Торговое наименование
Фенорабин® Кидс
Международное непатентованное или группировочное наименование
Аминофенилмасляная кислота
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (Фенибут) 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 31,28 мг; крахмал картофельный 12,72 мг; аспартам 4,5 мг; краситель пищевой розовый 0,25 мг; ароматизатор клубничный 0,25 мг; кальция стеарат 1,0 мг.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-розового до розового цвета с фаской со слабым запахом клубники.
Фармакотерапевтическая группа
Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Код АТХ
N06BX22
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
ФЕНОРАБИН® КИДС нормализирует метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Действующее вещество препарата ФЕНОРАБИН®КИДС, аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид, можно рассматривать как производное γ-амино-масляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина. Препарат обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Уменьшает напряженность, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями; удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических средств. Препарат лишен противосудорожной активности, удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность. Препарат уменьшает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием препарата улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности.
Фармакокинетика
Аминофенилмасляная кислота хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, легко преодолевает гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени. Метаболизируется в печени - 80-95%, до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5% выводится почками в неизменном виде, частично - с желчью. При повторном приеме кумуляция не наблюдается.
Показания к применению
- Астенические и тревожно-невротические состояния;
- Заикание, тики и энурез у детей;
- Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза;
- Профилактика укачивания при кинетозах;
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата;
- Беременность, период грудного вскармливания;
- Детский возраст до 3 лет;
- Препарат содержит лактозу. Не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
- Фенилкетонурия (содержит аспартам).
С осторожностью
Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется, так как нет достаточного количества клинических наблюдений.
В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь после еды, запивая водой.
Астенические и тревожно-невротические состояния
Дети: с 3 до 8 лет - по 100 мг 2-3 раза в день; от 8 до 14 лет - по 250 мг 2-3 раза в день; дети старше 14 лет – по 250 – 500 мг 3 раза в день, максимальная однократная доза – 750 мг. При необходимости использования дозы 250-500 мг, рекомендуется использовать лекарственный препарат в дозировке 250 мг.
Заикание, тики и энурез у детей
С 3 до 8 лет – по 100 мг 2-3 раза в день; от 8 до 14 лет - по 250 мг 2-3 раза в день; дети старше 14 лет – по 250 – 500 мг 3 раза в день, максимальная однократная доза – 750 мг. При необходимости использования дозы 250-500 мг, рекомендуется использовать лекарственный препарат в дозировке 250 мг.
Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза
По 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней. В пересчете на необходимое количество таблеток.
Для профилактики укачиваний при кинетозах
По 250-500 мг однократно за один час до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. В пересчете на необходимое количество таблеток. При необходимости использования дозы 250-500 мг, рекомендуется использовать лекарственный препарат в дозировке 250 мг.
Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата.
Побочное действие
ФЕНОРАБИН®КИДС, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Обычно ФЕНОРАБИН®КИДС хорошо переносится.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота (в начале лечения);
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость, головокружение, головная боль (в начале лечения);
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - при длительном применении высоких доз - гепатотоксичность.
Если какие-либо из указанных в инструкции по применению побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Лекарственное средство малотоксично. Данных о случаях передозировки не поступало.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В целях взаимного потенцирования аминофенилмасляную кислоту можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты и сочетаемых лекарственных средств.
Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и противопаркинсонических лекарственных средств.
Особые указания
При длительном применении (более 2-3 недель) необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени каждые 2-3 недели.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.
Форма выпуска
Таблетки 50 мг, 100 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ЭП-73 и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Условия хранения
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
