Фозиноприл таблетки 20мг, №30 Озон

Листок-вкладыш – информация для пациента

Фозиноприл, 20 мг, таблетки

Международное непатентованное наименование

Фозиноприл

Код АТХ

C09AA09

Фармакологическая группа

Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Фозиноприл и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Фозиноприл.
3. Прием препарата Фозиноприл.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Фозиноприл.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Что из себя представляет препарат Фозиноприл и для чего его применяют

Препарат Фозиноприл содержит действующее вещество фозиноприл, которое относится к группе лекарственных препаратов «средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)». Фозиноприл снижает артериальное давление.

Показания к применению

Препарат Фозиноприл применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при:

• повышенном артериальном давлении (артериальной гипертензии): монотерапия или в комбинации с другими гипотензивными средствами;
• хронической сердечной недостаточности: в составе комбинированной терапии.

Способ действия препарата Фозиноприл

Попадая в организм человека, фозиноприл превращается в фозиноприлат. После приема внутрь антигипертензивный эффект (снижение давления) развивается в течение 1 часа, достигает максимума через 3–6 часов и сохраняется 24 часа. Для достижения максимального терапевтического действия может потребоваться 3–4 недели лечения. Эффективность антигипертензивного действия не зависит от возраста, пола и массы тела. У препарата нет синдрома отмены даже при резком прекращении лечения. Препарат способствует повышению толерантности к физической нагрузке, снижению степени тяжести хронической сердечной недостаточности. Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед приемом препарата Фозиноприл

Противопоказания

Не принимайте препарат Фозиноприл:

• если у Вас аллергия на фозиноприл или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас аллергия на любые другие ингибиторы АПФ;
• если у Вас были случаи отека лица, губ, полости рта, языка или горла, который вызывал затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отек);
• если Вы беременны или кормите грудью ребенка;
• если у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек и Вы принимаете препараты, содержащие алискирен;
• если Вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II и у Вас тяжелое нарушение работы почек (диабетическая нефропатия);
• если Вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Фозиноприл проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• Если у Вас низкое артериальное давление (артериальная гипотензия).
• Если у Вас заболевания сердца (аортальный или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия).
• Если у Вас заболевания почек (включая трансплантацию почки). Прием препарата может вызвать повышение уровня калия в крови, что может привести к серьезным последствиям. Врач может скорректировать дозу фозиноприла или контролировать уровень калия в крови.
• Если у Вас заболевания печени.
• Если у Вас заболевания крови, одним из симптомов которых является низкий уровень лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), низкий уровень тромбоцитов (тромбоцитопения) или низкий уровень эритроцитов и гемоглобина (анемия).
• Если у Вас реакции гиперчувствительности или ангионевротический отек. Риск развития отека возрастает если Вы принимаете фозиноприл одновременно с темсиролимусом, сиролимусом, эверолимусом, ситаглиптином, саксаглиптином, вилдаглиптином, линаглиптином, эстрамустином, рацекадотрилом, сакубитрилом и тканевыми активаторами плазминогена.
• Если у Вас боли в животе на фоне приема фозиноприла, это может быть симптомом отека слизистой оболочки кишечника.
• Если у Вас возник кашель на фоне применения фозиноприла.
• Если у Вас повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия).
• Если у Вас блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.

Если Вы уже принимаете препарат Фозиноприл и Вам предстоит хирургическое вмешательство (стоматологическое, в том числе), проведение афереза липопротеинов низкой плотности, гемодиализа, проведение десенсибилизации после укуса пчел, ос обязательно предупредите врача о том, что Вы принимаете препарат Фозиноприл.

Взаимодействие с другим лечением

Если Вам назначена какая-либо из следующих процедур, сообщите врачу, что Вы принимаете препарат Фозиноприл:

• любое хирургическое вмешательство или прием анестетиков;
• процедура удаления холестерина из крови (аферез липопротеинов низкой плотности);
• лечение для десенсибилизации, направленное на снижение последствий любой аллергической реакции на укусы пчел или ос;
• очищение крови при почечной недостаточности (гемодиализ) с использованием высокопроточных мембран.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Фозиноприл у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете такие препараты как:

• антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие препараты как валсартан, телмисартан, ирбесартан (средства для лечения повышенного артериального давления);
• алискирен (средство для лечения повышенного артериального давления);
• амилорид, спиронолактон, эплеренон, триамтерен (калийсберегающие мочегонные средства);
• препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и другие лекарственные препараты, способные увеличивать содержание калия в сыворотке крови: ко-тримаксазол [триметоприм + сульфаметоксазол (противомикробное средство), гепарин (средство разжижающее кровь для предотвращения образования тромбов), такролимус, циклоспорин (средства для предотвращения отторжения трансплантатов органов);
• калийнесберегающие (тиазидные и «петлевые») мочегонные средства;
• другие препараты для снижения артериального давления;
• препараты лития (средства для лечения психических расстройств);
• нестероидные противовоспалительные препараты (средства, подавляющие воспалительный процесс и также применяемые для облегчения боли);
• лекарственные средства от сахарного диабета (производные сульфонилмочевины и инсулин);
• аллопуринол (средство для лечения подагры);
• прокаинамид (антиаритмическое средство);
• цитостатические средства (противоопухолевые препараты);
• глюкокортикостероиды (гормональные лекарственные средства);
• эстрогены (женские половые стероидные гормоны);
• темсиролимус (противоопухолевое средство);
• сиролимус, эверолимус (средства для предотвращения отторжения трансплантатов органов);
• ситаглиптин, саксаглиптин, вилдаглиптин, линаглиптин (средства для лечения сахарного диабета);
• эстрамустин (противоопухолевое средство);
• рацекадотрил (средство для лечения диареи);
• сакубитрил (средство для лечения заболеваний сердца);
• алтеплаза (средство предотвращающее образование тромбов);
• антацидные средства (средства для лечения изжоги);
• симетикон (средство для лечения повышенного газообразования).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Фозиноприл противопоказан во время беременности. Применение ингибиторов АПФ во втором и третьем триместре беременности может вызвать нарушение развития или даже гибель плода. Если беременность обнаружена на фоне терапии фозиноприлом, следует как можно быстрее прекратить прием фозиноприла и получить консультацию врача.

Влияние на плод

Нарушение развития почек плода, снижение артериального давления плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, гипоплазия легких. При обнаружении олигогидроамниона терапию фозиноприлом не отменяют только в том случае, если она проводится по жизненным показаниям. Следует, однако, иметь в виду то, что олигогидроамнион иногда обнаруживается только при наличии необратимых повреждений у плода.

Лактация

Поскольку фозиноприл обнаруживается в грудном молоке, препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Фозиноприл содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Способ применения

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Дозу подбирают индивидуально.

Ввиду возможности возникновения внезапного снижения артериального давления терапию фозиноприлом рекомендуется начинать под контролем врача.

• Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 10 мг 1 раз в сутки. Затем дозу подбирают в зависимости от динамики снижения артериального давления. Поддерживающая доза составляет от 10 до 40 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. При отсутствии достаточного антигипертензивного эффекта возможно дополнительное применение диуретиков.

• Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг 1 или 2 раза в сутки. При хорошей переносимости дозу повышают, увеличивая ее до 40 мг 1 раз в сутки (максимальная суточная доза). Для лечения хронической сердечной недостаточности фозиноприл обычно комбинируют с диуретиками и, при необходимости, сердечными гликозидами.

Применение при нарушениях функции почек или печени

Коррекции доз пациентам с нарушением функции почек или печени обычно не требуется, однако рекомендуется соблюдать осторожность. Рекомендуется начальная доза 10 мг 1 раз в сутки.

Пожилые пациенты

Коррекции дозы для пожилых пациентов обычно не требуется.

Путь и/или способ введения

Внутрь, независимо от времени приема пищи, желательно в одно и то же время. Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

Если Вы приняли препарата Фозиноприл больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Фозиноприл больше чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш, чтобы показать врачу какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат Фозиноприл

Если Вы забыли принять препарат Фозиноприл, примите его, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Если уже почти пришло время для следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фозиноприл может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций прекратите прием препарата Фозиноприл и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• отек лица, губ, полости рта, языка или горла, который вызывает затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отек).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• нарушение мозгового кровообращения с повреждением ткани мозга (ишемический инсульт);
• кратковременное нарушение кровообращения головного мозга, проявляющееся головокружением, слабостью во всем теле или в конечностях, нарушением речи, ухудшением зрения, нарушением глотания, потерей сознания (транзиторная ишемическая атака);
• острое нарушение мозгового кровообращения;
• нарушение поступления крови к сердцу из-за полной или частичной блокировки артерии, питающей сердце (инфаркт миокарда);
• остановка сердца.

Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата Фозиноприл:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• инфекции верхних дыхательных путей;
• воспаление слизистой оболочки глотки (фарингит);
• воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
• вирусные инфекции;
• изменение настроения;
• нарушение сна;
• головокружение;
• головная боль;
• ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия);
• нарушения зрения/зрительные расстройства;
• ощущение сердцебиения;
• нарушение ритма сердечных сокращений (аритмии);
• боль в сердце (стенокардия);
• выраженное снижение артериального давления;
• резкое снижение артериального давления при переходе положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия);
• сухой кашель;
• нарушение со стороны синусовых пазух;
• тошнота, рвота;
• понос (диарея);
• боль в животе;
• расстройство пищеварения (диспепсия);
• нарушение вкусового восприятия (дисгевзия);
• кожная сыпь;
• скелетно-мышечная боль;
• боль в мышцах (миалгия);
• нарушение мочеиспускания;
• сексуальная дисфункция;
• повышенная утомляемость;
• боль в грудной клетке;
• отеки;
• общая слабость (астения);
• повышение активности «печеночных» трансаминаз;
• повышение концентрации билирубина в крови (гипербилирубинемия).

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• обморок;
• шок;
• повышение концентрации мочевины;
• повышение содержания креатинина в крови (гиперкреатининемия).

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• пониженное содержание натрия в крови (гипонатриемия);
• снижение гемоглобина и гематокрита.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• воспаление легких (пневмония);
• воспаление слизистой оболочки гортани (ларингит);
• воспаление придаточных пазух носа (синусит);
• воспаление слизистой оболочки бронхов, трахеи и бронхиол (трахеобронхит);
• повышение уровня эозинофилов в крови (эозинофилия);
• снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения);
• воспаление лимфатических узлов;
• снижение числа нейтрофилов в крови (нейтропения);
• обострение течения подагры;
• расстройство аппетита;
• колебания массы тела;
• повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия);
• сильная апатия, снижение настроения, отсутствие интереса к жизни (депрессия);
• расстройства поведения;
• дезориентация во времени и пространстве, провалы в кратковременной памяти (спутанность сознания);
• непроизвольное дрожание отдельных частей либо всего тела (тремор);
• нарушение способности поддерживать равновесие;
• нарушение памяти;
• сонливость;
• боль, шум в ушах;
• нарушения вестибулярного аппарата;
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• нарушение сердечной проводимости;
• чрезмерное повышение артериального давления (гипертонический криз);
• «приливы» крови к коже лица;
• кровоизлияния;
• повышенное давление (артериальная гипертензия);
• заболевания периферических сосудов;
• одышка;
• сужение просвета бронхов (бронхоспазм);
• застой в легких;
• изменение голоса (дисфония);
• носовые кровотечения;
• боль в области грудной клетки;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• отечность языка;
• расстройство акта глотания (дисфагия);
• нарушение со стороны полости рта;
• вздутие живота, запор;
• повышенное газообразование (метеоризм);
• сухость во рту;
• воспаление печени (гепатит);
• повышенное потоотделение;
• кровоизлияния в кожу (экхимоз);
• кожный зуд;
• воспаление кожи (дерматит);
• зудящие высыпания на коже аллергического характера (крапивница);
• мышечная слабость;
• воспаление суставов (артрит);
• развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности;
• нарушения со стороны предстательной железы;
• отек конечностей (периферические отеки);
• боль;
• высокая температура (лихорадка);
• повышение скорости оседания эритроцитов.

Хранение препарата

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Действующим веществом является фозиноприл.

Каждая таблетка содержит 20 мг фозиноприла натрия.

Вспомогательными веществами являются: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), кроскармеллоза натрия, повидон-К25, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный.

Препарата Фозиноприл содержит лактозу (см. раздел 2).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки.

Фозиноприл, 20 мг, таблетки.

Препарат представляет собой круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и крестообразной риской.

Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

По 10, 14, 25 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Или по 10, 14, 25 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).