Торговое наименование препарата
Эмсибел
Международное непатентованное наименование
Метилэтилпиридинол
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
1 мл раствора содержит:
действующее вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид - 10 мг;
вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Антиоксидантное средство
Код АТХ
S01XA
Фармакодинамика:
Метилэтилпиридиноп является ингибитором свободнорадикальных процессов, антиоксидантом, уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов.
Стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к механической травме и гемолизу.
Уменьшает проницаемость сосудистой стенки, повышает содержание циклических нуклеотидов в тромбоцитах (циклический аденозинмонофосфат и циклический гуанозинмонофосфат), обладает фибринолитической активностью, способствует рассасыванию кровоизлияний, улучшает микроциркуляцию в сосудах сетчатки и других тканях глаза.
Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку от повреждающего действия света высокой интенсивности.
Фармакокинетика:
Объем распределения - 5,2 л. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 18 мин. Клиренс - 214,8 мл/мин. Выводится почками.
Показания:
В составе комплексной терапии:
- субконъюнктивальные и внутриглазные кровоизлияния различного генеза;
- ангиоретинопатия (в т.ч. диабетическая);
- центральная и периферическая хориоретинальная дистрофия;
- тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
- осложнения миопии;
- ангиосклеротическая макулодистрофия (сухая форма);
- отслойка сосудистой оболочки глаза у больных глаукомой в послеоперационном периоде;
- дистрофические заболевания роговицы;
- травмы, ожоги роговицы;
- лечение и профилактика поражений сетчатки глаза светом высокой интенсивности (солнечные лучи, излучение лазера при лазеркоагуляции).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата,
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
Нет сведений.
Беременность и лактация:
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания допускается в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Препарат применяется в составе комплексной терапии.
При субконъюнктивальных и внутриглазных кровоизлияниях различного генеза: субконъюнктивально или парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в сутки. Курс лечения - 10-15 дней.
При ангиоретинопатии (в т.ч. диабетической): парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в сутки. Курс лечения - 10 дней.
При центральной и периферической хориоретинальной дистрофии, ангиосклеротической макулодистрофии (сухой форме): парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в сутки. Курс лечения - 10-15 дней.
При тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей: парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в сутки. Курс лечения - 10-15 дней.
При осложнении миопии: парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в сутки. Курс лечения - 10-30 дней, возможно повторение курса 2-3 раза в год.
При отслойке сосудистой оболочки у пациентов с глаукомой в послеоперационном периоде: парабульбарно или субконъюнктивально по 0,5-1,0 мл 1 раз в 2 дня. Курс лечения - 10 инъекций.
При травмах и ожогах роговицы 2 степени: парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в сутки. Курс лечения - 10-15 инъекций.
При дистрофических заболеваниях роговицы: субконъюнктивально по 0,5 мл 1 раз в сутки. Курс лечения - 10-30 дней.
Для защиты сетчатки при лазерокоагуляции (в т.ч. при ограничивающей и разрушающей коагуляции опухолей):парабульбарно по 0,5-1,0 мл 1% раствора за 24 часа и за 1 час до коагуляции; затем в тех же дозах (по 0,5 мл раствора) 1 раз в сутки в течение 2-10 дней.
Побочные эффекты:
Классификация побочных реакций по частоте развития согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (? 10%), часто (? 1% и < 10%), нечасто (? 0,1% и < 1%), редко (? 0,01% и < 0,1%), очень редко (< 0,01%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы: редко - кратковременное возбуждение, сонливость.
Аллергические реакции: редко - кожный зуд, сыпь, отек, шелушение кожи, покраснение кожных покровов.
Местные реакции: редко - боль, жжение, зуд, гиперемия, уплотнение параорбитальных тканей (рассасывается самостоятельно).
Передозировка:
При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов препарата.
Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение или сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. Возможно нарушение свертываемости крови.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии, специфического антидота нет.
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами (в одном шприце).
Результаты лекарственного взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.
Особые указания:
Лечение следует проводить под контролем артериального давления и свертываемости крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В случае развития сонливости необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций, 10 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл в ампулы из нейтрального стекла I или II гидролитического класса, стекла марки ХТ-1, стекла марки УСП-1.
На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в коробку из картона. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги писчей.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в ячеистую упаковку (коррекс) из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурные ячейковые или ячеистые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При использовании ампул, имеющих кольцо излома, допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.
Групповая и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту
