9 месяцев Фолиевая кислота таблетки покрыт. п/о 0,4мг, №90

Листок-вкладыш – информация для пациента

9 месяцев Фолиевая кислота, 400 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Международное непатентованное наименование

Фолиевая кислота

Фармакотерапевтическая группа

Антианемические препараты; витамин В12 и фолиевая кислота; фолиевая кислота и ее производные

Код АТХ

B03BB01

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат 9 месяцев Фолиевая кислота, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата 9 месяцев Фолиевая кислота.
3. Прием препарата 9 месяцев Фолиевая кислота.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата 9 месяцев Фолиевая кислота.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат 9 месяцев Фолиевая кислота, и для чего его применяют

Препарат 9 месяцев Фолиевая кислота содержит действующее вещество фолиевая кислота и относится к группе препаратов под названием «антианемические препараты; витамин В12 и фолиевая кислота; фолиевая кислота и ее производные».

Фолиевая кислота (витамин В9) не синтезируется в организме человека, поступает с пищей и продуцируется нормальной микрофлорой кишечника. Фолиевая кислота необходима для
различных процессов обмена веществ в организме. Дефицит фолиевой кислоты проявляется нарушением созревания красных клеток крови (эритроцитов) и приводит к нарушению кроветворения (мегалобластной анемии). Недостаток фолиевой кислоты при беременности может приводить к развитию дефектов нервной трубки у плода.

Показания к применению

Препарат 9 месяцев Фолиевая кислота показан к применению у взрослых от 18 лет.

• Дефицит фолиевой кислоты;
• Профилактика развития дефектов нервной трубки у плода в первом триместре беременности.

Способ действия препарата 9 месяцев Фолиевая кислота

Фолиевая кислота участвует в синтезе биологически активных веществ, задействованных вразличных химических реакциях, обеспечивающих размножение и созревание клеток (аминокислот (в т.ч. глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина).

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата 9 месяцев Фолиевая кислота

Противопоказания

Не принимайте препарат 9 месяцев Фолиевая кислота:

• если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на фолиевую кислоту или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас заболевание, для которого характерно нарушение кроветворения, вызванное дефицитом витамина В12 (кобаламина) – «пернициозная анемия»;
• если у Вас имеются какие-либо злокачественные новообразования;
• если у Вас есть нелеченый подтвержденный дефицит витамина B12;
• если Ваш возраст менее 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата 9 месяцев Фолиевая кислота проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Для профилактики гиповитаминоза наиболее предпочтительно сбалансированное питание.

Продукты, богатые фолиевой кислотой – зеленые овощи (салат, шпинат, помидоры, морковь), свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.

Фолиевую кислоту не применяют для лечения заболеваний кроветворной системы, характеризующихся угнетением кроветворной функции костного мозга и сопровождающихся уменьшением содержания гемоглобина и/или снижения количества эритроцитов (анемии).

Применение фолиевой кислоты при пернициозной анемии противопоказано (см. раздел 2. «Противопоказания»). При пернициозной (В12-дефицитной) анемии фолиевая кислота,
улучшая кроветворение (гематологические показатели), затрудняет диагностику пернициозной анемии, что позволяет ей прогрессировать и увеличивает риск развития неврологических расстройств, которые являются одним из последствий пернициозной анемии. Пока не исключена пернициозная анемия, прием препарата не рекомендуется (исключение – период беременности и период лактации).

Если Вы принимаете препараты, которые нейтрализуют кислотность желудка (антациды), их следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты.

Если Вы принимаете препараты, которые содержат действующее вещество колестирамин (средство, препятствующее всасыванию желчных кислот и холестерина в кишечнике), их следует принимать за 4–6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты.

