от изображенного на фотографии
Фломирен
Микофенолата мофетил
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит
Действующее вещество: микофенолата мофетил - 250 мг.
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, повидон К90, целлюлоза микрокристаллическая 101, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, поливиниловый спирт, макрогол 4000, тальк, титана диоксид Е171.
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Иммунодепрессивное средство
L04AA06
Препарат Фломирен содержит действующее вещество микофенолата мофетил и представляет собой иммуносупрессивное средство. Он способен подавлять иммунные реакции организма при пересадке органов и тканей для предупреждения их отторжения.
Препарат всегда применяют в виде комбинированной терапии с циклоспорином и глюкокортикостероидами.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
При приеме с препаратами, подавляющие иммунные реакции организма и влияющие на метаболизм микофеноловой кислоты (например, циклоспорин, такролимус, сиролимус, белатацепт, колестирамин, севеламер, антибиотики).
При беременности, в период грудного вскармливания, при планировании беременности перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
В связи с тем, что микофенолат является мощным тератогеном (нарушает внутриутробное развитие плода), применение микофенолата мофетила противопоказано во время беременности, так как повышает риск спонтанных абортов (в основном, в первом триместре) и врожденных пороков развития при применении матерью во время беременности.
Микофенолата мофетил противопоказан в период грудного вскармливания в связи с возможностью серьезных нежелательных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании.
Фертильность
Контрацепция
Женщины должны использовать два надежных метода контрацепции до начала терапии, во время терапии и в течение шести недель после прекращения терапии.
Мужчины или половые партнерши пациентов-мужчин должны использовать надежные методы контрацепции во время лечения и в течение 90 дней после прекращения терапии.
Внутрь, с циклоспорином и глюкокортикостероидами, не зависимо от приема пищи. Не разламывайте таблетки.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Рекомендуемая суточная доза у взрослых для профилактики отторжения трансплантата почки по 1 г 2 раза в сутки (суточная доза 2 г), для профилактики отторжения трансплантата сердца и печени по 1,5 г 2 раза в сутки (суточная доза 3 г).
Особые группы пациентов
Пациенты с нейтропенией
При нейтропении необходимо обратиться к врачу для прерывания лечения ММФ или уменьшения его дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью
При тяжелой хронической почечной недостаточности следует избегать доз выше 1 г 2 раза в сутки.
Пациенты с печеночной недостаточностью
При тяжелом поражении печени, коррекция дозы не рекомендуется. Данные по пациентам с тяжелым поражением паренхимы печени, перенесшим пересадку сердца, отсутствуют.
Пациенты пожилого и старческого возраста
В 65 лет или больше рекомендуемая доза после пересадки почки равняется 1 г 2 раза в сутки, а после пересадки сердца или печени - 1,5 г 2 раза в сутки.
Применение у детей и подростков
Доза препарата у детей зависит от площади поверхности тела, которая рассчитывается по росту и массе тела.
Рекомендуемая суточная доза для профилактики отторжения трансплантата почки у детей:
Наиболее серьезные возможные нежелательные реакции во время терапии препаратом Фломирен в комбинации с циклоспорином и глюкокортикостероидами:
Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении препарата Фломирен.
У пациентов с почечными трансплантатами
Очень часто: бактериальные инфекции, вирусные инфекции, снижение количества эритроцитов в крови (анемия), повышение уровня холестерина в крови (гиперхолестеринемия), снижение уровня фосфатов в крови (гипофосфатемия), головная боль, повышение артериального давления (артериальная гипертензия), кашель, одышка, боль в животе, запор, неприятные ощущения в желудке (диспепсия), тошнота, наличие крови в моче (гематурия), повышенная утомляемость (астения), отек, повышение температуры тела (пирексия).
Часто: грибковые инфекции, доброкачественное новообразование кожи, новообразование, рак кожи, кровоизлияния на коже или слизистых (экхимоз), повышение количества лейкоцитов в крови (лейкоцитоз), снижение количества клеток в крови (панцитопения), снижение количества клеток, участвующих в свертывании крови (тромбоцитопения), повышение кислотности организма (ацидоз), повышение уровня сахара в крови (гипергликемия); повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия); повышение уровня липидов в крови (гиперлипидемия); снижение уровня кальция в крови (гипокальциемия); снижение уровня калия в крови (гипокалиемия); снижение уровня магния в крови (гипомагниемия); повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия); подагра; снижение массы тела; спутанность сознания; депрессия; бессонница; тревожность; головокружение; повышение тонуса мышц (гипертонус); ощущение жжения, покалывания, мурашек (парестезия); сонливость; дрожание, мышечные сокращения конечностей тела и всего тела (тремор); судороги; частый пульс (тахикардия); снижение артериального давления (артериальная гипотензия); формирование в венах сгустков крови (тромбов), препятствующих свободному потоку крови (венозный тромбоз); расширение кровеносных сосудов (вазодилатация); скопление жидкости в плевральной полости (плевральный выпот); вздутие живота; воспаление слизистой оболочки толстого кишечника (колит); снижение аппетита; воспаление пищевода (эзофагит); метеоризм; воспаление желудка (гастрит); желудочно-кишечное кровотечение; желудочно-кишечная язва; разрастание десневой ткани вокруг зубов (гиперплазия десен); нарушение или невозможность продвижения кишечного содержимого по кишечнику (кишечная непроходимость); язвы ротовой полости; воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит); увеличение активности щелочной фосфатазы в крови; увеличение активности лакдатдегидрогеназы в крови; увеличение активности «печеночных» ферментов; воспаление печени (гепатит); повышение содержания билирубина в крови (гипербилирубинемия); угри (акне); выпадение волос (алопеция); сыпь; разрастание клеток кожи (гипертрофия кожи); боль в суставах (артралгия); мышечная слабость; увеличение уровня креатинина в крови; нарушение функции почек; озноб; грыжа недомогание; боль
Нечасто: паразитарные инфекции (протозойные инфекции); злокачественная опухоль лимфатической системы (лимфома); злокачественная трансформация зрелых лимфоцитов (лимфопролиферативное заболевание); снижение в крови концентрации эритроцитов и ретикулоцитов, а в костном мозге - клеток предшественников эритропоеза (парциальная красноклеточная аплазия (ПККА)); нарушение функции костного мозга; псевдолимфома; двигательное беспокойство с сильным эмоциональным возбуждением, чувством тревоги и страха (ажитация); нарушение целенаправленности мышления (патологическое мышление); нарушение вкуса (дисгевзия); скопление лимфы в тканях (лимфоцеле); патологическое расширение бронхов (бронхоэктаз; воспалением и нарушением структуры легких (интерстициальное заболевание легких); отрыжка; воспаление поджелудочной железы (панкреатит); гиперчувствительность; нарушение иммунной системы, при которой в крови вырабатывается недостаточно гамма- глобулинов (гипогаммаглобулинемия); желтуха; увеличение уровня мочевины в крови.
Очень редко: разрастание соединительной ткани легких (легочный фиброз).
У пациентов с печеночными трансплантатами
Очень часто: бактериальные инфекции; грибковые инфекции; вирусные инфекции; снижение количества эритроцитов в крови (анемия); повышение количества лейкоцитов в крови (лейкоцитоз) снижение количества клеток, участвующих в свертывании крови (тромбоцитопения); повышение уровня сахара в крови (гипергликемия); повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия); снижение уровня кальция в крови (гипокальциемия); снижение уровня калия в крови (гипокалиемия); снижение уровня магния в крови (гипомагниемия); снижение уровня фосфатов в крови (гипофосфатемия); спутанность сознания; депрессия; бессонница; тревожность; головокружение; головная боль; ощущение жжения, покалывания, мурашек (парестезия); дрожание, мышечные сокращения конечностей тела и всего тела (тремор); частый пульс (тахикардия); повышение артериального давления (артериальная гипертензия); снижение артериального давления (артериальная гипотензия); кашель; одышка; скопление жидкости в плевральной полости (плевральный выпот); вздутие живота; боль в животе; запор; снижение аппетита; неприятные ощущения в желудке (диспепсия); метеоризм; тошнота; увеличение активности «печеночных» ферментов; воспаление печени (гепатит); повышение содержания билирубина в крови (гипербилирубинемия); сыпь; увеличение уровня креатинина в крови; увеличение уровня мочевины в крови; нарушение функции почек; повышенная утомляемость (астения); озноб; отек; грыжа; боль; повышение температуры тела (пирексия).
