Галазолин капли назальные 0,05%, 10мл, Польфа Варшавский фарм. завод АО

Торговое наименование препарата

Галазолин®

Международное непатентованное наименование

Ксилометазолин

Лекарственная форма

капли назальные

Состав

1 мл раствора 0,05 %

Действующее вещество:ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 мг;

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор, сорбитол, вода очищенная.

Описание

Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)

Код АТХ

R01AA07

Фармакодинамика:

Ксилометазолин является производным имидазола с симпатомиметическим действием. В низких концентрациях действует на ?2-адренорецепторы а в высоких концентрациях оказывает действие на ?1-адренорецепторы.

При местном применении ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки уменьшению количества отделяемого облегчению носового дыхания.

Фармакокинетика:

При местном применении практически не абсорбируется концентрации в плазме настолько малы что их невозможно определить современными аналитическими методами. Действие наступает через 5-10 минут и сохраняется на протяжении 5-6 часов.

Показания:

• Острый ринит вирусного или бактериального генеза;

• аллергический ринит;

• острый или хронический синусит;

• поллиноз;

• средний отит

• с целью уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

• атрофический ринит;

• закрытоугольная глаукома;

• артериальная гипертензия;

• выраженный атеросклероз;

• тахикардия;

• гипертиреоз;

• беременность;

• хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

• детский возраст до 6 лет (для 0.1 % раствора) и до 2 лет (для 0.05 % раствора);

• одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и период до 14 дней после окончания их применения.

С осторожностью:

• Период лактации;

• сахарный диабет;

• стенокардия III - IV функционального класса;

• гиперплазия предстательной железы;

• феохромоцитома.

Способ применения и дозы:

005 % капли назальные

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: средняя доза составляет 1 - 2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.

01 % капли назальные

Взрослые и дети старше 6 лет: средняя доза составляет 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки.

Продолжительность применения препарата - не более 3-5 дней.

Побочные эффекты:

При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа чиханье гиперсекреция слизистой оболочки полости носа.

Редко - отек слизистой оболочки полости носа сердцебиение тахикардия аритмии повышение АД головная боль рвота бессонница нарушение зрения; депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

Передозировка:

Не отмечены случаи передозировки лекарственным препаратом у взрослых.

В случае применения слишком большой дозы или неправильного применения может наступить заглатывание капель и всасывание действующего вещества из желудочно-кишечного тракта. Такие ситуации в основном наблюдались у детей. В таком случае основным побочным действием был выраженный седативный эффект.

При случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия аритмия повышение артериального давления сонливость спутанность сознания угнетение дыхания или нерегулярное дыхание. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания:

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 2 недель.

Продолжительное применение лекарственного препарата (более 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических ?2-рецепторов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Форма выпуска/дозировка:

Капли назальные 0,05 % и 0,1 %.

Упаковка:

10 мл препарата помещают в полиэтиленовый флакон со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой или навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия.

Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта/