Листок-вкладыш – информация для пациента
Флутиказон Эйр, 50 мкг/доза, аэрозоль для ингаляций дозированный
Международное непатентованное наименование
Флутиказон
Код АТХ
R03BA05
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; другие средства для ингаляционного введения, применяемые для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; глюкокортикоиды.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Флутиказон Эйр, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Флутиказон Эйр.
3. Применение препарата Флутиказон Эйр.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Флутиказон Эйр.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат Флутиказон Эйр и для чего его применяют
Препарат Флутиказон Эйр содержит действующее вещество флутиказон в форме флутиказона пропионата.
Флутиказона пропионат - это стероидный гормон (глюкокортикостероид) местного действия, который при ингаляционном применении оказывает противовоспалительный и противоаллергический эффект, уменьшает отек и воспаление в стенке бронха и тем самым облегчает дыхание.
Показания к применению
Препарат Флутиказон Эйр применяется для:
- ежедневной противовоспалительной терапии бронхиальной астмы у взрослых и детей 1 года и старше (включая пациентов с тяжелым течением заболевания, у которых имеется зависимость от системных глюкокортикостероидов);
- для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых в качестве дополнительного средства к терапии бронходилататорами длительного действия, например, бета-агонистами длительного действия).
Эффект от лечения препаратом Флутиказон Эйр может развиваться через 4–7 дней, поэтому очень важно применять препарат регулярно.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед применением препарата Флутиказон Эйр
Противопоказания
Не применяйте препарат Флутиказон Эйр:
- если у Вас аллергия на флутиказона пропионат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас приступ затрудненного дыхания вследствие выраженного сужения бронхов (бронхоспазм);
- если у Вас тяжелый приступ бронхиальной астмы (астматический статус);
- для лечения Вашего ребенка, если он младше 1 года.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Флутиказон Эйр проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите лечащему врачу до начала применения препарата Флутиказон Эйр, если у Вас имеются:
- цирроз печени;
- повышение внутриглазного давления (глаукома);
- снижение содержания гормонов щитовидной железы в крови (гипотиреоз);
- грибковая, вирусная, паразитарная или бактериальная инфекция;
- снижение плотности костей (остеопороз);
- туберкулез в настоящее время или в прошлом;
- сахарный диабет (имеются очень редкие сообщения о повышении уровня сахара в крови на фоне применения препарата Флутиказон Эйр);
- если Вы применяете гормоны (глюкокортикостероиды) в таблетках, а также если Вы только что закончили курс приема глюкокортикостероидов в таблетках.
Если Вы длительно применяете препарат Флутиказон Эйр в высоких дозах, то при резком снижении дозы, а также на фоне тяжелой травмы, инфекции, хирургического вмешательства, у Вас могут развиться симптомы острого нарушения функции надпочечников. У Вас могут появиться: тошнота, рвота, вялость, сонливость, снижение артериального давления, снижение уровня сахара в крови, судороги. В подобном случае немедленно сообщите об этих симптомах Вашему лечащему врачу или обратитесь за медицинской помощью.
Храните баллончик с плотно закрытой и защелкнутой крышкой мундштука.
Как и большинство других ингаляторов в аэрозольных упаковках, Флутиказон Эйр может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика достаньте его из пластмассового корпуса и согрейте руками в течение нескольких минут.
Баллончик находится под давлением. Не нагревайте баллончик выше 50C. Не разбирайте, не прокалывайте и не бросайте баллончик в огонь, даже если он кажется пустым.
Дети
Не давайте препарат Вашему ребенку в возрасте до 1 года.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, такие как:
- ритонавир - препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции. Ритонавир может входить в состав комбинированных препаратов;
- препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Флутиказон Эйр проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если Вы кормите грудью или планируете грудное вскармливание, перед началом применения препарата Флутиказон Эйр проконсультируйтесь с лечащим с врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние флутиказона пропионата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, маловероятно.
Следует соблюдать общепринятые меры предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.
Применение препарата
Всегда применяйте препарат Флутиказон Эйр в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Бронхиальная астма
От 100 до 1000 мкг 2 раза в сутки.
Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания:
- бронхиальная астма легкой степени тяжести: 100–250 мкг 2 раза в сутки;
- бронхиальная астма средней степени тяжести: 250–500 мкг 2 раза в сутки;
- бронхиальная астма тяжелой степени: 500–1000 мкг 2 раза в сутки.
Лечащий врач подберет для Вас дозу препарата Флутиказон Эйр, которую Вы будете получать в зависимости от тяжести симптомов бронхиальной астмы, и при необходимости может ее корректировать. В зависимости от эффекта от проводимого лечения врач может увеличить Вам дозу препарата до достижения контроля над симптомами заболевания или, наоборот, при хорошем ответе на терапию снизить дозу до минимальной эффективной.
ХОБЛ
500 мкг 2 раза в сутки.
Лечащий врач назначит Вам препарат Флутиказон Эйр в качестве дополнительного средства к бронходилататорам длительного действия (например, ДДБА). Для лечения ХОБЛ Вам необходимо использовать ингалятор, который содержит 250 мкг препарата в одной дозе.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Если Вы старше 65 лет, Вам не потребуется коррекция дозы препарата.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас есть или были раньше проблемы с почками, Вам не потребуется коррекция дозы препарата.
Пациенты с нарушением функции печени
Если у Вас есть или были раньше проблемы с печенью, Вам не потребуется коррекция дозы препарата.
Применение у детей и подростков
Бронхиальная астма
Подростки старше 16 лет
Режим дозирования аналогичен режиму дозирования препарата у взрослых.
Дети в возрасте 4 лет и старше
От 50 до 200 мкг 2 раза в сутки.
