Изделие медицинского назначения
Покрытие гелевое "Фламена"
Назначение
Покрытие гелевое ФЛАМЕНА® предназначено для через закрытия травм кожи и слизистых, послеоперационных швов, очагов воспаления при кожных заболеваниях и на слизистых.
Общее описание
Покрытие гелевое ФЛАМЕНА® представляет собой оригинальную гелевую композицию (далее – "Гель").
Основой Геля является липосомальный антиоксидантно-фосфолипидный комплекс, полученный по запатентованному методу (патент РФ № 2369383, патент Швейцарии № 702736), придающий этому изделию уникальные биологические свойства.
Гель является безопасным, нетоксичным, готовым к применению изделием.
Гель благотворно влияет на течение регенераторных процессов в ране, хорошо моделируется на раневой поверхности независимо от ее локализации на теле пациента, обеспечивает антимикробное, противовоспалительное и противоотечное действие и безболезнено удаляется при перевязках.
Гель благотворно влияет на течение регенераторных процессов, обеспечивая противовоспалительное, противоотечное и антимикробное действие.
Гель предназначен для использования в клинических, поликлинических условиях и в быту.
Описание состава и действие
Гель состоит из природных компонентов: дигидрокверцетин (0,4%), лецитин (3%), глицин (5%), антисептик растительного происхождения – сангвиритрин (не более 0,5%).
Гель оказывает выраженное противовоспалительное, противоотёчное, болеутоляющее действие,
активно стимулирует развитие репарационных процессов, в том числе ангиогенез, рост грануляционной ткани, способствует восстановлению ангиотрофики и нейротрофики поврежденных тканей.
Эффективность применения Геля выражается в:
- купировании процесса воспаления,
- повышении качества регенераторных процессов в ране,
- улучшении динамики сокращения площади раневого дефекта,
- более ранней грануляции и эпителизации,
- сокращении общего срока ранозаживления,
- сокращении экссудации ран,
- подавлении контаминации ран,
- минимизации образования келоидных тканей (рубцов),
- снижении риска токсических и аллергических реакций.
Описание принципов действия медицинского изделия
Гель интенсивно впитывается в пораженные ткани.
Компоненты Геля комплексно оказывают местное иммунокоррегирующее действие, выражающееся в купировании воспалительных процессов через прерывание свободно-радикальных механизмов возбуждения воспалительного процесса, стимулирование клеточного иммунитета и восстановление клеточных мембран, поврежденных в результате оксидативного стресса, нормализации клеточного дыхания. Активированный клеточный иммунитет и антисептик растительного происхождения оказывают угнетающее действие на патогенную микрофлору. Антиоксидант дигидрокверцетин прерывает свободнорадикальные процессы, сопровождающие воспаление. Нейромедиатор тормозного типа глицин ослабляет болевые ощущения. Лецитин восстанавливает клеточные мембраны поврежденных клеток. Общее воздействие Геля способствует ранней дифференциации фибробластов,восстанавливает ангиотрофику, обеспечивает регенерацию тканей по первому типу (типичному).
Ингредиенты Геля полностью биодеградируемы и выводятся из организма в течение суток с мочой. По отдельности и комплексно ингредиенты Геля не имеют канцерогенных, мутагенных, митогенных и токсических свойств.
Показания к применению
Гель может быть использован в клинических, амбулаторных, полевых условиях и в быту для профилактики и лечения:
- хронических ран вне зависимости от этиологии:
артериальных и венозных язв, язв на фоне сахарного диабета, пролежней;
- ожогов I- III степеней;
- обморожений.
Противопоказания к применению
Гель не рекомендуется использовать в качестве монотерапии в случаях:
- прогрессирующей эпифасциальной гангрены;
- пиогенной инфекции (на фоне гнойных заболеваний кожи конечностей при несоблюдении правил личной гигиены);
- специфических инфекционных заболеваний: сифилиса, туберкулеза (болезнь Базена), лепрозов, лейшманиоза, риккетсиоза, язвы на фоне гельминтозов (онхоцеркоз);
- злокачественных новообразований;
- синдрома Лайелла;
- при врожденных пороках развития сосудистой системы - ангиодисплазиях;
- системных заболеваний: болезни крови, нарушения обмена веществ, коллагенозов, васкулитов, антифосфолипидного синдрома, криоглобулинемии, криофибриногенемии;
- заболеваний невыясненной этиологии.
Возможные побочные действия
При соблюдении требований безопасности, порядка и метода применения Геля побочные действия отсутствуют. Возможна аллергическая реакция в случаях индивидуальной непереносимости к отдельным компонентам Геля.
Требования безопасности
- Перед применением необходимо внимательно прочитать настоящую инструкцию.
- Гель в быту не рекомендуется применять без предварительной консультации врача.
- Гель не рекомендуется применять без предварительной обработки антисептическими препаратами при значительных количествах отделяемого.
- Гель не используют в случаях обильного кровотечения без предварительного применения гемостатических средств.
- Гель не применяется в случаях индивидуальной непереносимости его отдельных компонентов.
- Во время беременности не рекомендуется применять без консультации врача.
- В быту хранить в местах недоступных для детей.
Метод применения
Перед началом лечения проводится осмотр раны больного с целью выявления этиологии заболевания и определения состояния раны.
- Проводится туалет раны путем обработки антисептиками. Оптимальным считается бесконтактное промывание ее поверхности охлаждённым озонированным стерильным физиологическим раствором при первой фазе раневого процесса, подогретым до 37С физиологическим раствором при второй и третьей фазе раневого процесса. Рекомендуется с осторожностью применять концентрированные растворы антисептиков (Повидон-йод, перекись водорода, Мирамистин, гипохлорид натрия и др.), обычно используемых при острых ранах. В условиях трофических язв они не
только уничтожают микроорганизмы, но и оказывают цитотоксическое действие, повреждая грануляционную
- Проводится удаление некротических тканей, фибринной пленки, которые являются потенциальным субстратом развития инфекционных осложнений и приводят к нарушению процессов регенерации.
- Гель наносится на поверхность раны – равномерно на всю её площадь в объёме около 1 мл Геля на 5-
10 кв. см раневой поверхности. При этом захватываются прилегающие к краям раны ткани не менее чем
на 0,5 см.
- Осуществляется наложение повязки на рану. Выбор перевязочного средства требует учёта фазы течения раневого процесса и степени экссудации. Для улучшения и ускорения процессов ранозаживления используют коллагеновые губки или гидрогелевые повязки. Возможно применение марлевой повязки, но ввиду впитывания Геля в ткань повязки эффективность лечения в этом случае может снизиться. Перевязку рекомендуется делать не реже одного раза в сутки, повторив все вышеописанные процедуры. Применение Геля показано до полной эпителизации раны.
Условия хранения
В быту хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 5С до 15С.
Хранить в недоступном для детей месте.
