Фенистодим капли для приема внутрь 1мг/мл, 20мл

Торговое наименование

Фенистодим®

Международное непатентованное наименование

Диметинден

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь

Состав

Каждый 1 мл препарата содержит

Действующее вещество: диметиндена малеата 1 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат дигидрат, натрия сахаринат, вода очищенная.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологические свойства

Препарат Фенистодим® содержит действующее вещество диметинден, которое относится к антигистаминным (противоаллергическим) лекарственным средствам. Диметинден является конкурентным ингибитором гистамина, блокатором Н1-рецепторов. Оказывает антигистаминное, противоаллергическое и противозудное действие.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства системного действия; замещенные алкиламины

Код АТХ

R06AB03

Показания к применению

Фенистодим® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 1 месяца.

• Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая или лекарственная аллергия.
• Кожный зуд различного происхождения: экзема, зудящие дерматозы, в том числе атопический дерматит, корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых.
• Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Противопоказания

• Аллергия на диметинден или любые другие компоненты препарата;
• закрытоугольная глаукома;
• бронхиальная астма;
• гиперплазия (увеличение) предстательной железы;
• в пожилом возрасте у пациентов, страдающих спутанностью сознания;
• возраст ребенка до 1 месяца, особенно недоношенным новорожденным.

С осторожностью

Препарат неэффективен при зуде, связанным с холестазом (снижение или прекращение выведения желчи).

В возрасте старше 65 лет, перед приемом препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки, так как возможно возникновение таких нежелательных реакций, как возбудимость и утомляемость.

Если диагностирована эпилепсия или хроническое обструктивное заболевание легких, перед приемом препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки.

Дети

Не давать препарат детям от 0 до 1 месяца, особенно недоношенным, вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности препарата.

У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года применение препарата рекомендовано после консультации с врачом и только по медицинским показаниям, требующим лечения с применением антигистаминных препаратов, в связи с тем, что седативный эффект от приема препарата может сопровождаться эпизодами ночного апноэ (остановка дыхания).

У детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет, препарат может вызвать повышенную возбудимость.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность использования препарата при беременности не установлена. Препарат должен применяться только по назначению и под наблюдением врача.

Предполагается, что диметинден может проникать в грудное молоко. В связи с этим, в период кормления грудью прием препарата не рекомендован.

Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. Если Вы планируете беременность, перед приемом препарата Фенистодим®, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет 3-6 мг диметиндена (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.

Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется принимать 40 капель перед сном и 20 капель утром.

Применение у детей и подростков

Дети старше 12 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.

Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет рекомендуемая суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.

Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению лечащего врача и при наличии показаний к применению блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов.

Препарат не следует подвергать воздействию высоких температур. При назначении грудным детям его следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

Продолжительность терапии

Максимальная длительность приема препарата без консультации врача – 7 дней. Если в течение 7 дней приема не наступило улучшение, то следует обратиться к лечащему врачу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фенистодим® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Признаки аллергической реакции (анафилактоидной реакции), возникающей очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы, одышка.

Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препарата Фенистодим®:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): утомляемость.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): сонливость, нервозность.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): беспокойство, головная боль, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту и горле.

Передозировка

При передозировке возможно появление следующих симптомов: угнетение центральной нервной системы (ЦНС), сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей и пожилых пациентов), в т.ч. возбуждение, нарушение координации движения (атаксия), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), галлюцинации, тонико-клонические судороги, расширение зрачков (мидриаз), сухость во рту, ощущение жара и покраснение лица («приливы» крови к лицу), задержка мочи, повышение температуры тела (лихорадка). Возможно снижение артериального давления, коллапс и кома. Для лечения передозировки, возможно, понадобится проведение таких мероприятий, как промывание желудка, а также применение препаратов, которые снижают всасывание поступившего лекарственного средства (например, активированного угля, солевых слабительных), а также проведение мероприятий для поддержания сердечно-сосудистой и дыхательной систем (аналептические лекарственные средства не должны применяться).

При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Фенистодим® принимать специальные меры не требуется, примите обычную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу! В дальнейшем продолжайте принимать препарат в соответствии с установленным режимом.

В случае возникновения дополнительных вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение двух и более препаратов, угнетающих функцию центральной нервной системы, усиливает угнетение центральной нервной системы, что может приводить к нежелательным и даже угрожающим жизни последствиям, поэтому препарат Фенистодим® следует принимать только после консультации с лечащим врачом или работником аптеки, если принимаются перечисленные ниже препараты:

• болеутоляющие средства центрального действия (опиоидные анальгетики);
• лекарства, применяемые для лечения эпилепсии (противосудорожные препараты);
• антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы);
• м-холиноблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики, капли для расширения зрачков и т.п.), в том числе скополамин;
• антигистаминные средства (лекарства, применяемые для лечения кашля, простуды или аллергии);
• лекарства против тошноты и рвоты (противорвотные средства);
• лекарства, угнетающие функцию центральной нервной системы, успокаивающие средства (анксиолитики, нейролептики) или снотворные средства;
• алкоголь;
• прокарбазин (противоопухолевое средство);
• трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы повышают риск обострения глаукомы или задержки мочи.

Препарат Фенистодим® с алкоголем

Препарат Фенистодим®, как и многие антигистаминные препараты, может усиливать действие алкоголя.

Алкоголь может усиливать седативный (снотворный) эффект препарата Фенистодим®.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Подобно другим антигистаминным средствам, диметинден может ослаблять внимание, поэтому при приеме препарата следует избегать управления автомобилем, работы с механизмами или других видов работ, требующих повышенного внимания.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 1 мг/мл.

По 20 мл во флакон из темного стекла с дозирующим устройством (пробкой-капельницей) из полиэтилена и крышкой или колпачком с контролем первого вскрытия из полиэтилена.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить препарат в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25С. Хранить препарат в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта