Торговое название препарата:
ЭНЗИСТАЛ® (ENZYSTAL®)
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Активные вещества:
панкреатин -192,00 мг (активность протеазы: не менее 300 Ед.МФФ, активность липазы: не менее 6000 Ед.МФФ, активность амилазы: не менее 4500 Ед.МФФ),
экстракт бычьей желчи - 25,00 мг,
гемицеллюлаза - 50,00 мг.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат - 67,30 мг, магния стеарат - 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,70 мг,
Кишечнорастворимая оболочка:
целлацефат- 21,61 мг, диэтил фталат - 3,89 мг,
Сахарная оболочка: сахароза - 114,209 мг, кальция карбонат - 67,73 мг, тальк - 33,369 мг, акации камедь - 4,278 мг, желатин - 4,278 мг, титана диоксид - 0,422 мг, воск пчелиный желтый - 0,114 мг.
Описание
Белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа:
пищеварительное ферментное средство
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Энзистал® имеет защитную оболочку, которая не растворяется до попадания в тонкий кишечник, что защищает ферменты от разрушающего действия желудочного сока. Энзистал® способствует быстрому и полному перевариванию пищи, облегчает симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (ощущение тяжести и переполнения желудка, метеоризм, одышку, обусловленную скоплением газов в кишечнике, диарею).
Входящие в состав панкреатина ферменты – амилаза, липаза и протеаза – облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Гемицеллюлаза – фермент, способствующий расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.
Экстракт желчи действует желчегонно, способствует эмульгированию жиров, увеличивает активность липазы, улучшает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Д, Е, К.
Показания к применению
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при муковисцидозе, хроническом панкреатите;
после панкреатэктомии;
при сдавлении протока поджелудочной железы опухолью;
стеаторея при синдроме мальабсорбции;
состояния после гастроэктомии, диспепсия в случае погрешностей в питании;
при хронических заболеваниях органов пищеварения (особенно у пожилых людей) и у больных, находящихся на длительном постельном режиме,
подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
острый панкреатит,
обострение хронического панкреатита,
печеночная недостаточность,
гепатит,
механическая желтуха,
желчнокаменная болезнь,
эмпиема желчного пузыря,
кишечная непроходимость,
детский возраст до 6 лет,
холелитиаз.
С осторожностью: муковисцидоз.
Способ применения и дозы
Энзистал принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослые – по 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом.
Дети старше 6 лет (по назначению врача) – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в питании) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием – 2 таблетки 2-3 раза в сутки в течение 2-3 дней перед исследованием.
Побочное действие
Аллергические реакции, тошнота, диарея, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот.
При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
У детей при применении высоких доз возможно развитие перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.
Передозировка
Симптомы: гиперурикемия и гиперурикурия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с Энзисталом® усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа.
Одновременное применении антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Энзистала .
Циметидин усиливает действие препарата.
Особые указания
При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.
Применение при беременности и в период лактации
При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. 10 таблеток в Ал/Ал. блистер. 2, 4 или 8 блистеров по 10 таблеток с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Доставка на дом