Часто: доброкачественное новообразование кожи; новообразование; кровоизлияния на коже или слизистых (экхимоз); снижение количества клеток в крови (панцитопения); повышение кислотности организма (ацидоз); повышение уровня холестерина в крови (гиперхолистеринемия); повышение уровня липидов в крови (гиперлипидемия); повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия); подагра; снижение массы тела; двигательное беспокойство с сильным эмоциональным возбуждением, чувством тревоги и страха (ажитация); нарушение целенаправленности мышления (патологическое мышление); повышение тонуса мышц (гипертонус); сонливость; судороги; формирование в венах сгустков крови (тромбов), препятствующих свободному потоку крови (венозный тромбоз); расширение кровеносных сосудов (вазодилатация); воспаление слизистой оболочки толстого кишечника (колит); воспаление пищевода (эзофагит); воспаление желудка (гастрит); желудочно-кишечное кровотечение; желудочно-кишечная язва; разрастание десневой ткани вокруг зубов (гиперплазия десен); нарушение или невозможность продвижения кишечного содержимого по кишечнику (кишечная непроходимость); язвы ротовой полости; воспаление поджелудочной железы (панкреатит); воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит); гиперчувствительность; увеличение активности щелочной фосфатазы в крови; желтуха; угри (акне); выпадение волос (алопеция); разрастание клеток кожи (гипертрофия кожи); боль в суставах (артралгия); мышечная слабость; наличие крови в моче (гематурия); недомогание
Нечасто: паразитарные инфекции (протозойные инфекции); злокачественная опухоль лимфатической системы (лимфома); злокачественная трансформация зрелых лимфоцитов (лимфопролиферативное заболевание); рак кожи; снижение в крови концентрации эритроцитов и ретикулоцитов, а в костном мозге - клеток предшественников эритропоеза (парциальная красноклеточная аплазия (ПККА)); нарушение функции костного мозга; псевдолимфома; нарушение вкуса (дисгевзия); скопление лимфы в тканях (лимфоцеле); патологическое расширение бронхов (бронхоэктаз); разрастание соединительной ткани легких (легочный фиброз); отрыжка; увеличение активности лактатдегидрогеназы в крови.
Очень редко: воспаление и нарушение структуры легких (интерстициальное заболевание легких); нарушение иммунной системы, при котором в крови вырабатывается недостаточно гамма- глобулинов (гипогаммаглобулинемия); увеличение активности лактатдегидрогеназы в крови.
У пациентов с сердечными трансплантатами
Очень часто: бактериальные инфекции; грибковые инфекции; вирусные инфекции; снижение количества эритроцитов в крови (анемия); кровоизлияния на коже или слизистых (экхимоз); повышение количества лейкоцитов в крови (лейкоцитоз); снижение количества клеток, участвующих в свертывании крови (тромбоцитопения); повышение кислотности организма (ацидоз); гиперхолестеринемия; повышение уровня сахара в крови (гипергликемия); повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия); повышение уровня липидов в крови (гиперлипидемия); снижение уровня калия в крови (гипокалиемия); снижение уровня магния в крови (гипомагниемия); повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия); подагра; спутанность сознания; депрессия; бессонница; двигательное беспокойство с сильным эмоциональным возбуждением, чувством тревоги и страха (ажитация); тревожность; головокружение головная боль; повышение тонуса мышц (гипертонус); ощущение жжения, покалывания, мурашек (парестезия); сонливость; дрожание, мышечные сокращения конечностей тела и всего тела (тремор); частый пульс (тахикардия); повышение артериального давления (артериальная гипертензия); снижение артериального давления (артериальная гипотензия); расширение кровеносных сосудов (вазодилатация); кашель; одышка; воспалением и нарушением структуры легких (интерстициальное заболевание легких); скопление жидкости в плевральной полости (плевральный выпот); боль в животе; запор; снижение аппетита; неприятные ощущения в желудке (диспепсия); метеоризм; тошнота; увеличение активности лактатдегидрогеназы в крови; увеличение активности «печеночных» ферментов; повышение содержания билирубина в крови (гипербилирубинемия); утри (акне); сыпь; разрастание клеток кожи (гипертрофия кожи); боль в суставах (артралгия); мышечная слабость; увеличение уровня креатинина в крови; увеличение уровня мочевины в крови; нарушение функции почек; повышенная утомляемость (астения); озноб; отек; грыжа; боль; повышение температуры тела (пирексия)
Часто: доброкачественное новообразование кожи; новообразование; рак кожи; псевдолимфома; снижение уровня кальция в крови (гипокальциемия); снижение уровня фосфатов в крови (гипофосфатемия); снижение массы тела; нарушение целенаправленности мышления (патологическое мышление); судороги; нарушение вкуса (дисгевзия); формирование в венах сгустков крови (тромбов), препятствующих свободному потоку крови (венозный тромбоз); вздутие живота; воспаление слизистой оболочки толстого кишечника (колит); воспаление пищевода (эзофагит); отрыжка; воспаление желудка (гастрит); желудочно-кишечное кровотечение; желудочно-кишечная язва; разрастание десневой ткани вокруг зубов (гиперплазия десен); нарушение или невозможность продвижения кишечного содержимого по кишечнику (кишечная непроходимость); язвы ротовой полости; воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит); гиперчувствительность; увеличение активности щелочной фосфатазы в крови; желтуха; выпадение волос (алопеция); наличие крови в моче (гематурия); недомогание
Нечасто: паразитарные инфекции (протозойные инфекции); злокачественная опухоль лимфатической системы (лимфома); злокачественная трансформация зрелых лимфоцитов (лимфопролиферативное заболевание); снижение в крови концентрации эритроцитов и ретикулоцитов, а в костном мозге - клеток предшественников эритропоеза (парциальная красноклеточная аплазия (ПККА)); нарушение функции костного мозга; снижение количества клеток в крови (панцитопения); скопление лимфы в тканях (лимфоцеле); патологическое расширение бронхов (бронхоэктаз); разрастание соединительной ткани легких (легочный фиброз); воспаление поджелудочной железы (панкреатит); воспаление печени (гепатит).
