Фрест гель для наружного применения 0,1%, 30г

Листок-вкладыш – информация для пациента

Фрест®, 1 мг/г, гель для наружного применения

Международное непатентованное наименование

Диметинден

Фармакотерапевтическая группа

Противозудные средства, включая антигистаминные, анестетики и другие; антигистаминные средства для наружного применения

Код АТХ

D04AA13

В данном листке-вкладыше содержится следующая информация

1. Что из себя представляет препарат Фрест® и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед применением препарата Фрест®
3. Применение препарата Фрест®
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Фрест®
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Фрест® и для чего его применяют

Фрест® содержит действующее вещество диметинден, которое относится к группе лекарств под названием «антигистаминные средства» и используется для облегчения кожной аллергии и зуда различного происхождения.

Фрест® уменьшает или прекращает действие гистамина в организме. Гистамин – это вещество, которое выделяется в организме при аллергических реакциях. Гель Фрест® хорошо впитывается в кожу и снимает кожный зуд, раздражение уже через несколько минут после нанесения. Фрест® также обладает выраженным местнообезболивающим эффектом.

Показания к применению

Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 1 месяца.

Препарат Фрест® применяют при кожном зуде различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например: зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых. Применяют также при солнечных ожогах, бытовых и производственных ожогах (легкой степени).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Фрест®

Противопоказания

Не применяйте препарат Фрест®:

• если у Вас аллергия на диметинден или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• при закрытоугольной глаукоме;
• при гиперплазии предстательной железы;
• у детей в возрасте до 1 месяца, особенно у недоношенных.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Фрест® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.

При применении геля Фрест® на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.

Если в период применения геля Фрест® выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Дети

Не наносите препарат детям от 0 до 1 месяца, особенно недоношенным. Безопасность и эффективность геля Фрест® у детей в возрасте от 0 до 1 месяца, а так же у недоношенных детей не установлены, вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности препарата.

У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом.

У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи.

Другие препараты и препарат Фрест®

Перед началом применения геля Фрест® сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут вызвать кожные реакции (например, сыпь, покраснение).

3. Применение препарата Фрест®

Способ применения

Наружно.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Гель наносят от 2 до 4 раз в день на пораженные участки кожи.

Обратитесь к врачу:

• если через 7 дней ваше состояние не улучшается или оно ухудшается.
• в случае усиления зуда или распространенного участка поражения кожи.

В случае выраженного зуда или распространения участка поражения кожи проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки о возможности дополнительного применения препаратов с действующим веществом диметинден, для приема внутрь.

Если Вы применили препарата Фрест® больше, чем следовало

Не превышайте рекомендованного количества нанесения геля Фрест®.

При случайном проглатывании большого количества препарата могут появиться такие симптомы, как сонливость (главным образом у взрослых), повышенная возбудимость (особенно у детей), нарушение походки и координации движений, галлюцинации (нарушение восприятия реальности, при котором человек ощущает (видит, чувствует или слышит) то, чего нет на самом деле), судорожные припадки, расширение зрачков, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и повышенная температура тела. Затем может последовать падение артериального давления.

Если Вы применили большое количество препарата Фрест®, а также при случайном проглатывании препарата немедленно сообщите врачу.

Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы применяли.

В случае проглатывания, если с момента передозировки препаратом прошло мало времени рекомендован прием активированного угля (в соответствии с рекомендациями, указанными в листке – вкладыше или инструкции по медицинскому применению).

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Раздел содержит информацию о наиболее серьезных побочных эффектах, которые Вы можете распознать самостоятельно.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): сухость, жжение кожи.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): аллергический дерматит (воспаление кожи после контакта с определенными веществами «аллергенами»), включая кожную сыпь, зуд.

5. Хранение препарата Фрест®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Хранить при температуре не выше 25С. Не замораживать.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Состав

Препарат Фрест® содержит

Действующим веществом является диметинден.

1 г геля содержит 1 мг диметиндена (в виде малеата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: пропиленгликоль; карбомер, тип 974Р; натрия гидроксид; динатрия эдетат; бензалкония хлорид и вода очищенная.

Внешний вид препарата Фрест® и содержимое упаковки

Гель прозрачный до слегка опалесцирующего, бесцветный, практически без запаха.

Первичная упаковка

Алюминиевая туба (30 г или 50 г) с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающейся пробке из полиэтилена высокой плотности или полипропилена.

Вторичная упаковка

По 1 алюминиевой тубе в картонной пачке вместе с листком-вкладышем.