Фастум гель для наружного применения 2,5%, 50г Менарини

Листок-вкладыш – информация для пациента

Фастум®, 2,5 %, гель для наружного применения

Международное непатентованное наименование

Кетопрофен

Код АТХ

M02AA10

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для наружного применения при мышечных и суставных болях; нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Фастум®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Фастум®.
3. Применение препарата Фастум®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Фастум®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Что из себя представляет препарат Фастум®, и для чего его применяют

Препарат Фастум® относится к фармакотерапевтической группе «препараты для наружного применения при мышечных и суставных болях; нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения».

Препарат Фастум® содержит действующее вещество кетопрофен, которое обладает обезболивающим, противовоспалительным и противоотечным действием.

Показания к применению

Препарат Фастум® применяется для лечения у взрослых и у подростков в возрасте от 15 лет.

Препарат Фастум® применяется в качестве симптоматической терапии (уменьшение боли и воспаления на момент применения; не влияет на прогрессирование заболевания) при следующих состояниях:

• реактивный артрит (синдром Рейтера);
• остеоартроз различной локализации;
• периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
• травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Способ действия препарата Фастум®

Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ.

Он стабилизирует клеточные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед применением препарата Фастум®

Противопоказания

Не применяйте препарат Фастум®:

• если у Вас аллергия на кетопрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас аллергия на салицилаты, тиапрофеновую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), фенофибрат;
• если у Вас ранее была кожная аллергия на солнцезащитные средства и парфюмерию;
• если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в прошлом);
• если Вы беременны в сроке более 20 недель;
• если Ваш ребенок в возрасте до 15 лет;
• если у Вас имеются патологические изменения кожи (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
• если у Вас в прошлом были реакции повышенной чувствительности на солнечный свет;
• если Вы не можете избежать воздействия солнечного света, в т.ч. непрямых солнечных лучей и УФ-облучения в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Фастум® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите Вашему лечащему врачу:

• если у Вас имеется нарушение функции печени и/или почек;
• если у Вас эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;
• если у Вас есть заболевания крови;
• если у Вас бронхиальная астма или сочетание бронхиальной астмы с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, то Вы имеете более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или НПВП, чем остальная часть населения;
• если у Вас хроническая сердечная недостаточность;
• если у Вас генетическое заболевание, связанное с нарушением обмена веществ, такое как печеночная порфирия;
• если Вы беременны сроком до 20 недель;
• если у Вас развились кожные реакции, в том числе возникшие при одновременном применении с лекарственными средствами, содержащими октокрилен, Вам следует немедленно прекратить лечение.

Не наносите гель на открытые раны и пораженную кожу.

Не наносите препарат Фастум® вблизи глаз, рта, ноздрей, анальной области и гениталий.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности Вам рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения применения. Вам не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени.

Вам необходимо тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Дети и подростки

Препарат Фастум® противопоказан детям и подросткам в возрасте до 15 лет (см. раздел 2 «Противопоказания»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты:

• препараты, вызывающие фотосенсибилизацию (например, фторхинолоны, тетрациклины, фуросемид, симвастатин) – при совместном применении с препаратом Фастум® возможно усиление эффекта этих препаратов;
• антикоагулянты кумаринового ряда (препараты для разжижения крови и предотвращения образования в ней сгустков (например, варфарин, аценокумарол)) – Вам следует регулярно контролировать показатель международного нормализованного отношения (МНО);
• метотрексат (препарат для лечения онкологических заболеваний) – совместное применение с препаратом Фастум® может вызывать увеличение токсичности метотрексата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение в сроке до 20 недель беременности

Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, Вам следует избегать применения кетопрофена в сроке до 20 недель беременности. При необходимости применения Вам следует проконсультироваться с врачом.

Применение в сроке более 20 недель беременности

Не применяйте препарат Фастум® в сроке более 20 недель беременности (см. раздел 2 «Противопоказания»).

Грудное вскармливание

Данные о проникновении кетопрофена в грудное молоко отсутствуют. Применение кетопрофена кормящим матерям не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Фастум® на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Применение препарата

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см препарата Фастум® соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см – 200 мг кетопрофена.

При необходимости препарат Фастум® можно сочетать с другими лекарственными формами кетопрофена (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для внутримышечного введения).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.

Путь и (или) способ введения

Для наружного применения. Небольшое количество геля (3–5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1–2 раза в сутки и осторожно втирают. Воздухонепроницаемая (окклюзионная) повязка не рекомендуется.

Продолжительность терапии

Не применяйте препарат Фастум® без консультации врача более 14 дней.

Если Вы применили препарата Фастум® больше, чем следовало

Применяйте препарат Фастум® в соответствии с инструкциями врача или в дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату. Не повышайте дозу по собственной инициативе, а обратитесь к врачу.

Симптомы

При наружном применении препарата Фастум® передозировка маловероятна.

В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций.

Лечение

В случае передозировки при наружном применении препарата кожу необходимо тщательно промыть под проточной водой.

В случае попадания препарата Фастум® внутрь Вам необходимо обратиться к врачу; возможно, понадобится наблюдение и симптоматическое лечение.

Возьмите с собой оставшийся препарат, включая упаковку, картонную коробку, данный листок-вкладыш, чтобы медицинскому персоналу было проще определить, что именно Вы применяли.

Если Вы забыли применить препарат Фастум®

Если Вы забыли нанести гель, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза.

Не применяйте препарат в двойной дозе, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Фастум®

Если у Вас сохраняются симптомы заболевания, вопрос о прекращении применения препарата Фастум® необходимо решить с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Фастум® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, частота которой неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• отечность губ, лица, языка, отеки рук и ног;
• зуд кожи, появление сыпи и волдырей;
• затруднение при глотании и дыхании, чувство инородного тела в горле;
• осиплость голоса, чувство стеснения в груди;
• падение артериального давления, резкая слабость.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Фастум®

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• покраснение кожи (эритема);
• покраснение и высыпания на кожных покровах в виде маленьких пузырьков с жидкостью (экзема);
• зуд и жжение кожи.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• повышенная чувствительность к солнечному свету (реакции фоточувствительности);
• сильный зуд, появление волдырей (крапивница);
• буллезная или фликтенулезная экзема, которая может распространяться за область места применения и приобретать генерализованный характер.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• язва желудка и/или 12-перстной кишки (пептическая язва);
• желудочно-кишечное кровотечение;
• диарея;
• ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Хранение препарата

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.

Хранить при температуре не выше 30С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Состав

Действующим веществом является кетопрофен.

100 г геля содержит 2,50 г кетопрофена.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

• Карбомер.
• Этанол 96 %.
• Неролиевый ароматизатор.
• Лавандиновый ароматизатор.
• Троламин (триэтаноламин).
• Вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Гель для наружного применения.

Бесцветный, почти прозрачный гель вязкой консистенции, с характерным запахом.

По 30 г, 50 г или 100 г препарата в тубы из мягкого алюминия, покрытые изнутри эпоксифенольным лаком, с навинчивающимся колпачком-перфоратором (полиэтилен/полипропилен).

По 1 тубе с листком-вкладышем в картонной пачке.