Торговое наименование
Фенисмарт
Международное непатентованное наименование
Диметинден
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь
Состав
В 1 мл содержится:
Действующее вещество: диметиндена малеат - 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, натрия сахарината дигидрат, пропиленгликоль, вода очищенная.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства системного действия; замещенные алкиламины
Код АТХ
R06AB03
Фармакологические свойства
Препарат предотвращает развитие и облегчает течение аллергии путём подавления действия гистамина, вещества, вырабатываемого в организме при развитии аллергической реакции, препарат Фенисмарт облегчает такие симптомы аллергии, как чихание, насморк, кашель, сыпь, зуд, слезотечение.
Показания к применению
- Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отёк, пищевая или лекарственная аллергия.
- Кожный зуд различного происхождения: экзема, зудящие дерматозы, в том числе атопический дерматит, корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых.
- Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность на диметинден или любые другие компоненты препарата;
- повышенное внутриглазное давление, протекающее с постепенной потерей зрения (закрытоугольная глаукома);
- бронхиальная астма;
- задержка мочеиспускания из-за увеличения предстательной железы (гиперплазия предстательной железы);
- пожилой возраст (старше 65 лет) со спутанностью сознания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.
Не принимайте препарат Фенисмарт, если Вы кормите грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Грудным детям капли следует добавлять в бутылочку с тёплым детским питание непосредственно перед кормлением. Если ребёнка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведанными. Капли имеют приятный вкус.
Рекомендуемая доза
Для взрослых, в том числе пожилых пациентов (старше 65 лет) рекомендованная суточная доза составляет 3–6 мг диметиндена (60–120 капель), разделённая на 3 приёма, то есть по 20–40 капель 3 раза в день.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 капель утром.
20 капель препарата соответствуют 1 мл препарата или 1 мг диметиндена.
Применение у детей и подростков
Для детей старше 12 лет рекомендован режим дозирования для взрослых.
Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет рекомендована суточная доза из расчёта 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела.
Суточную дозу необходимо раздели на па 3 приёма.
Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом - 7 дней.
Побочное действие
Рекомендуется немедленно прекратить приём препарата и обратиться к лечащему врачу, если у Вас появятся любые из перечисленных далее серьёзных нежелательных реакций:
- затруднённое дыхание и/пли глотание;
- отёк лица, языка, глотки;
- кожный зуд, кожная сыпь, мышечные спазмы.
Вышеуказанные нежелательные реакции могут быть признаком аллергической реакции (анафилактоидной реакции), возникающей очень редко.
Прочие нежелательные реакции
Очень часто: утомляемость.
Часто: сонливость, нервозность.
Редко: беспокойство, головная боль, головокружение; желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость в горле.
Передозировка
Если Вы случайно приняли препарата больше, чем следовало, рекомендуется немедленно обратиться к врачу.
В случае передозировки примите препарат активированного угля в соответствии с инструкцией по медицинскому применению и немедленно свяжитесь с врачом, или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение двух и более препаратов, угнетающих функцию центральной нервной системы (ЦНС), усиливает угнетение ЦНС, что может приводить к нежелательным и даже угрожающим жизни последствиям.
Сообщите Вашему лечащему врачу о приёме каких-либо из перечисленных ниже лекарственных препаратов:
- препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы);
- холинолитические препараты (м-холиноблокаторы – бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики, капли для расширения зрачков и т.п.);
- препараты, угнетающие ЦНС: антипсихотические препараты (нейролептики), препараты для лечения тревожности (анксиолитики), снотворные средства:
- препараты для лечения эпилепсии (противосудорожные препараты);
- обезболивающие препараты центрального действия (опиоидные анальгетики);
- препараты для лечения аллергии (антигистаминные средства);
- препараты, подавляющие или снижающие рвотный рефлекс (противорвотные препараты);
- прокарбазин (препарат для лечения рака);
- скополамин (успокаивающее средство при укачивании);
- алкоголь.
Одновременный приём препарата Фенисмарт с трициклическими антидепрессантами м-холиноблокаторами повышаем риск обострения глаукомы или задержки мочи.
Препарат Фенисмарт с алкоголем
Препарат Фенисмарт, как другие антигистаминные препараты, может усиливать действие алкоголя на ЦНС при одновременном приёме. Алкоголь может усиливать седативный эффект препарата Фенисмарт.
Особые указания
Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом (снижение или прекращение выведения желчи).
Капли препарата Фенисмарт не следует подвергать воздействию высоких температур.
Если Ваш возраст более 65 лет, перед приёмом препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки, так как у Вас возможно возникновение таких нежелательных реакций, как возбудимость и утомляемость.
Если у Вас была диагностирована эпилепсия или хроническое обструктивное заболевание лёгких, перед приёмом препарат следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки.
Дети и подростки
У детей с 1 месяца до 1 года применение препарат возможно только после консультаций с лечащим врачом и только по медицинским показаниям, в связи с тем, что седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ (остановки дыхания).
У детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет, возможно возникновение повышенной возбудимости.
Не давайте препарат детям от 0 до 1 месяца, особенно недоношенным, вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Подобно другим антигистаминным средствам препарат Фенисмарт может ослаблять внимание. Если у Вас возникли симптомы, которые влияют на способность к концентрации внимания или на скорость реакции, не следует управлять транспортным средством или работать с любыми инструментами или механизмами.
Форма выпуска
Капли для приёма внутрь, 1 мг/мл.
По 12 мл во флакон тёмного стекла, укупоренный навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с капельницей-дозатором из линейного полиэтилена низкой плотности и листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта.
Доставка на дом
