Торговое наименование
Элькар
Международное непатентованное наименование
Левокарнитин
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Допускается наличие характерного запаха.
Состав
1 мл препарата содержит
Действующее вещество: Левокарнитин (Карнифит) 300 мг.
Вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат 1,2 мг, метилпарагидроксибензоат 0,5 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,2 мг, вода очищенная до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Другие средства для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ; аминокислоты и их производные.
Код АТХ
А16АА01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. L-карнитин – природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием аденозинтрифосфорной кислоты и ацетил-КоА. Улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза, способствует экономному расходованию гликогена и увеличивает его запасы в печени и мышцах. Оказывает анаболическое и липолитическое действие. Нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе: является периферическим (косвенным) антагонистом действия тиреоидных гормонов, а не прямым ингибитором функции щитовидной железы. Улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается в кишечнике, концентрация в плазме крови достигает максимума через 3 часа и сохраняется в терапевтическом диапазоне в течение 9 часов. Легко проникает в печень, миокард, медленнее – в мышцы. Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.
Показания к применению
Препарат Элькар показан к применению у взрослых и детей от 0 лет в составе комплексной терапии при следующих состояниях:
- интенсивные физические нагрузки и психоэмоциональные нагрузки: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в том числе, у пожилых лиц;
- в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в том числе, для ускорения регенерации тканей;
- комплексная терапия хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией;
- комплексная терапия кожных заболеваний (псориаз, себорейная экзема, очаговая склеродермия и дискоидная красная волчанка);
- гипертиреоз легкой степени;
- неврологические проявления при сосудистых, токсических и травматических поражениях головного мозга;
- синдром нервной анорексии;
- заболевания, сопровождающиеся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью) – для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии;
- в спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности): для улучшения скоростносиловых показателей и координации движений, для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела, для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок), при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.
Препарат Элькар показан к применению у детей от 0 лет в составе комплексной терапии при следующих состояниях:
- выхаживание недоношенных младенцев, новорожденных, перенесших родовую травму или асфиксию;
- вялый сосательный рефлекс и низкая прибавка массы тела;
- сниженный мышечный тонус при недостаточном развитии двигательных и психических функций, а также с целью профилактики этих нарушений у детей «группы риска»;
- при задержке роста и недостатке массы тела у детей и подростков до 16 лет.
Применение препарата у детей до 3 лет осуществляется под наблюдением врача.
Противопоказания
Гиперчувствительность к левокарнитину или к любому из вспомогательных веществ.
Способ применения и дозы
Препарат применяется в составе комплексной терапии.
Внутрь за 30 мин до еды, дополнительно разбавляя жидкостью.
Для измерения доз во флаконах по 25 мл следует использовать встроенную в крышку капельницу.
Для измерения доз во флаконах по 50 мл следует использовать встроенную в крышку капельницу или вложенную в упаковку мерную ложку.
Для измерения доз во флаконах по 100 мл следует использовать вложенный в упаковку мерный стаканчик.
Взрослые и дети старше 12 лет
При длительных физических и психоэмоциональных нагрузках: от 0,75 г (2,5 мл) 3 раза в сутки до 2,25 г (7,5 мл) 2−3 раза в сутки.
При нервной анорексии, а также в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств и травм: по 1,5 г (5 мл) 2 раза в сутки. Курс лечения – в течение 1−2 месяца.
В комплексной терапии хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией: по 0,375 г (1,25 мл) 2 раза в сутки. Курс лечения – в течение 1−1,5 месяца.
Для лечения кожных заболеваний: по 0,75 г (2,5 мл). Курс лечения – в течение 2−4 недель.
При гипертиреозе легкой степени: по 0,25 г (13 капель) 2−3 раза в сутки. Курс лечения – 20 дней. Курс лечения повторяют после 1−2 месячного перерыва или назначают в течение 3 месяцев без перерыва.
