Торговое наименование препарата
Эссенциальные фосфолипиды
Международное непатентованное наименование
Фосфолипиды
Лекарственная форма
капсулы
Состав
На 1 капсулу:
Действующее вещество: липоид ППЛ-400- 400,0 мг; в пересчете на полиненасыщенные фосфолипиды из соевого лецитина (фракция PPL) - 300,0 мг, со средним содержанием L-?-фосфатидилхолина 76% - 228,0 мг.
Вспомогательные вещества:спирт этиловый 95% - 4,0 мг.
Состав корпуса капсулы:краситель железа оксид черный - 0,53%; краситель железа оксид красный - 0,93%; краситель железа оксид желтый - 0,2%; титана диоксид - 0,3333%; желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный - 0,53%; краситель железа оксид красный - 0,93%; краситель железа оксид желтый - 0,2%; титана диоксид - 0,3333%; желатин - до 100%.
Описание
Капсулы твердые желатиновые № 0.
Корпус и крышечка капсулы темно-коричневого цвета, непрозрачные.
Содержимое капсул - желто-коричневая или коричневая, однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство
Код АТХ
A05C
Фармакодинамика:
Эссенциальные фосфолипиды являются основными структуры оболочки клеток и клеточных органелл.
При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Фосфолипиды входящие в состав препарата соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов "разрыхляется" что обусловливает повышение их текучести и эластичности улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.
Фосфолипиды входящие в состав препарата регулируют метаболизм липопротеинов перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.
Таким образом оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.
При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.
Фармакокинетика:
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин ещё в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда главным образом в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.
Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С.
Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа после введения и составляет 199% от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов.
Максимальная концентрация 14С достигается через 4-12 часов после введения и составляет до 279% от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа. В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 45% от введенной дозы 14С в моче - 6% от 3Н и лишь минимальное количество 14С.
Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.
Показания:
- Гепатит (острый и хронический);
- жировая дистрофия печени различного генеза (сахарный диабет хронические инфекции);
- токсический гепатит;
- алкогольный гепатит;
- цирроз печени;
- гестоз;
- лучевая болезнь;
- псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
- нарушение функции печени при других соматических заболеваниях;
- профилактика рецидивов образования желчных камней;
- токсикоз беременности.
Противопоказания:
- Известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата.
- Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).
Беременность и лактация:
Возможно применение препарата при беременности только в случаях когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).
Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг а также для взрослых препарат рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза в день во время еды.
Как правило продолжительность применения не ограничена.
Побочные эффекты:
Препарат обычно хорошо переносится пациентами.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в некоторых случаях прием препарата может вызвать желудочный дискомфорт мягкий стул или диарею.
Аллергические реакции: в очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь экзантема крапивница зуд).
Передозировка:
Сообщений о передозировке не было.
Взаимодействие:
До настоящего времени неизвестны.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не выявлена.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы 300 мг.
Упаковка:
По 5 6 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 20 30 40 50 60 90 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой "нажать-повернуть" или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1 2 3 4 5 6 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта.
Доставка на дом
