Листок-вкладыш – информация для пациента
ФРАДЕП, 12,5 мг/мл, спрей назальный
Международное непатентованное наименование
Фрамицетин
Код АТХ
R01AX08
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; другие препараты для лечения заболеваний носа.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат ФРАДЕП, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата ФРАДЕП.
3. Применение препарата ФРАДЕП.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата ФРАДЕП.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат ФРАДЕП, и для чего его применяют
ФРАДЕП содержит действующее вещество фрамицетин – антибиотик-аминогликозид для местного применения, относится к группе: «препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; другие препараты для лечения заболеваний носа».
Показания к применению
Препарат ФРАДЕП показан к применению у взрослых и детей от 0 до 18 лет в составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в том числе:
- риниты;
- ринофарингиты;
- синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).
Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.
Способ действия препарата ФРАДЕП
Действующее вещество препарата – фрамицитин, вызывает гибель микроорганизмов, способствующих развитию инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение Вам необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед применением препарата ФРАДЕП
Противопоказания
Не применяйте препарат ФРАДЕП:
- если у Вас аллергия на фрамицетин или другие антибиотики из группы аминогликозидов и/или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- для промывания придаточных пазух носа;
- если Вы беременны;
- если Вы кормите грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата ФРАДЕП проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При применении препарата ФРАДЕП Вы должны помнить, что при лечении возможно появление устойчивости (привыкания) микроорганизмов к препарату. Чтобы снизить риск развития устойчивости микроорганизмов, всегда применяйте препарат ФРАДЕП в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача.
Аминогликозидные антибиотики (в том числе фрамицетина сульфат) могут вызывать обратимую, частичную или полную глухоту и оказывать нефротоксическое действие (токсическое поражение почек) при системном применении (когда препарат всасывается в кровь) и местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы препарата и усиливаются если у Вас имеется нарушения функции печени или почек. При применении препарата этих явлений не наблюдалось, однако в случае местного применения высоких доз препарата у детей, обязательно наблюдайтесь у лечащего врача. Терапию не следует продолжать после исчезновения симптомов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, о том, что Вы принимаете в настоящее время, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие препараты.
Лекарственное взаимодействие препарата ФРАДЕП с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Не применяйте препарат ФРАДЕП вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое (негативное влияние на слух и вестибулярный аппарат) действие и нефротоксическое (токсическое поражение почек) действие (например, стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не применяйте препарат ФРАДЕП во время беременности и в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат ФРАДЕП не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат ФРАДЕП содержит метилпарагидроксибензоат
Данный препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
Применение препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Одно впрыскивание в каждый носовой ход 4 – 6 раз в сутки.
Применение у детей и подростков
Одно впрыскивание в каждый носовой ход 3 раза в сутки.
Путь и (или) способ введения
Интраназально.
Снимите с флакона защитный колпачок. Перед первым применением необходимо 2 – 3 раза нажать на распылительную насадку в воздух, до появления первой струи. После этого флакон можно использовать.
При применении держите флакон вертикально. Для впрыскивания препарата Вы должны 1 раз нажать на распылительную насадку и произвести впрыскивание спрея поочередно в каждый носовой ход.
После впрыскивания очистите насадку с помощью салфетки и закройте защитным колпачком.
Продолжительность терапии
Продолжительность применения не должна превышать 7 дней.
Если Вы применили препарата ФРАДЕП больше, чем следовало
При применении препарата развития передозировки не предполагается, так как препарат ФРАДЕП почти не проникает в системный кровоток.
Если Вы забыли применить препарат ФРАДЕП
Вы должны использовать препарат ФРАДЕП с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли воспользоваться лекарственным препаратом, не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ФРАДЕП может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
После применения лекарственного препарата могут возникнуть реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). Эти реакции могут быть серьезными.
Прекратите применение препарата ФРАДЕП и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:
- отек лица, языка или глотки;
- проблемы с глотанием;
- крапивница, покраснения на всей поверхности тела, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек;
- хрипы или затрудненное дыхание.
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните при температуре не выше 25С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Действующим веществом является фрамицетин.
Каждый мл препарата содержит 12,5 мг фрамицетина сульфата (8000 МЕ).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Препарат ФРАДЕП содержит метилпарагидроксибензоат (см. раздел 2).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Спрей назальный.
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
По 10 мл, 15 мл или 20 мл препарата во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления, завальцованные насосом, укупоренные распылителем (актуатором) в комплекте с защитным колпачком.
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
