Листок-вкладыш – информация для пациента
Ферлатум, 800 мг, раствор для приема внутрь
Международное непатентованное наименование
Железа протеин сукцинилат
Код АТХ
В03АВ09
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Ферлатум, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед приемом препарата Ферлатум
3. Прием препарата Ферлатум
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Ферлатум
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Что из себя представляет препарат Ферлатум, и для чего его применяют
Фармакотерапевтическая группа: антианемические препараты; препараты железа; пероральные препараты трехвалентного железа.
Препарат Ферлатум содержит действующее вещество железа протеин сукцинилат.
Железа протеин сукцинилат, комплекс железа с белком, содержит 5,0 % ± 0,2 % трёхвалентного железа. Железо используется для синтеза гемоглобина и других железосодержащих ферментов, либо храниться в печени в форме ферритина.
Показания к применению
Лекарственный препарат Ферлатум показан к применению у взрослых и детей (начиная с грудного возраста) для лечения:
- дефицита железа и железодефицитной анемии;
- скрытой или клинически выраженной железодефицитной анемии у детей и взрослых на фоне хронической кровопотери;
- лечения железодефицитной анемии во время беременности и в период грудного вскармливания.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед приемом препарата Ферлатум
Противопоказания
Не принимайте препарат Ферлатум:
- если у Вас аллергия на железа протеин сукцинилат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- гемохроматоз, гемосидероз (заболевания, связанные с избыточным накоплением железа в организме);
- нарушения метаболизма железа (например, сидеробластная анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом, талассемия, кожная медленная порфирия);
- апластическая анемия (недостаточная продукция клеток крови костным мозгом) и гемолитическая анемия (ускоренное разрушение клеток крови);
- хронический панкреатит (хроническое воспаление поджелудочной железы), цирроз печени (хроническое воспаление печени) на фоне гемохроматоза (чрезмерное накопление железа в организме).
Особые указания
Перед приемом препарата Ферлатум обязательно сообщите врачу:
- если у Вас непереносимость молочного белка, так как возможны аллергические реакции (препарат содержит молочный белок);
- Если у Вас язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, нарушение всасывания при патологии тонкого кишечника (энтериты, синдром недостаточности всасывания, резекция тонкого кишечника, резекция желудка по Бильрот II с включением двенадцатиперстной кишки).
Следует установить причину дефицита железа или анемии; помимо терапии препаратом железа пациент должен проходить соответствующее лечение для устранения причин анемии или железодефицита.
Другие препараты и препарат Ферлатум
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие препараты.
Железо снижает всасывание или биодоступность таких лекарственных средств как:
- тетрациклины и хинолоны (антибиотики для лечения инфекций),
- бисфосфонаты (для лечения остеопороза),
- пеницилламин (для лечения ревматоидного артрита),
- тироксин (для лечения заболеваний щитовидной железы),
- леводопа и карбидопа (для лечения болезни Паркинсона),
- альфа-метилдопа (при повышенном артериальном давлении).
При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств с препаратом Ферлатум необходимо соблюдать интервал не менее 2-х часов между приемами препаратов.
Всасывание железа повышается при совместном применении с аскорбиновой кислотой в дозе более 200 мг или понижается при совместном применении с антацидными средствами.
Хлорамфеникол (антибиотик для лечения инфекций) может задерживать ответ на терапию железом.
При совместном применении с Н2-антагонистами фармакологического взаимодействия не отмечается.
Лабораторные анализы
При необходимости проведения лабораторных анализов сообщите врачу что Вы принимаете препарат железа. Железо влияет на результаты лабораторных анализов на скрытую кровь.
Препарат Ферлатум с пищей и напитками
Вещества, которые связываются с железом (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), содержащиеся в зелёных овощах и молоке, чае или кофе нарушают всасывание железа. Необходимо соблюдать интервал не менее 2-х часов между приемом препарата Ферлатум и употреблением этих пищевых продуктов.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Особых указаний для применения при беременности и грудном вскармливании нет.
