Эуфиллин раствор для внутривенного введения 24мг/мл, 10мл №10

Листок-вкладыш – информация для пациента

Эуфиллин, 24 мг/мл, раствор для внутривенного введения

Международное непатентованное наименование

Аминофиллин

Код АТХ

R03DA05

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Эуфиллин, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Эуфиллин.
3. Применение препарата Эуфиллин.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Эуфиллин.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Что из себя представляет препарат Эуфиллин, и для чего его применяют

Препарат Эуфиллин содержит действующее вещество аминофиллин (эуфиллин) и принадлежит к группе «Респираторная система. Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие препараты системного действия при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Ксантины. Аминофиллин.»

Показания к применению

• Бронхообструктивный синдром при бронхиальной астме, бронхите, эмфиземе легких (в основном для купирования приступов); гипертензия в «малом» круге кровообращения.
• Нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу (в составе комбинированной терапии для уменьшения внутричерепного давления).
• Левожелудочковая недостаточность с бронхоспазмом и нарушением дыхания по типу Чейн-Стокса (в составе комплексной терапии).

Способ действия препарата Эуфиллин

Расслабляет мускулатуру бронхов, купирует бронхоспазм. Нормализует дыхательную функцию, способствует насыщению крови кислородом и снижению концентрации углекислоты. Усиливает вентиляцию легких в условиях гипокалиемии. Оказывает стимулирующее влияние на деятельность сердца, увеличивает силу и частоту сердечных сокращений, повышает коронарный кровоток и потребность миокарда в кислороде.

Снижает тонус кровеносных сосудов (главным образом сосудов мозга, кожи и почек).

При использовании в больших дозах обладает эпилептогенным действием.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение после начала применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед применением препарата Эуфиллин

Противопоказания

Не применяйте препарат Эуфиллин, если у Вас:

• аллергия на аминофиллин (эуфиллин) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• выраженная артериальная гипотензия или гипертензия;
• пароксизмальная тахикардия, экстрасистолия, инфаркт миокарда с нарушениями сердечного ритма;
• эпилепсия, повышенная судорожная готовность;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• тиреотоксикоз;
• отек легких;
• тяжелая коронарная недостаточность;
• печеночная и/или почечная недостаточность;
• геморрагический инсульт;
• кровоизлияние в сетчатку глаза;
• кровотечение в недавнем анамнезе;
• острая порфирия. 

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Эуфиллин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

С осторожностью

Возраст старше 55 лет и неконтролируемый гипотиреоз (возможность кумуляции), распространенный атеросклероз сосудов, сепсис, длительная гипертермия, гастроэзофагеальный рефлюкс, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 14 лет (из-за возможных побочных явлений).

Выраженные нарушения функции печени и почек.

Назначают одновременно с антиагрегантами (тиклопидином).

Дети

Препарат Эуфиллин показан детям в возрасте до 14 лет с осторожностью (из-за возможных побочных явлений). 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Препарат несовместим с растворами глюкозы, фруктозы и левулозы. Следует принимать во внимание рН смешиваемых растворов: фармацевтически несовместим с растворами кислот. 

Эуфиллин повышает вероятность развития побочных эффектов глюкокортикостероидов, минералокортикостероидов (гипернатриемия); средств для общей анестезии (возрастает риск возникновения желудочковых аритмий); средств, возбуждающих центральную нервную систему (увеличивает нейротоксичность). 

Эуфиллин проявляет синергичную токсичность с эфедрином, бета-адреномиметиками и другими симпатомиметиками вследствие чего возрастает риск возникновения аритмий. Совместное применение эуфиллина и производных ксантина (кофеин и др.), включая пентоксифиллин, противопоказано вследствие риска развития токсичности.

Доксапрам при одновременном применении с эуфиллином увеличивает стимуляцию дыхательного центра.

Эуфиллин усиливает действие диуретиков за счет увеличения клубочковой фильтрации и уменьшения канальцевой реабсорбции; снижает эффективность бета-адреноблокаторов и препаратов лития. Бета-адреноблокаторы препятствуют бронходилатирующему действию эуфиллина, и могут вызвать бронхоспазм; способны увеличить интенсивность действия эуфиллина (снижается клиренс), что может потребовать снижения его дозы. 

Рифампицин, фенобарбитал, фенитоин, изониазид, карбамазепин, сульфинпиразон, аминоглутетимид, пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы и морацизин, являясь индукторами микросомального окисления, повышают клиренс (снижают эффективность) эуфиллина, что требует увеличения его дозы.

Совместное применение с флувоксамином следует избегать. Если такое применение необходимо, следует уменьшить дозу эуфиллина вдвое и следить за его концентрацией в плазме крови.

Противодиарейные препараты, кишечные сорбенты ослабляют, а Н2-гистаминоблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, мексилетин усиливают действие (связываются с ферментативной системой цитохрома Р450 и изменяют метаболизм) эуфиллина. Эноксацин уменьшает выведение эуфиллина вследствие угнетения цитохрома Р450 1A2, при этом действие эуфиллина увеличивается на 300 %, что приводит к увеличению риска развития судорог. 

