Торговое наименование препарата
Эритропоэтин
Международное непатентованное наименование
Эпоэтин бета
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и подкожного введения
Состав
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: рекомбинантный эритропоэтин человека 500 ME или 2000 ME.
Вспомогательные вещества: альбумина раствор 10 % (в пересчете на сухой альбумин) - 2,5 мг.
Буфер изотонический цитратный: натрия цитрат -5,8 мг, натрия хлорид -5,84 мг, кислота лимонная - 0,057 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологические свойства
Рекомбинантный эритропоэтин человека (очищенный гликопротеин), являющийся гематопоэтическим фактором роста. Получен методом генной инженерии. Увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов, стимулирует синтез гемоглобина в клетках. Не оказывает влияния на лейкопоэз. Полагают, что эритропоэтин взаимодействует со специфическими эритропоэтиновыми рецепторами на поверхности клеток.
Фармакокинетика
После п/к введения Cmax в плазме достигается через 12-28 ч. T1/2 в конечной фазе - 13-28 ч. После в/в введения T1/2 активного вещества составляет 4-12 ч.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипертензия, гипертонический криз. Со стороны ЦНС: возможны энцефалопатия (чаще при гипертонических кризах), головная боль, спутанность сознания. Со стороны свертывающей системы крови: редко - тромбоцитоз, тромботические осложнения. Со стороны обмена веществ: редко - гиперкалиемия. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, анафилактоидные реакции.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации эпоэтин бета применяют только в том случае, когда предполагаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов как у матери, так и у плода или ребенка. В экспериментальных исследованиях тератогенного действия не выявлено.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с нефросклерозом, не получающим гемодиализ, поскольку возможно более быстрое ухудшение функции почек.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при печеночной недостаточности.
Особые указания
С осторожностью применяют при эпилепсии, тромбоцитозе, печеночной недостаточности, сосудистой недостаточности, при злокачественных новообразованиях; у пациентов с нефросклерозом, не получающим гемодиализ, поскольку возможно более быстрое ухудшение функции почек. Эффективность лечения уменьшается при дефиците железа в организме, при инфекционных и воспалительных заболеваниях, гемолизе. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения следует воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препаратов, влияющих на кроветворение (например, препаратов железа), может усиливаться стимулирующее действие эпоэтина бета.
Форма выпуска:
Раствор для внутривенного и подкожного введения 500 МЕ/мл или 2000 МЕ/мл
В ампулах по 1 мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке по 1 или 2 контурных ячейковых упаковок и инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
По рецепту.
