Торговое наименование
Фенибут
Международное непатентованное наименование
Аминофенилмасляная кислота
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Действующее вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) – 250 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 180 мг, крахмал картофельный – 56 мг, повидон тип К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) – 9 мг, кальция стеарата моногидрат – 5 мг.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета с фаской и риской на одной стороне таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.
Код АТХ
N06ВХ22
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ноотропное средство, облегчает ГАМК (γ-аминомасляная кислота) - опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегантным, антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.
Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию).
Не влияет на холино- и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в том числе головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).
Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности)) без седации или возбуждения.
Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон.
У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.
Уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, препарат хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (в ткани мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках.
Метаболизируется в печени на 80-95%, метаболиты фармакологически неактивны. При повторном приеме препарат не накапливается в организме. Через 3 часа начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается, и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 часов. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично выводится с желчью.
Показания к применению
- Астенические и тревожно-невротические состояния;
- заикание, тики и энурез у детей старше 8 лет;
- бессонница и ночная тревога у людей пожилого возраста;
- болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза;
- профилактика укачивания при кинетозах;
- в составе комплексной терапии при лечении алкогольного абстинентного синдрома.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата;
- детский возраст до 8 лет;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
- Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
- печеночная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется, поскольку нет достаточного количества клинических наблюдений.
В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенное, тератогенное и эмбриотоксическое действия препарата.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь после еды. Таблетки можно делить пополам.
Астенические и тревожно-невротические состояния
Взрослые и дети старше 14 лет: по 250-500 мг 3 раза в день. Максимальная однократная доза 750 мг, для пациентов старше 60 лет – 500 мг. Курс лечения 2-3 недели. При необходимости курс лечения можно продлить до 4-6 недель.
Дети от 8 до 14 лет: по 250 мг 3 раза в день.
Заикание, тики и энурез у детей старше 8 лет
Дети от 8 до 14 лет: по 250 мг 2-3 раза в день.
Дети старше 14 лет: по 250-500 мг 3 раза в день.
Бессонница и ночная тревога у людей пожилого возраста: по 250-500 мг 3 раза в день.
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза
В период обострения у взрослых по 750 мг 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней, затем по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем – по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза – по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
Профилактика укачивания при кинетозах
По 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала укачивания или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие фенибута усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений укачивания («неукротимая» рвота и т.д.) назначение фенибута внутрь малоэффективно даже в дозах 750-1000 мг.
В составе комплексной терапии при лечении алкогольного абстинентного синдрома
В первые дни лечения днем по 250-500 мг 3 раза в день и на ночь 750 мг, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Побочное действие
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна – сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: частота не известна – тошнота (в начале лечения), при длительном применении высоких доз – гепатотоксичность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7000 мг), эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии, поддержание жизненно важных функций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических лекарственных средств.
Особые указания
При длительном применении (более 2-3 недель) необходимо контролировать показатели функции печени и периферической крови каждые 2-3 недели.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.
Форма выпуска
Таблетки, 250 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, или гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой. По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