Препарат Ферлатум показан при дефиците железа во время беременности или кормления грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует. Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Ферлатум содержит сорбитол
Препарат Ферлатум содержит 1,4 г сорбитола в 15 мл раствора (одном флаконе). Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат Ферлатум содержит пропиленгликоль
Препарат Ферлатум содержит 61,1 мг пропиленгликоля (ароматизатор «ежевика» содержит 86,9 % пропиленгликоля). Одновременный прием препарата с каким-либо субстратом алкогольдегидрогеназы, таким как этанол, может вызывать тяжёлые побочные эффекты у новорожденных.
Препарат Ферлатум содержит натрий
Один флакон препарата может содержать максимум 46,7 мг (2 ммоль) натрия. Это соответствует 2,33 % максимального рекомендуемого суточного потребления в рационе взрослого человека. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Препарат Ферлатум содержит натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат
Ферлатум содержит натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции, в том числе, отсроченные.
Прием препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Для взрослых пациентов от 1 до 2 флаконов в сутки (эквивалентно 40-80 мг Fе3+/сутки) в 2 приема, или в соответствии с рекомендациями врача.
Лечение железодефицитной анемии во время беременности и грудного вскармливания.
По 1-2 флакона в сутки в 2 приема, или в соответствии с рекомендациями врача.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста: коррекции режима дозирования не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек: коррекции режима дозирования не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени: коррекции режима дозирования не требуется.
Применение у детей
Начиная с грудного возраста: 1,5 мл/кг/сут (эквивалентно 4 мг/кг/сут Fe3+), в 2 приема, или в соответствии с рекомендациями врача.
Путь и (или) способ введения
Для приема внутрь. Перед приемом препарат можно развести в негазированной воде. Препарат предпочтительно принимать перед едой.
Продолжительность терапии
Лечение должно продолжаться до восстановления нормального количества железа в организме (обычно два-три месяца) или в соответствии с рекомендациями врача.
Непрерывный период применения препарата Ферлатум не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (меноррагии, геморрой и др.) и беременности.
Если Вы приняли препарата Ферлатум больше, чем следовало
При передозировке солями железа у пациента могут возникать боль в эпигастральной области (верхней части живота), тошнота, рвота, диарея, рвота с примесью крови, часто одновременно с сонливостью, бледностью, цианозом (синюшность кожных покровов), и шок вплоть до комы.
Лечение необходимо начать как можно скорее. Лечение заключается в назначении рвотного средства, затем, если применимо, промывании желудка и назначении подходящей поддерживающей терапии.
Также следует рассмотреть возможность приема хелатора железа (препарат, который связывает железо и выводит его из организма), такого как дефероксамин.
Если Вы забыли принять препарат Ферлатум
Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, пропустите этот прием и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Ферлатум может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ферлатум:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10)
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)
- тошнота
- жидкий стул (диарея)
- расстройство пищеварения (диспепсия)
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
- головная боль
- рвота
- запор
- боль в области живота
- изменение цвета эмали зубов
- кожная сыпь
- экзантема
- кожный зуд
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 25С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Ферлатум содержит
Действующим веществом является железа протеин сукцинилат.
Каждый флакон содержит 800 мг железа протеин сукцинилата (эквивалентно 40 мг железа (III)).
Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества): сорбитол, пропиленгликоль, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор «ежевика», натрия сахаринат, натрия гидроксид, вода очищенная.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Раствор для приема внутрь. Прозрачный коричневатого цвета раствор с характерным запахом.
По 15 мл препарата помещается в полиэтиленовый флакон, укупоренный полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.
10 или 20 флаконов вместе с листком-вкладышем в картонную пачку. Допускается нанесение защитной этикетки контроля первого вскрытия (прозрачная пленка с текстом ITALFARMACO).