При сосудистых, токсических и травматических поражениях головного мозга: по 0,75 г (2,5 мл) в сутки. Курс лечения – в течение 3−5 дней. При необходимости через 12−14 дней назначают повторный курс.
При заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина (первичная и вторичная карнитиновая недостаточность): по 50−100 мг/кг (2−5 капель/кг) массы тела в сутки, разделенные на 2–3 приема. Курс лечения – в течение 3−4 месяцев.
Детям назначают в виде добавки к сладким блюдам (кисель, компот, соки).
У детей до 12 лет предпочтительно применять флаконы по 25 мл и 50 мл, которые снабжены подходящим дозирующим устройством – капельницей.
Применение препарата у детей до 3 лет осуществляется под наблюдением врача.
Детям до 3 лет доза определяется лечащим врачом.
По результатам клинических исследований рекомендуемая доза левокарнитина для детей до 3 лет составляет 50−100 мг/кг (2−5 капель/кг) массы тела в сутки, разделенные на 2−3 приема.
От 3 до 6 лет в разовой дозе 0,1 г (5 капель) 2−3 раза в сутки, в суточной дозе 0,2−0,3 г (11−16 капель). Курс лечения – 1 месяц.
Детям от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 0,2−0,3 г (11−16 капель) 2−3 раза в сутки, в суточной дозе 0,4−0,9 г (22−48 капель). Курс лечения – не менее 1 месяца.
При задержке роста: по 0,25 г (13 капель) 2−3 раза в сутки. Курс лечения – 20 дней. Курс лечения повторяют после 1−2 месячного перерыва или назначают в течение 3 месяцев без перерыва.
В спортивной медицине и при интенсивных тренировках: по 2,5 г (8,33 мл) 1−3 раза в сутки (суточная доза 2,5−7,5 г); в случае использования с лечебной целью – 70−100 мг/кг/сутки (5−7,5 г/сутки). Курсы приема: 3−4 недели в предсоревновательный период. В период тренировочного процесса – до 6−8 недель.
Побочное действие
Желудочно-кишечные нарушения**: частота неизвестна – тошнота, рвота, боли в животе, диарея. При этих проявлениях отмена препарата не требуется.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: частота неизвестна – миастения (у пациентов с уремией).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей*: частота неизвестна – кожная сыпь, крапивница, отек лица, гиперемия лица.
Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна – необычный запах тела («рыбный запах» от тела)**.
*При возникновении данных симптомов необходимо отменить лекарственный препарат и обратиться к врачу.
**Снижение дозы может уменьшать или устранять связанный с приемом лекарственного препарата необычный запах тела («рыбный запах» от тела) пациента и желудочно-кишечные симптомы. Переносимость следует тщательно контролировать в течение первой недели приема и после любого увеличения дозы.
Передозировка
Симптомы: диспепсические расстройства, миастенические расстройства (у пациентов с уремией).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Элькар при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется в связи с отсутствием достаточного опыта применения у данной категории пациентов.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Глюкокортикостероиды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени), другие анаболики усиливают эффект.
Особые указания
Лечение детей в возрасте до 3 лет осуществлять под наблюдением врача.
Вспомогательные вещества
Препарат Элькар содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Препарат Элькар содержит пропилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь 300 мг/мл.
100 мл стеклянный флакон.
По 100 мл во флаконы темного стекла, укупоренные крышками с контрольным кольцом первого вскрытия. На флакон надевается мерный стаканчик объемом 20 мл.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
50 мл стеклянный флакон.
По 50 мл во флаконы темного стекла, укупоренные крышками с капельницами с контрольным кольцом первого вскрытия. Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками с маркировкой «¼» и «½» (что соответствует 1,25 мл и 2,5 мл), с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
25 мл стеклянный флакон.
По 25 мл во флаконы темного стекла, укупоренные крышками с капельницами с контрольным кольцом первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25С.
Вскрытый флакон хранить при температуре от 2 до 8С в течение 2 месяцев.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Доставка на дом
