Фузидин-натрия таб. п/о кишечнораст. 250мг №20

Торговое наименование: Фузидин-натрий

Международное непатентованное наименование: Фузидовая кислота

Лекарственная форма: таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

1 таблетка содержит

Активное вещество: Фузидат-натрия (Фузидин-натрия) (в пересчете на активное вещество) - 125 мг.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, повидон (поливинилпирролидон низко­молекулярный медицинский 12600+2700), лактоза (сахар молочный).Состав оболочки: целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза), титана диоксид, полисорбат-80 (твин-80), парафин жидкий, краситель азорубин.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик полициклической структуры

Код АТХ:  J01XC01 

Фармакологическое действие

Фузидин-натрия обладает высокой антибактериальной активностью в отношении стафи­лококков, особенно в отношении Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Nocardia asteroides, Clostridia spp., Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, менее активен в от­ношении Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae. Эффективен в отноше­нии Staphylococcus (устойчивых к пенициллинам, стрептомицину, хлорамфениколу, эрит­ромицину); Neisseria spp., Haemophilus spp., Moraxella spp. и Corynebacterium spp. Препа­рат неактивен в отношении кишечной палочки, сальмонелл, протея и других грамотрица- тельных бактерий, а также грибов и простейших. Препарат оказывает бактериостатиче­ское действие.

Фармакокинетика

При введении внутрь препарат хорошо всасывается и достигает в крови высоких концен­траций. Фузидин-натрия проникает в кожу, подкожную клетчатку, легкие, печеночную ткань, кости, плевральный экссудат, хрящевую и соединительные ткани, проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Из организма выводится в основ­ном с желчью и, в меньшей степени, почками.

Показания к применению

• Септицемия,

• пневмония,

• отит,

• абсцесс легких,

• флегмоны,

• фурункулез,

• инфицированные ожоги и раны,

• инфекции мягких тканей,

• остеомиелит,

• гонорея, вызванная устойчивыми к бензилпенициллину штаммами гонококка,

• повышенная чувствительность больного к пенициллинам.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к препарату,

• гиперпротромбинемия,

• детский возраст до 3- х лет.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Фузидин-натрия вытесняет билирубин из связи с белками плазмы крови, тем самым уве­личивает риск развития ядерной желтухи. Поэтому при необходимости применения при беременности следует оценивать предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды.

Взрослым: разовая доза составляет обычно 0,5 г, суточная - 1,5 г (в 3 приема с интервала­ми 8 часов). При тяжелых инфекциях назначают в первые 2 дня до 2 - 3 г в сутки, затем дозу уменьшают (до 1,5 г в сутки). Средняя продолжительность курса лечения - 7 - 14 дней, при остеомиелите - 2 - 3 недели и более.Детям: от 3 до 4 лет - 40 - 60 мг/кг/сут, 4 года и старше - 20 - 40 мг/кг/сут, суточную дозу делят на 3 приема.

Длительность лечения - 7 - 10 дней, при лечении остеомиелита - 2 - 3 недели и более.

Побочное действие

Боль в животе, тошнота, отрыжка, рвота, диарея, аллергические явления (покраснение слизистой оболочки ротовой полости и глотки, боль при глотании и кожная сыпь), эозинофилия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие изучено недостаточно и данные неоднозначны. Антациды замедляют всасывание. Колестирамин снижает концентрацию в плазме. Снижает (взаимно) или не изменяет эффект рифампицина, некоторых бета-лактамов в от­ношении ряда штаммов. Гликопептиды, фторхинолоны снижают (взаимно) эффект. С бензилпенициллином дает синергидный эффект в отношении пенициллиназообразующих стафилококков и аддитивный - в отношении чувствительных к бензилпенициллину. При комбинированном применении с макролидами также наблюдается выраженное синергидное действие; с тетрациклином, стрептомицином и хлорамфениколом чаще всего - аддитивный эффект.

Особые указания

При тяжелом течении болезни и необходимости длительного лечения рекомендуется со­четание Фузидин-натрия с полусинтетическими пенициллинами или тетрациклинами, что повышает эффективность и предупреждает появление устойчивых микроорганизмов. Диспептические явления обусловлены местным раздражающим действием препарата на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Для их предупреждения и уменьшения препарат принимают с жидкой пищей. При развитии аллергических явлений препарат отменяют и проводят десенсибилизирую­щую терапию.Антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка, резистентными к пенициллину и другим антибиотикам.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 125 мг и 250 мг.

По 20 таблеток в банки оранжевого стекла или в банки полимерные.По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фоль­ги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полимерным покрытием.Одну банку или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С.В недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту