Эриус таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг, №20

Листок-вкладыш - информация для пациента

Эриус®, 5мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Международное непатентованное наименование

Дезлоратадин

Код АТХ

R06AX27

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Эриус®, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед приемом препарата Эриус®
3. Прием препарата Эриус®
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Эриус®
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Что из себя представляет препарат Эриус®, и для чего его применяют

Препарат Эриус® содержит действующее вещество дезлоратадин, который является антигистаминным средством.

Дезлоратадин подавляет действие вещества под названием «гистамин», который вырабатывается в организме при аллергических реакциях и является причиной появления основных симптомов аллергии.

Дезлоратадин облегчает течение аллергических реакций, снижая зуд и уменьшая отек.

Препарат практически не вызывает сонливости и не влияет на скорость реакций. Действие препарата начинается в течение 30 минут после приема и продолжается в течение 24 часов.

Показания к применению

Препарат Эриус® применяется у взрослых и детей старше 12 лет при:

• аллергическом рините (устранении или облегчении чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
• крапивнице (уменьшении или устранении кожного зуда, сыпи).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед приемом препарата Эриус®

Противопоказания

Не применяйте препарат Эриус®:

• Если у Вас аллергия на дезлоратадин или лоратадин и/или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе листка-вкладыша "Содержимое упаковки и прочие сведения");
• Если Вы беременны или кормите грудью.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Эриус® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу если у Вас:

• если у Вас есть заболевание почек с нарушением их функции;
• если у Вас (или у ребенка, которому Вы собираетесь дать препарат) когда-либо были судорожные припадки. Если судорожный припадок произойдет в период применения препарата Эриус®, его прием необходимо прекратить.  

Дети и подростки

Не давайте препарат детям младше 12 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Другая форма препарата может лучше подходить детям, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Эриус® с алкоголем

Следует с осторожностью принимать препарат Эриус® одновременно с алкоголем, так как при совместном приеме дезлоратадина с алкоголем, отмечались случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат Эриус® при беременности и в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат в рекомендованных дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее после приема препарата могут возникать головокружение и сонливость. Если Вы  испытываете подобные нежелательные эффекты, воздержитесь от управления транспортным средством или от работы с механизмами.

Препарат Эриус® содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Прием препарата Эриус®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений  посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Для взрослых:

По 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

Применение у детей и подростков:

Подросткам от 12 лет – по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

Путь и/или способ введения

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой.

Препарат желательно принимать регулярно в одно и то же время суток, независимо от времени приема пищи.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения аллергического ринита зависит от его типа. Тип аллергического ринита определяет врач. При сезонном аллергическом рините (то есть при наличии симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) врач проведет оценку Вашего состояния и порекомендует Вам соответствующий график лечения. Как правило, при исчезновении симптомов лечение можно прекратить и возобновить при их повторном появлении.

При круглогодичном аллергическом рините (то есть при наличии симптомов в течение 4 или более дней в неделю или более 4 недель в году) врач может порекомендовать Вам более длительное лечение, например, в течение всего периода воздействия аллергена. Продолжительность лечения при крапивнице определяет врач.

Если Вы забыли принять препарат Эриус®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы приняли препарат Эриус® больше, чем следовало

При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Если с момента передозировки препаратом прошло мало времени рекомендован прием активированного угля (в соответствии с инструкцией по медицинскому применению).

Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эриус® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• кожные покровы становятся холодными, влажными и синюшными, снижается артериальное давление, потеря сознания, одышка (анафилаксия);
• выраженные отёки на губах, веках, щеках, слизистой оболочке рта, могут распространяться на слизистую оболочку гортани, что может вызывать затруднение дыхания, отмечается охриплость голоса, лающий кашель (ангионевротический отек);
• галлюцинации;
• судороги;
• тупые боли в правом подреберье, увеличение размеров печени (гепатит).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• неадекватное поведение;
• агрессия;
• нарушение электрической активности сердца, которое может повлиять на сердечный ритм (удлинение интервала QT на электрокардиограмме);
• желтоватый оттенок кожи, белков глаз (желтуха).

Другие нежелательные реакции

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль,
• сухость во рту,
• повышенная утомляемость.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• головокружение,
• сонливость,
• бессонница,
• чрезмерная двигательная активность и повышенная возбудимость (психомоторная гиперактивность),
• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия),
• ощущение сердцебиения,
• боль в животе,
• тошнота,
• рвота,
• дискомфорт и боли в животе (диспепсия),
• диарея,
• повышение аппетита,
• повышение активности ферментов печени (в биохимическом анализе крови),
• повышение концентрации билирубина в крови (в биохимическом анализе крови),
• боль в мышцах (миалгия),
• одышка,
• кожный зуд,
• сыпь, в том числе крапивница.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• подавленное настроение;
• сухость глаз;
• повышенная чувствительность кожи и слизистых к солнечному свету (фотосенсибилизация);
• общая слабость (астения);
• увеличение массы тела.

Дополнительные нежелательные реакции у детей с 12 лет

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• нарушение ритма сердца (аритмия);
• уменьшение частоты сердечных сокращений (брадикардия).

Хранение препарата Эриус®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 30С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Состав

Действующим веществом является дезлоратадин.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5,0 мг дезлоратадина микронизированного.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

• ядро таблетки: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, крахмал кукурузный, тальк;
• пленочная оболочка таблетки: опадрай II голубой 32В10817 (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, FD&C голубой #2 / индигокармин алюминиевый лак), воск карнаубский.

Внешний вид препарата Эриус® и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки голубого цвета. С одной стороны таблетки имеется небольшое углубление в центре, другая сторона гладкая.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ ПХТФЭ/Al фольги. 1, 2, 3, 4 или 10 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонную пачку с контролем первого вскрытия.