Изделие медицинского назначения
Покрытие гелевое "Фламена"
Назначение
Покрытие гелевое ФЛАМЕНА® предназначено для через закрытия травм кожи и слизистых, послеоперационных швов, очагов воспаления при кожных заболеваниях и на слизистых.
Общее описание
Покрытие гелевое ФЛАМЕНА® представляет собой оригинальную гелевую композицию (далее – "Гель").
Основой Геля является липосомальный антиоксидантно-фосфолипидный комплекс, полученный по запатентованному методу (патент РФ № 2369383, патент Швейцарии № 702736), придающий этому изделию уникальные биологические свойства.
Гель является безопасным, нетоксичным, готовым к применению изделием.
Гель благотворно влияет на течение регенераторных процессов в ране, хорошо моделируется на раневой поверхности независимо от ее локализации на теле пациента, обеспечивает антимикробное, противовоспалительное и противоотечное действие и безболезнено удаляется при перевязках.
Гель благотворно влияет на течение регенераторных процессов, обеспечивая противовоспалительное, противоотечное и антимикробное действие.
Гель предназначен для использования в клинических, поликлинических условиях и в быту.
Описание состава и действие
Гель состоит из природных компонентов: дигидрокверцетин (0,4%), лецитин (3%), глицин (5%), антисептик растительного происхождения – сангвиритрин (не более 0,5%).
Гель оказывает выраженное противовоспалительное, противоотёчное, болеутоляющее действие,
активно стимулирует развитие репарационных процессов, в том числе ангиогенез, рост грануляционной ткани, способствует восстановлению ангиотрофики и нейротрофики поврежденных тканей.
Эффективность применения Геля выражается в:
- купировании процесса воспаления,
- повышении качества регенераторных процессов в ране,
- улучшении динамики сокращения площади раневого дефекта,
- более ранней грануляции и эпителизации,
- сокращении общего срока ранозаживления,
- сокращении экссудации ран,
- подавлении контаминации ран,
- минимизации образования келоидных тканей (рубцов),
- снижении риска токсических и аллергических реакций.
Описание принципов действия медицинского изделия
Гель интенсивно впитывается в пораженные ткани.
Компоненты Геля комплексно оказывают местное иммунокоррегирующее действие, выражающееся в купировании воспалительных процессов через прерывание свободно-радикальных механизмов возбуждения воспалительного процесса, стимулирование клеточного иммунитета и восстановление клеточных мембран, поврежденных в результате оксидативного стресса, нормализации клеточного дыхания. Активированный клеточный иммунитет и антисептик растительного происхождения оказывают угнетающее действие на патогенную микрофлору. Антиоксидант дигидрокверцетин прерывает свободнорадикальные процессы, сопровождающие воспаление. Нейромедиатор тормозного типа глицин ослабляет болевые ощущения. Лецитин восстанавливает клеточные мембраны поврежденных клеток. Общее воздействие Геля способствует ранней дифференциации фибробластов,восстанавливает ангиотрофику, обеспечивает регенерацию тканей по первому типу (типичному).
Ингредиенты Геля полностью биодеградируемы и выводятся из организма в течение суток с мочой. По отдельности и комплексно ингредиенты Геля не имеют канцерогенных, мутагенных, митогенных и токсических свойств.
Показания к применению
Гель может быть использован в клинических, амбулаторных, полевых условиях и в быту для профилактики и лечения:
- эрозивных и язвенных заболеваний трофического характера в гинекологии (дистрофия вульвы и т.п.).
Противопоказания к применению
Гель не рекомендуется использовать в качестве монотерапии в случаях:
- прогрессирующей эпифасциальной гангрены;
- пиогенной инфекции (на фоне гнойных заболеваний кожи конечностей при несоблюдении правил личной гигиены);
- специфических инфекционных заболеваний: сифилиса, туберкулеза (болезнь Базена), лепрозов, лейшманиоза, риккетсиоза, язвы на фоне гельминтозов (онхоцеркоз);
- злокачественных новообразований;
- синдрома Лайелла;
- при врожденных пороках развития сосудистой системы - ангиодисплазиях;
- системных заболеваний: болезни крови, нарушения обмена веществ, коллагенозов, васкулитов, антифосфолипидного синдрома, криоглобулинемии, криофибриногенемии;
- заболеваний невыясненной этиологии.
Возможные побочные действия
При соблюдении требований безопасности, порядка и метода применения Геля побочные действия отсутствуют. Возможна аллергическая реакция в случаях индивидуальной непереносимости к отдельным компонентам Геля.
Требования безопасности
- Перед применением необходимо внимательно прочитать настоящую инструкцию.
- Гель в быту не рекомендуется применять без предварительной консультации врача.
- Гель не рекомендуется применять без предварительной обработки антисептическими препаратами при значительных количествах отделяемого.
- Гель не используют в случаях обильного кровотечения без предварительного применения гемостатических средств.
- Гель не применяется в случаях индивидуальной непереносимости его отдельных компонентов.
- Во время беременности не рекомендуется применять без консультации врача.
- В быту хранить в местах недоступных для детей.
Метод применения
Перед использованием Геля рекомендуется провести антисептическую обработку влагалища путем спринцевания раствором антисептика.
Извлечь из упаковки один пластиковый аппликатор, принять горизонтальное положение и ввести аппликатор во влагалище на 5-7 см. Плавным движением выдавить все содержимое аппликатора во влагалище. В горизонтальном положении находиться 20-30 минут до полного всасывания Геля.
Минимальный курс применения Геля при ежедневном использовании - 5 суток.
Порядок применения Геля после оперативных вмешательств следует определять совместно с лечащим врачом. Допускается применение Геля 2-3 раза в сутки, а при нормальном течении процесса ранозаживления - 1 раз в сутки.
Контроль за состоянием раневой поверхности осуществляют по клиническим признакам (наличию отека, количеству экссудата, характеру грануляционной ткани, наличию признаков эпителиазации и др.), а также по данным динамического микробиологического и цитологического методов анализа.
Условия хранения
В быту хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 5С до 15С.
Хранить в недоступном для детей месте.
