Торговое название: Флюдитек
Международное непатентованное название: Карбоцистеин
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь
Состав
На 10 мл раствора (1 саше)
Действующее вещество: Карбоцистеин - 750,0 мг;
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% некристаллический - 1300,0 мг; мальтитола раствор - 1300,0 мг; гиэтеллоза - 100,0 мг; ароматизатор карамельно - ванильный-150,0 мг; натрия сахаринат - 5,0 мг; метилпарагидроксибензоат натрия - 15,0 мг; натрия гидроксид до рН 6,0; вода очищенная до 10 мл.
Описание
Прозрачная вязкая жидкость светло-коричневого цвета с запахом карамели.
Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее муколитическое средство.
Код АТХ: R05CB03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы – фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных муцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, облегчает ее отхождение. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, уменьшает выработку слизи, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс.
Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgА (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов.
Показания к применению
Острые и хронические бронхолегочные заболевания (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь легких) и воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, околоносовых пазух и среднего уха (ринит, аденоидит, синусит, средний отит), сопровождающиеся образованием вязкого, трудноотделяемого секрета (мокроты, слизи); подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
детский возраст до 15 лет;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
беременность (I триместр);
период грудного вскармливания.
Препарат содержит мальтитол и сорбитол. Пациентам с редкими расстройствами наследственного характера, связанными с непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при хроническом гломерулонефрите, а также при беременности (II и III триместр).
Беременность и период грудного вскармливания
С осторожностью назначают препарат в периоды беременности (II и III триместры). При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
10 мл раствора содержат 750 мг карбоцистеина.
По 10 мл раствора (1 саше) 3 раза в день, желательно за 1 час до еды или через 2 часа после еды.
Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.
Не содержит сахар. Можно принимать пациентам, соблюдающим низкоуглеводную или малокалорийную диеты.
Побочное действие
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны иммунной системы: кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.
Общие расстройства: головокружение, слабость, недомогание.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном использовании с глюкокортикостероидами отмечается синергическое действие. Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Особые указания
Только для взрослых и детей старше 15 лет.
Пациентам, соблюдающим строгую бессолевую диету, следует принять во внимание, что содержание натрия в 10 мл раствора (1 саше) - 97,5 мг (4,24 ммоль).
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь 750 мг/ 10 мл.
По 10 мл в ламинированные (алюминий/полиэтилен) саше.
По 10, 12 или 15 саше с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта
Доставка на дом