Начальную дозу препарата для Вашего ребенка определяет лечащий врач в зависимости от степени тяжести заболевания. У большинства детей контроль астмы достигается при применении дозы 50–100 мкг 2 раза в сутки. У детей с недостаточно контролируемой бронхиальной астмой лечащий врач, возможно, увеличит дозу до 200 мкг 2 раза в сутки.
Для Вашего ребенка подходит только ингалятор, который содержит 50 мкг препарата в одной дозе.
Дети в возрасте от 1 до 4 лет
100 мкг 2 раза в сутки.
Препарат необходимо вводить Вашему ребенку через спейсер (вспомогательное устройство для ингаляций, которое позволяет препарату не задерживаться на слизистой оболочке полости рта и легче проникать в легкие). Обсудите с лечащим врачом Вашего ребенка особенности использования спейсера.
Дети младше 1 года
Не давайте препарат Вашему ребенку в возрасте до 1 года, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Флутиказон Эйр у детей младше 1 года не установлены.
ХОБЛ
Препарат по показанию ХОБЛ у детей не применяется.
Путь и (или) способ введения
Дозированный аэрозоль Флутиказон Эйр предназначен только для ингаляций через рот (ингаляционно).
Пациентам, у которых использование дозированного аэрозоля для ингаляций затруднительно, рекомендуется применять спейсер.
Если Вы используете ингалятор впервые или не уверены в правильности использования, обратитесь к врачу или медицинской сестре, чтобы уточнить, как использовать ингалятор правильно. Хорошая техника использования гарантирует доставку нужного количества препарата в легкие. Пожалуйста, используйте инструкцию по использованию ингалятора в этом листке-вкладыше в качестве памятки.
Продолжительность терапии
Очень важно, чтобы Вы применяли препарат регулярно каждый день. Не прекращайте лечение без рекомендации лечащего врача, даже если Ваше самочувствие улучшилось.
Не изменяйте дозу препарата, не проконсультировавшись с лечащим врачом. Это может ухудшить Ваше дыхание.
Если на фоне лечения препаратом Флутиказон Эйр Вам кажется, что Ваш препарат для быстрого облегчения приступов затрудненного дыхания (например, сальбутамол) становится менее эффективным или Вам требуется большее число ингаляций, чем обычно, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Если Вы применили препарата Флутиказон Эйр больше, чем следовало
Если Вы случайно применили препарат Флутиказон Эйр в большей дозе, чем рекомендовано, сообщите об этом лечащему врачу.
Если Вы забыли применить препарат Флутиказон Эйр
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Просто примените препарат Флутиказон Эйр в обычное время.
Если Вы прекратили применение препарата Флутиказон Эйр
Если Вы внезапно прекратили применение препарата Флутиказон Эйр или снизили дозу, у Вас могут возникнуть проблемы с надпочечниками.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Флутиказон Эйр может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Флутиказон Эйр и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если:
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- у Вас возникло затруднение дыхания сразу после применения препарата Флутиказон Эйр, такие как стеснение в груди, кашель, свистящее дыхание или ощущение нехватки воздуха (парадоксальный бронхоспазм);
- у Вас возникли любые из перечисленных ниже признаков аллергических реакций:
- отек лица, особенно в области рта (отек языка и глотки), который может затруднить глотание и дыхание (ангионевротический отек);
- свистящее дыхание, кашель или затруднение дыхания (одышка, бронхоспазм);
- предобморочное состояние - внезапное ощущение слабости или головокружение, которые могут привести к обмороку или потере сознания (анафилактические реакции).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Флутиказон Эйр
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- белый творожистый налет на языке, слизистой оболочке полости рта и глотки, небных миндалинах (кандидоз рта и глотки). Для предотвращения подобных случаев после ингаляции полощите рот и горло водой. Лечащий врач может назначить Вам противогрибковые препараты местного действия. Не прекращайте лечение препаратом Флутиказон Эйр самостоятельно.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- охриплость голоса. Полощите рот и горло водой сразу после ингаляции;
- синяки (кровоподтеки);
- у пациентов с ХОБЛ – пневмония (воспаление легких).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- сыпь на коже или крапивница.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- грибковое воспаление пищевода (кандидоз пищевода).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- симптомы, обусловленные системным действием гормонов (глюкокортикостероидов): синдром Иценко-Кушинга, который проявляется такими симптомами, как ожирение, лунообразное лицо/округление лица, изменение цвета кожи, усиление роста волос на теле, угнетение функции надпочечников, замедление роста, снижение минеральной плотности костной ткани;
- помутнение хрусталика глаза (катаракта);
- повышение внутриглазного давления (глаукома);
- повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
- тревожность, нарушения сна;
- изменения в поведении, в том числе повышенная активность и раздражительность (особенно у детей).
Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков
У детей и подростков на фоне применения препарата может возникать задержка роста.
Регулярно измеряйте рост Вашего ребенка или подростка, если они принимают препарат Флутиказон Эйр длительное время.
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат Флутиказон Эйр при температуре не выше 30С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию (водопровод) или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Действующим веществом является флутиказона пропионат.
Каждая доза содержит 50,0 мкг флутиказона пропионата микронизированного.
Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является 1,1,1,2-тетрафторэтан.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Препарат представляет собой суспензию белого или почти белого цвета, находящуюся в алюминиевом баллоне с дозирующим клапаном.
По 60 или 120 доз в алюминиевый баллон с дозирующим клапаном, снабженный ингаляционным устройством (со счетчиком доз или без него) с защитным колпачком. На баллон наклеивают этикетку.
Каждый баллон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
На картонную пачку может быть нанесена этикетка контроля первого вскрытия.