При одновременном приеме с антибиотиками из группы макролидов, фторхинолонами, линкомицином, небольшими дозами этанола, аллопуринолом, циметидином, дисульфирамом, пероральными контрацептивами, рекомбинантным интерфероном альфа, изопреналином, вилоксазином, метотрексатом, пропафеноном, тиабендазолом, верапамилом и при вакцинации против гриппа интенсивность действия эуфиллина может увеличиться (снижается клиренс препарата), что может потребовать снижения его дозы.

Эуфиллин с осторожностью назначается одновременно с антиагрегантами (тиклопидином) и антикоагулянтами. Совместим со спазмолитиками.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При необходимости назначения препарата в период беременности следует сопоставить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в сыворотке крови плода несколько выше, чем в сыворотке крови матери).

Не применяйте препарат Эуфиллин, если Вы кормите грудью. Эуфиллин проникает в материнское молоко (10 % от принятой дозы).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период лечения препаратом Эуфиллин соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Поскольку при применении препарата Эуфиллин могут развиваться нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы (головокружение, головная боль, беспокойство, тревожность, раздражительность, тремор, судороги), избегайте выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции (вождение автотранспорта, работа с механизмами и пр.).

Применение препарата

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Перед введением раствор препарата необходимо нагреть до температуры тела.

Взрослые

Вводят медленно (в течение 4-6 минут) по 5-10 мл препарата (0,12-0,24 г), который предварительно разводят в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. При появлении сердцебиения, головокружения, тошноты скорость введения замедляют или переходят на капельное введение, для чего 10-20 мл препарата эуфиллин (0,24-0,48 г) разводят в 100-150 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят со скоростью 30-50 капель в минуту. Препарат вводят до 3-х раз в сутки, не более 14 дней.

Высшие дозы эуфиллина для взрослых при внутривенном введении: 

• разовая - 0,25 г,
• суточная -0,5 г.

Дети

При необходимости детям вводят эуфиллин внутривенно капельно из расчета разовой дозы 2-3 мг/кг.

Высшие дозы для детей при внутривенном введении: разовая - 3 мг/кг, суточная - в возрасте до 3 мес - 0,03-0,06 г, от 4 до 12 мес - 0,06-0,09 г, от 2 до 3 лет 0,09-0,12 г, от 4 до 7 лет -0,12-0,24 г, от 8 до 18 лет-0,25-0,5 г. 

Путь и (или) способ введения

Внутривенно.

Внутривенно препарат вводит только врач или другой медицинский работник.

Если Вы применили препарат Эуфиллин больше, чем следовало

Если Вам ввели слишком много препарата Эуфиллин, немедленно обратитесь к врачу.

Лечащий врач назначит соответствующее лечение.

Симптомы

Гиперемия кожи лица, бессонница, двигательное возбуждение, тревожность, светобоязнь, анорексия, диарея, тошнота, рвота (в т.ч. с кровью), снижение аппетита, гастралгия, боли в эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение, тахикардия, желудочковые аритмии, тремор, генерализованные судороги, тахипноэ, гипервентиляция, резкое понижение артериального давления. При тяжелом отравлении могут развиться эпилептоидные припадки (особенно у детей без возникновения каких-либо предвестников), гипоксия, метаболический ацидоз, гипергликемия, гипокалиемия, некроз скелетных мышц, спутанность сознания, почечная недостаточность с миоглобинурией.

Лечение

Отмена препарата, стимуляция выведения препарата из организма (форсированный диурез, гемосорбция, плазмосорбция, гемодиализ (эффективность невысока, перитонеальный диализ неэффективен), симптоматическая терапия. При возникновении судорог поддерживать проходимость дыхательных путей и проводить оксигенотерапию. Для купирования судорог - внутривенно диазепам 0,1-0,3 мг/кг (но не более 10 мг). При сильной тошноте и рвоте - метоклопрамид или ондансетрон внутривенно. Нельзя применять барбитураты. 

Если Вы забыли применить препарат Эуфиллин

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Эуфиллин

Не прекращайте применение препарата без консультации с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эуфиллин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Эуфиллин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если во время лечения у Вас возникнут следующие нежелательные реакции, которые могут потребовать срочного лечения.

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

• Желудок и кишечник: гастроэзофагеальный рефлюкс, изжога, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Нервная система: головокружение, головная боль, беспокойство, тревожность, раздражительность, бессонница, тремор, судороги, тошнота, рвота, двигательное возбуждение, тревожность, светобоязнь.
• Сердце: ощущение сердцебиения, тахикардия (в том числе у плода при приеме беременной в III триместре), аритмии, кардиалгия, увеличение частоты приступов стенокардии, снижение артериального давления вплоть до коллапса - при быстром внутривенном введении.
• Иммунная система: кожная сыпь, зуд кожи, эксфолиативный дерматит, лихорадочная реакция.
• Местные реакции: реакции в месте введения - гиперемия, болезненность, уплотнение.
• Прочие: боль в груди, тахипноэ, альбуминурия, гематурия, гипогликемия, повышенное потоотделение, ощущение «приливов» к лицу, усиление диуреза.

Хранение препарата

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как утилизировать препарат, который больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Состав

Действующим веществом является аминофиллин (эуфиллин).

Каждый мл раствора содержит 24 мг аминофиллина (эуфиллина).

Вспомогательным веществом является - вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Раствор для внутривенного введения. 

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул с листком-вкладышем помещают в коробку из картона.

По 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.