Фридифин капли назальные 0,25мг/мл+2,5мг/мл, 15мл

Листок-вкладыш – информация для пациента

Фридифин, 0,25 мг/мл + 2,5 мг/мл, капли назальные  

Международное непатентованное наименование

Диметинден+Фенилэфрин

Код АТХ

R01AB01

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Фридифин, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Фридифин.
3. Применение препарата Фридифин.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Фридифин.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Что из себя представляет препарат Фридифин, и для чего его применяют

Фридифин - комбинированный препарат, содержащий два действующих вещества: диметинден и фенилэфрин. Он относится к группе препаратов для лечения заболеваний носа; сосудосуживающие (деконгестанты) и другие препараты для местного применения.

Показания к применению

Препарат Фридифин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 1 года.

• Острый ринит (в т.ч. насморк при простудных заболеваниях);
• аллергический ринит ( в т.ч. при сенной лихорадке);
• вазомоторный ринит;
• хронический ринит;
• острый и хронический синусит;
• острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения).
• Подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

Способ действия препарата Фридифин

Фенилэфрин при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции рецепторов, расположенных в сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден является противоаллергическим средством, он подавляет действие гистамина, вещества, вырабатываемого в организме при развитии аллергических реакций; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.

При применении препарата Фридифин улучшается проходимость носовых ходов и облегчается носовое дыхание.

Если улучшение не наступило через 7 дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед применением препарата Фридифин

Противопоказания

Не применяйте препарат Фридифин: 

• если у Вас аллергия на фенилэфрин, диметинден или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас длительное воспаление слизистой оболочки носа с чрезмерной сухостью носовых ходов (атрофический ринит) (в том числе, со зловонным отделяемым - озена);
• если Вы принимаете или принимали (в течение последних двух недель) препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
• если у Вас повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Фридифин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите врачу:

• если у Вас высокое артериальное давление (артериальная гипертензия);
• если у вас нарушение сердечного ритма (аритмия)
• если у Вас множественное (генерализованное) отложение холестерина в стенках сосудов
• если у Вас заболевание щитовидной железы, при котором орган вырабатывает избыточное количество тиреоидных гормонов (гипертиреоз);
• если у Вас доброкачественная опухоль простаты (аденома предстательной железы);
• если у Вас сахарный диабет;
• если у Вас задержка мочеиспускания в связи с нарушением проходимости в области шейки мочевого пузыря (например, из-за увеличения предстательной железы);
• если у Вас эпилепсия.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас ранее при применении препаратов, схожих по действию с препаратом Фридифин, возникали такие симптомы как: бессонница, головокружение, непроизвольные ритмичные движения конечностей (тремор), аритмия или повышение артериального давления.

Препарат Фридифин не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение может сопровождаться заметным снижением эффективности препарата при последующем применении (тахифилаксия) и возникновением эффекта «рикошета», связанного с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), а также привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Фридифин и частоту применения! В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

Во избежание возможного распространения инфекции флакон с препаратом должен использоваться только одним человеком.

Следует соблюдать осторожность, избегая попадания препарата в глаза.

Дети и подростки

Не давайте препарат Фридифин детям в возрасте от 0 до 1 года вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не применяйте препарат Фридифин, если Вы получаете ингибиторы моноаминоксидазы в данное время или получали их в течение 2 предыдущих недель, так как возможно взаимодействие, приводящее к повышению артериального давления.

Не применяйте препарат Фридифин одновременно с три- или тетрациклическими антидепрессантами (например, с амитриптилином, миртазапином), поскольку это может привести к увеличению риска развития сосудосуживающих эффектов.

Не применяйте препарат Фридифин одновременно с бета-адреноблокаторами и другими антигипертензивными препаратами, т.к. препарат Фридифин способен снижать их эффективность, что может привести к возрастанию риска развития повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарат Фридифин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не рекомендуется применять препарат Фридифин во время беременности и в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Фридифин не оказывает седативного действия и не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Фридифин содержит бензалкония хлорид

Препарат Фридифин содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа.

Применение препарата Фридифин

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

• Взрослым: по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Не следует превышать предписанную дозу препарата.

Следует применять наименьшую эффективную дозу и самую короткую продолжительность лечения.

• Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 1 года до 5 лет: по 1–2 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день.

Дети в возрасте от 6 до 18 лет: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

У детей в возрасте от 1 года до 11 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых.

Не следует превышать предписанную дозу препарата.

Следует применять наименьшую эффективную дозу и самую короткую продолжительность лечения.

Путь и (или) способ введения

Интраназально (для закапывания в нос).

Перед применением препарата следует тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос, запрокинув голову. При положении лежа на кровати следует повернуть голову набок. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут. 

Продолжительность терапии

Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней.

Если Вы применили Фридифин больше, чем следовало

Симптомы передозировки могут включать учащенное сердцебиение, нарушение ритма сердца, головную боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение артериального давления, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов. Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, утомляемость, чувство боли в желудке, тошноту, рвоту.

В случае передозировки препаратом Фридифин рекомендован прием препарата активированного угля и слабительных средств в соответствии с инструкциями по медицинскому применению (у детей младшего возраста от 1 года до 5 лет включительно – если возможно), также у взрослых и детей старше 6 лет – прием большого количества жидкости.

Немедленно сообщите о передозировке Вашему лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу какой препарат Вы применили.

Если Вы забыли применить препарат Фридифин

Продолжайте применение следующей дозы в обычном режиме. Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фридифин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• дискомфорт в области носа;
• сухость в носу;
• носовое кровотечение;
• жжение в области нанесения. 

Хранение препарата Фридифин

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. 

Храните препарат при температуре не выше 25С.

Не замораживайте препарат.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. 

Содержимое упаковки и прочие сведения

Состав

Действующими веществами являются диметинден и фенилэфрин.

Каждый мл раствора содержит 0,25 мг диметиндена (в виде диметиндена малеата) и 2,5 мг фенилэфрина (в виде фенилэфрина гидрохлорид).

Прочими (вспомогательными) веществами являются: натрия гидрофосфата дигидрат, лимонная кислота безводная, сорбитол, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Внешний вид препарата Фридифин и содержимое его упаковки

Капли назальные.

Прозрачный раствор от бесцветного до желтого или коричнево-желтого цвета.

По 10 или 15 мл во флакон из темного стекла III гидролитического класса, укупоренный крышкой навинчиваемой с пипеткой, или во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности, или во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей из полиэтилена низкого давления.

На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) в пачке из картона.