Дети

Не давайте препарат 9 месяцев Фолиевая кислота детям в возрасте от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Другие препараты и препарат 9 месяцев Фолиевая кислота

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите своему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• фенитоин (препарат для лечения эпилепсии и судорог). Вашему врачу может потребоваться увеличить дозу фенитоина, поскольку фолиевая кислота снижает действие этого препарата;
• анальгетики (при длительной терапии), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин); препараты, содержащие стероидные женские половые гормоны (эстрогены); пероральные контрацептивы. Вашему врачу может потребоваться увеличить дозу фолиевой кислоты, поскольку прием данных препаратов увеличивает потребность в фолиевой кислоте;
• антациды, колестирамин, сульфонамины (особая группа противомикробных средств) (в том числе сульфасалазин). Данные препараты снижают всасывание фолиевой кислоты;
• метотрексат (противоопухолевое средство; применяется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и некоторых видов рака), пириметамин (антибактериальное средство; применяется для лечения малярии, токсоплазмоза), триамтерен (диуретик), триметоприм (антибактериальное средство). Данные препараты снижают эффект фолиевой кислоты. Ваш врач может назначить Вам кальция фолинат вместо фолиевой кислоты;
• хлорамфеникол, неомицин, полимиксины, тетрациклины (противомикробные средства). Данные препараты снижают всасывание фолиевой кислоты.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата 9 месяцев Фолиевая кислота проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Применение препарата рекомендовано в первом триместре беременности.

Лактация

Фолиевая кислота выделяется с грудным молоком.

Нежелательных реакций у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, чьи матери получали фолиевую кислоту, не наблюдалось.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Фолиевая кислота не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат 9 месяцев Фолиевая кислота содержит лактозу

Препарат 9 месяцев Фолиевая кислота содержит лактозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров (наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы лопарей или глюкозо-галактозная мальабсорбция), Вам не следует принимать препарат 9 месяцев Фолиевая кислота без консультации лечащего врача. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

3. Прием препарата 9 месяцев Фолиевая кислота

Способ применения

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

При дефиците фолиевой кислоты – 400 мкг (1 таблетка) в день.

Для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода в первом триместре беременности – 400 мкг – 800 мкг (1–2 таблетки).

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы препарата 9 месяцев Фолиевая кислота не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Коррекция дозы препарата 9 месяцев Фолиевая кислота не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Коррекция дозы у пациентов с какой-либо степенью почечной недостаточности не требуется.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, после еды.

Продолжительность терапии

Для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода препарат принимают с первого дня беременности и далее в течение всего первого триместра беременности.

Если Вы приняли препарата 9 месяцев Фолиевая кислота больше, чем следовало

О случаях передозировки препарата 9 месяцев Фолиевая кислота не сообщалось. В случае передозировки обратитесь к лечащему врачу, возможно Вам потребуется лечение в зависимости от Вашего состояния и симптомов.

Если Вы забыли принять препарат 9 месяцев Фолиевая кислота

Если Вы пропустили прием препарата 9 месяцев Фолиевая кислота, не используйте двойную дозу. Дождитесь времени очередного приема препарата и примите только очередную дозу препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

Прекратите прием препарата 9 месяцев Фолиевая кислота и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих признаков аллергической реакции.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• резкое повышение температуры тела, зудящая красная сыпь, сопровождаемая отёками на коже, предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактические реакции, включая шок).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата 9 месяцев Фолиевая кислота

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• кожная сыпь;
• зуд;
• затруднение дыхания из-за сужения просвета бронхов (бронхоспазм);
• покраснение кожи (эритема);
• повышение температуры тела (гипертермия);
• тошнота;
• вздутие живота;
• горечь во рту;
• потеря аппетита (анорексия);
• снижение концентрации в крови витамина В12 (гиповитаминоз В12) (при длительном применении фолиевой кислоты).

5. Хранение препарата 9 месяцев Фолиевая кислота

Хранение

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и пачке из картона. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. 

Храните препарат при температуре не выше 25С, в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) для защиты от света.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Состав

Препарат 9 месяцев Фолиевая кислота содержит

Действующим веществом является фолиевая кислота.

Каждая таблетка содержит 400 мкг фолиевой кислоты.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, коповидон, магния стеарат, поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый Е 172, лак алюминиевый на основе красителя хинолинового желтого Е 104.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета с вкраплениями.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3, 6, 9 контурных упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.