Торговое название:
ФАРМАТЕКС
МНН:
Бензалкония хлорид
Лекарственная форма:
крем вагинальный 1,2 %
Состав:
Действующее вещество: бензалкония хлорида 50% водный раствор - 2.4 г,что соответствует содержанию бензалкония хлорида - 1.2 г
Вспомогательные вещества: лимонная кислота - 0.002 г, динатрия гидрофосфата додекагидрат - до pH 3.5-5.5, макрогола и этиленгликоля пальмитостеарат (Тефоз® 63) - 24 г, масло лаванды - 0.05 г, вода очищенная - до 100 г.
Клинико-фармакологическая группа: Вагинальный контрацептив со спермицидным действием
Фармако-терапевтическая группа: Контрацептивное средство для местного применения
Фармакологическое действие
Антисептик со спермицидным действием. Является четвертичным аммониевым соединением, относится к катионовым сурфактантам.
Спермицидное действие обусловлено способностью активного вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом.
Эффект развивается через 5-10 мин после введения во влагалище.
Не влияет на нормальную микрофлору влагалища и на менструальный цикл.
In vitro бензалкония хлорид активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex типа 2, Staphylococcus aureus. Мало активен в отношении Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum. Не активен в отношении Mycoplasma spp.
Фармакокинетика
Бензалкония хлорид не всасывается в слизистую оболочку влагалища, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями. При местном применении практически не всасывается.
Показания
Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста, и особенно:
при наличии противопоказаний к применению гормональных контрацептивов или внутриматочной контрацепции;
в послеродовом периоде, в период грудного вскармливания; после прерывания беременности;
при пременопаузе; при нерегулярных половых контактах;
в качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы, цервикального колпачка или других внутриматочных контрацептивов, особенно при длительном применении лекарственных препаратов, таких как НПВС (нестероидные противовоспалительные средства).
в качестве дополнительного метода контрацепции при пропуске или опоздании в приеме пероральных гормональных контрацептивов. В этом случае рекомендуется сочетать оба метода контрацепции на протяжении оставшихся дней менструального цикла.
Режим дозирования
Вводят интравагинально за 5-10 мин (в зависимости от применяемой лекарственной формы) до полового акта.
Присоединить дозатор к тубе вместо крышечки. Мягко выдавить содержимое тубы до заполнения дозатора (до упора поршня) так, чтобы не образовывались воздушные пузырьки. Отсоединить дозатор от тубы. Тубу закрыть крышечкой.
Лежа на спине ввести крем глубоко во влагалище с помощью дозатора, медленно нажимая на поршень. Длительность действия – 10 часов. Обязательно вводить новую дозу крема перед каждым повторным половым актом.
Одна доза (5 г крема) рассчитана на один половой акт.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, контактный дерматит, жжение, зуд во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.
Противопоказания к применению
Беременность и период грудного вскармливания
Беременность
Препарат является контрацептивом, во время беременности не применяется.
При случайном применении этого спермицида на ранних сроках беременности не было выявлено какого-либо отрицательного воздействия на плод.
Грудное вскармливание
Проникновение в материнское молоко возможно в крайне незначительном количестве без каких-либо известных негативных последствий. Препарат может применяться в период грудного вскармливания.
Особые указания
Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата, содержащего бензалкония хлорид.
При заболеваниях влагалища следует временно прекратить применение бензалкония хлорида до окончания лечения вагинальными лекарственными средствами.
Данный метод контрацепции не защищает от инфекций, передающихся половым путем или вызванных ВИЧ.
Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 ч до и через 2 ч после полового акта, т.к. мыло разрушает бензалкония хлорид. Влагалищное орошение применяют через 2 ч после полового акта.
Лекарственное взаимодействие
Любое лекарственное средство, применяемое интравагинально, может снижать спермицидное действие бензалкония хлорида.
Бензалкония хлорид разрушается мылом.
Растворы йода (в т.ч. 0.1% раствор йодоната) инактивируют бензалкония хлорид.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Доставка на дом
