Торговое наименование препарата
Эстровагин®
Международное непатентованное наименование
Эстриол
Лекарственная форма
суппозитории вагинальные
Состав
1 суппозиторий содержит:
Действующее вещество: эстриол - 0,5 мг;
Основа: витепсол W35 - достаточное количество для получения суппозитория массой 2,0 г.
Описание
Суппозиторий в форме торпеды, от белого до светло-кремового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
эстроген
Код АТХ
G03CA
Фармакодинамика:
Препарат содержит эстриол - аналог естественного женского гормона. Эстриол используется для лечения состояний и симптомов обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин до и после менопаузы (как естественной так и хирургической).
Эстриол обладает специфической кольпо- и уротропной активностью поэтому особенно эффективен при лечении урогенитальных нарушений.
Обладает селективным действием преимущественно на шейку матки влагалище вульву стимулирует кровоснабжение способствует развитию и восстановлению эпителия влагалища и шейки матки при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы нормализует pH влагалищной среды микрофлору влагалища повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи.
В отличие от других эстрогенов эстриол взаимодействует с чувствительными к нему структурами кратковременно не более 2-4 ч. Благодаря этому при приеме рекомендованной суточной дозы - один раз в день - пролиферации эндометрия не происходит. Следовательно нет необходимости в циклическом дополнительном назначении прогестагенов и в постменопаузальном периоде не наблюдается кровотечений отмены.
Фармакокинетика:
Время достижения максимальной концентрации при интравагинальном применении - 1-2 ч. Всасывание через атрофически измененную слизистую влагалища усилено в течение первых 3-4 мес применения после восстановления структуры всасывание уменьшается.
Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после приема и продолжается до 18 ч) 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.
Показания:
Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта вызванной дефицитом эстрогенов.
Пред-и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе которым предстоит или уже проведена операция влагалищным доступом.
С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования эпителия шейки матки на фоне атрофических изменений.
Противопоказания:
Гиперчувствительность
установленный (в т.ч. в анамнезе) или подозреваемый рак молочной железы
эстрогензависимые злокачественные новообразования или подозрение на них (в т.ч. рак эндометрия)
кровотечение из влагалища неясной этиологии
нелеченная гиперплазия эндометрия предшествующая идиопатическая или имеющаяся в настоящее время
венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен легочная эмболия)
активная или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия (в т.ч. стенокардия инфаркт миокарда)
острые заболевания печени или наличие заболеваний печени в анамнезе, до тех пор пока показатели печеночной функции не вернутся в норму
порфирия
беременность
период лактации.
С осторожностью:
Лейомиома или эндометриоз тромбоэмболия в анамнезе или факторы риска ее развития факторы риска эстрогензависимых опухолей апример 1 степень наследственности для рака молочной железы артериальная гипертензия доброкачественные опухоли печени (в т.ч. аденома печени) желтуха (в т.ч. в анамнезе во время беременности) печеночная недостаточность сахарный диабет с или без сосудистых осложнений холелитиаз мигрень или тяжелая головная боль системная красная волчанка гиперплазия эндометрия в анамнезе эпилепсия бронхиальная астма отосклероз семейная гиперлипопротеинемия нарушение функции почек сердечно-сосудистая недостаточность.
Беременность и лактация:
Препарат Эстровагин® противопоказан во время беременности и кормлении грудью.
В случае возникновения беременности во время терапии препаратом лечение необходимо отменить.
Способ применения и дозы:
Вагинально перед сном.
Атрофия слизистой оболочки нижних отделов урогенитального тракта - 0 5 мг/сут ежедневно в первые 2 нед затем постепенно снижают дозу основываясь на симптоматике до 0 5 мг/сут 2 раза в неделю;
пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе - по 05 мг/сут в течение 2 нед до или после операции;
в качестве диагностического средства - 05 мг через день в течение недели перед взятием следующего мазка.
В случае если очередная доза препарата была пропущена следует принять ее немедленно. Однако если это обнаружилось только в день приема следующей дозы следует продолжить прием препарата по обычной схеме не восполняя пропущенную дозу. Нельзя применять две дозы в один день.
Побочные эффекты:
Зуд и раздражение в месте введения напряжение и болезненность молочных желез.
Также могут отмечаться: ациклические кровянистые выделения кровотечения "прорыва" метроррагия.
При проведении ЗГТ в комбинации с гестагенами могут наблюдаться следующие побочные эффекты связь которых с эстриолом не доказана: доброкачественные и злокачественные эстрогензависимые опухоли в т.ч. рак молочной железы и эндометрия; венозная тромбоэмболия в т.ч. глубоких вен голени и малого таза легочных вен; инфаркт миокарда; инсульт; заболевания желчного пузыря (особенно желчно-каменная болезнь); хлоазма; мультиформная эритема; узловатая эритема; сосудистая пурпура; деменция.
Передозировка:
Передозировка маловероятна.
Симптомы: тошнота рвота кровянистые выделения из влагалища.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Взаимодействие:
Индукторы микросомального окисления (фенобарбитал карбамазепин фенитоин рифампицин рифабутин невирапин эфавиренз) усиливают метаболизм эстрогенов; мощные ингибиторы (ритонавир нелфинавир) значительно угнетают метаболизм.
Препараты зверобоя продырявленного могут индуцировать метаболизм эстрогенов что может привести к снижению их клинической эффективности.
Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств ослабляет эффекты мужских половых гормонов антикоагулянтов антидепрессантов диуретических гипотензивных и гипогликемических лекарственных средств.
Лекарственные средства для общей анестезии наркотические анальгетики анксиолитики некоторые гипотензивные лекарственные средства этанол снижают эффективность эстрогенов.
Фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстриола.
Особые указания:
При длительном лечении эстрогенами показано проведение систематических медицинских обследований. Перед началом приема и каждые 4-6 мес лечения следует проводить тщательное общее медицинское и гинекологическое обследование включая исследование молочных желез.
Эстрогены могут вызвать задержку жидкости поэтому пациенты с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем врача.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не влияет.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории вагинальные 05 мг.
Упаковка:
По 5 штук в контурные ячейковые упаковки.
Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
