Торговое название препарата:
Финаст®
Международное непатентованное название препарата:
финастерид.
Химическое название:
N - трет - бутил - 3 - оксо - 4 - аза - 5альфа - андрост - 1 - ен - 17бета – карбоксамид
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: финастерид 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза 86,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Ultra-102) 12 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 6 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 12 мг, докузат натрия 2,5 мг, магния стеарат 0,75 мг.
Оболочка пленочная: гипромеллоза (15 cps) 2,4 мг, пропиленгликоль 0,4 мг, титана диоксид 0,8 мг, тальк 0,4 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с тиснением FIN на одной стороне и гладкой поверхностью на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа:
5-альфа редуктазы ингибитор.
Код АТХ: G04CB01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противоопухолевый гормональный препарат. Финастерид − синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный и специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы − внутриклеточного фермента, превращающего тестостерон в более активный андроген 5-альфа-дигидротестостерон. Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращением тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Угнетает стимулирующее действие тестостерона на развитие опухоли. Под воздействием финастерида происходит значительное снижение концентрации 5-альфа-дигидротестостерона в плазме крови и в ткани предстательной железы в течение 24 ч после перорального приема, что сопровождается уменьшением объема предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и уменьшением симптомов непроходимости мочевыводящих путей.
При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 мес (уменьшение объема железы), 4 мес (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 мес (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей).
Финастерид не обладает сродством к рецепторам андрогенов.
Препарат не оказывает влияния на уровень липидов плазмы, а также на содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ и тироксина.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение: после приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и проникает в ткани и биологические жидкости, обнаруживается в семенной жидкости. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи.
Максимальная концентрация в плазме (Cmax) достигается через 1−2 часа после приема препарата внутрь. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.
Метаболизм и выведение: финастерид метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов с мочой (39%) и калом (57%). T1/2 – 6-8 ч.
В особых случаях: период полувыведения препарата у мужчин 18-60 лет составляет 6 часов, у пациентов старше 70 лет – может удлиняться до 8 часов.
Длительный (3−7 мес) прием в дозе 5 мг в день снижает концентрацию 5-альфа-дигидротестостерона в сыворотке крови на 70%.
Показания к применению
Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:
- уменьшения размеров предстательной железы;
- увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;
- снижение риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию.
Противопоказания
- ФинастÒ противопоказан при наличии гиперчувствительности к финастериду и другим компонентам препарата;
- обструктивной уропатии;
- раке предстательной железы;
- в детском возрасте и у женщин.
С осторожностью
Финастерид в значительной степени метаболизируется в печени, поэтому следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями функции печени (печеночной недостаточностью).
Способ применения и дозы
ФинастÒ назначают по 5 мг 1 раз в сутки, ежедневно, независимо от приема пищи.
Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 месяцев. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 месяцев.
Побочное действие
Аллергические реакции, снижение потенции и/или либидо, уменьшение объема эякулята, нарушение эякуляции, гинекомастия, болезненность грудных желез, повышение концентраций лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов в крови, снижение концентрации простат-специфического антигена (ПСА). Частота побочных эффектов не превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечения.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата ФинастÒ не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.
Особые указания
У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль за возможным развитием обструктивной уропатии.
Перед началом терапии необходимо исключить заболевания, симулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы: рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря, нарушения его иннервации и инфекционный простатит.
Женщины детородного возраста и беременные должны избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата ФинастÒ из-за возможности проникновения финастерида в организм беременной женщины. Способность финастерида, проникающего в семенную жидкость, подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола.
Вызывает снижение простат-специфического антигена через 6 и 12 мес приема на 41 и 48%, соответственно. Для исключения развития рака предстательной железы во время терапии финастеридом необходимо проводить обследование пациентов.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.
По 10 таблеток в стрипе.
По 3 стрипа вместе с инструкцией по применению упакованы в пачку картонную.
Условия хранения
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