Очень редко: воспаление и нарушение структуры легких (интерстициальное заболевание легких); нарушение иммунной системы, при котором в крови вырабатывается недостаточно гамма-глобулинов (гипогаммаглобулинемия).
Передозировка микофенолата мофетила вероятно приведет к чрезмерной иммуносупрессии (как следствие этого к повышению чувствительности к инфекциям) и угнетению костного мозга. В случае развития нейтропении (снижение количества нейтрофилов - разновидности белых кровяных клеток, помогающих вашему организму бороться с инфекцией) необходимо обратиться к врачу для прерывания лечения микофенолата мофетилом или уменьшения дозы.
В случае передозировки препарата Фломирен необходимо обратиться к врачу, который проверит, нет ли признаков токсического действия препарата, и при необходимости назначит лечение.
Азатиоприн или другие лекарства, подавляющие Вашу иммунную систему (например, такролимус, сиролимус, белатацепт) - назначаются после операции трансплантации.
Некоторые лекарственные препараты могут влиять на то, как работает препарат Фломирен, или увеличивать вероятность появления нежелательных реакций.
Ацикловир (противовирусный препарат, применяемый для лечения герпеса);
Антациды и ингибиторы протонного насоса (ИПН) (препараты, предназначенные для лечения кислотозависимых заболеваний желудочно-кишечного тракта);
Колестирамин (препарат, предназначенный для профилактики атеросклероза и его осложнений);
Ципрофлоксацин или амоксициллин в комбинации с клавулановой кислотой (противомикробные средства широкого спектра действия);
Исавуконазол (противогрибковый препарат);
Телмисартан (препарат для лечения высокого кровяного давления, сердечной недостаточности и диабетической болезни почек);
Рифампицин (противотуберкулезный препарат);
Фосфатсвязывающие средства (севеламер) - используются людьми с хронической почечной недостаточностью для уменьшения всасывания фосфатов в кровь;
Ганцикловир (противовирусное средство);
Перед приемом препарата Фломирен необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Применение препарата Фломирен повышает риск развития лимфом и других злокачественных новообразований, особенно кожи. Этот риск связан не с применением препарата, а с интенсивностью и продолжительностью иммуносупрессии.
Необходимо ограничить воздействие солнечных и ультрафиолетовых лучей ношением соответствующей закрытой одежды и использованием солнцезащитных кремов с высоким значением защитного фактора.
Применение препарата Фломирен повышает риск развития бактериальных, грибковых, вирусных и протозойных инфекций, инфекций с летальным исходом и сепсиса.
При появлении признаков инфекции (например, лихорадка, увеличение лимфоузлов, слабость, головная боль, насморк, воспаление в горле, озноб, боль в мышцах) необходимо обратиться к врачу для назначения соответствующего лечения.
При применении препарата Фломирен не следует быть донором крови в период лечения и, как минимум, в течение 6 недель после последнего приема препарата, а также донором спермы в период лечения и в течение 90 дней после последнего приема препарата.
Необходимо обратитеться к лечащему врачу, если во время лечения появится что-либо из следующего:
Применение препарата Фломирен может вызывать сонливость, спутанность сознания, головокружение, тремор или артериальную гипотензию, таким образом, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг.
Первичная упаковка лекарственного препарата
По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 4, 10, 20, 30, 40, 50, 100, 150 таблеток в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления. Свободное пространство заполняют ватой медицинской.
Вторичная упаковка лекарственного препарата
По 8 контурных ячейковых упаковок по 7 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац, или другого аналогичного качества. Пачки помещают в групповую упаковку.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 15 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац, или другого аналогичного качества. Пачки помещают в групповую упаковку.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 контурных ячейковых упаковок по 25 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац, или другого аналогичного качества. Пачки помещают в групповую упаковку.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 контурных ячейковых упаковок по 30 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац, или другого аналогичного качества. Пачки помещают в групповую упаковку.
По 1 банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац, или другого аналогичного качества. Пачки помещают в групповую упаковку.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.
По рецепту
✓ Купить Фломирен таблетки покрыт. п/о 250мг, №100 можно на сайте, в мобильном приложении и в аптеках Вита
✓ Цена на Фломирен таблетки покрыт. п/о 250мг, №100 указана на сайте и в мобильном приложении
✓ Подробная инструкция по применению Фломирен таблетки покрыт. п/о 250мг, №100