечные симптомы. Переносимость следует тщательно контролировать в течение первой недели приема и после любого увеличения дозы.

Передозировка

Симптомы: диспепсические расстройства, миастенические расстройства (у пациентов с уремией).

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Элькар® при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется в связи с отсутствием достаточного опыта применения у данной категории пациентов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Глюкокортикостероиды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени), другие анаболики усиливают эффект.

Лечение детей в возрасте до 3 лет осуществлять под наблюдением врача.

Вспомогательные вещества

Препарат Элькар® содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные). Препарат Элькар® содержит пропилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь 300 мг/мл. 

100 мл стеклянный флакон. По 100 мл во флаконы темного стекла, укупоренные крышками с контрольным кольцом первого вскрытия. На флакон надевается мерный стаканчик объемом 20 мл.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25С.

Вскрытый флакон хранить при температуре от 2 до 8С в течение 2 месяцев.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.