Торговое наименование
Фосфоглив® форте
Международное непатентованное наименование
Глицирризиновая кислота + Фосфолипиды
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
1 капсула препарата содержит
Действующие вещества: фосфолипиды - 400,0 мг [в пересчете на 100 % вещество (основной компонент - фосфатидилхолин – 300,0 мг)]; натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) - 65,0 мг.
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол – 0,1 мг, этанол (спирт этиловый) 95 % – 12,0 мг, подсолнечное масло – 22,9 мг.
Капсулы твердые желатиновые № 0 – 96,0 мг.
Состав капсулы: корпус и крышечка: титана диоксид (Е 171) – 0,3333 %, краситель железа оксид красный (Е 172) – 0,9300 %, краситель железа оксид желтый (Е 172) – 0,2000 %, краситель железа оксид черный (Е 172) – 0,5300 %, желатин – до 100,0 %
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: этанол.
Описание
Капсулы твердые желатиновые № 0; корпус и крышечка капсулы – коричневого цвета.
Содержимое капсул – масляная пастообразная масса от светло-желтого до оранжево-коричневого цвета со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакотерапевтическая группа: средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей; средства для лечения заболеваний печени, липотропные средства
Код АТХ
А05ВА
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин
Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает дезинтоксикационную функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицирризиновая кислота
Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клетоккиллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фармакокинетика
Фосфатидилхолин
Более 90 % принятых внутрь фосфолипидов всасываются в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетиллизо-фосфатидилхолина, 50 % которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадет в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфофатидилхолина с радиоактивной меткой – 3H (холиновая часть) и 14С (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация 3H достигается через 6–24 часа составляя 19,9 % от назначенной дозы; 14C – через 4–12 часов, составляя 27,9 %. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты – 32 часам. В кале обнаруживается 2 % 3H и 4,5 % – 14С, в моче – 6 % 3H и минимальное количество 14C. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90 %.
Глицирризиновая кислота
После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит – β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве – с мочой. По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.
Показания к применению
Препарат Фосфоглив® форте показан к применению у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.
- Жировая дистрофия печени (жировой гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе, лекарственные, поражения печени.
- В составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени, псориаза.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к натрия глицирризинату, фосфолипидам или любому из вспомогательных веществ;
- антифосфолипидный синдром;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст от 0 до 12 лет.
С осторожностью
Портальная гипертензия, артериальная гипертензия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь, во время еды, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым по 1–2 капсулы 3 раза в сутки.
Продолжительность курса терапии определяется врачом.
Дети от 12 до 18 лет
Режим дозирования у детей от 12 до 18 лет: по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Продолжительность курса терапии определяется врачом.
Дети от 0 до 12 лет
Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 12 лет не установлены.
Данные отсутствуют
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна – кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.
Нарушения со стороны сосудов
Частота неизвестна – транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки.
Желудочно-кишечные нарушения
Частота неизвестна – диспепсические явления (отрыжка, тошнота, вздутие живота), ощущение дискомфорт в животе.
При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Симптомы передозировки: задержка натрия и жидкости в организме, проявляющаяся периферическими отеками и повышением артериального давления; гипонатриемия.
Лечение: в зависимости от выраженности симптомов передозировки, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон по 50–100 мг в сутки.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Глицирризиновая кислота является синергистом кортикостероидных гормонов, усиливает и продлевает их действие.
Особые указания
Вспомогательные вещества
Этанол
Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола, менее чем 100 мг на 1 капсулу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы, 65 мг + 300 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
