Торговое наименование препарата
Гельминдазол
Международное непатентованное наименование
Мебендазол
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Действующее вещество: мебендазол (в пересчете на 100%вещество) - 100,0 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 72,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,0 мг, тальк - 3,0 мг, магния стеарат - 3,0 мг, кросповидон - 3,0 мг, натрия лаурилсульфат - 0,5 мг, лактозы моногидрат - до получения таблетки массой 300,0 мг.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки от белого до светло-желтого цвета, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтное средство
Код АТХ
P02CA01
Фармакодинамика:
Антигельминтный препарат широкого спектра действия; наиболее эффективен в отношении EnterobiusvermicularisTrichuristrichuraAscarislumbricoidesAncylostomaduodenaleNecatoramericanusStrongyloidesstercoralisTaeniasoliumEchinococcusgranulosusEchinococcusmultilocularisTrichinellaspiralisTrichinellanativaTrichinellanelsoni.
Вызывая необратимое нарушение утилизации глюкозы истощает запасы гликогена в тканях гельминтов препятствует синтезу клеточного тубулина а также тормозит синтез аденозинтрифосфата (АТФ).
Фармакокинетика:
Практически не всасывается в кишечнике. После приема препарата в дозе 100 мг два раза в день в течение трех дней подряд концентрация в плазме крови мебендазола и его метаболита (2-аминопроизводного) не превышает 003 мкг/мл и 009 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы - 90%.
Неравномерно распределяется по органам накапливается в жировой ткани печени личинках гельминтов. В печени метаболизируется до 2-аминопроизводного не обладающего антигельминтной активностью.
Период полувыведения 25-55 часов. Более 90% дозы удаляется через кишечник в неизмененном виде. Всосавшаяся часть (5-10%) выводится почками.
Показания:
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к мебендазолу другим компонентам препарата
язвенный колит
болезнь Крона
печеночная недостаточность
детский возраст (до 3 лет)
беременность
период лактации
непереносимость лактозы
дефицит лактазы
глюкозо-галактозная мальабсорбция
одновременный прием с метронидазолом, фенитоином, карбамазепином, ритонавиром.
Беременность и лактация:
Беременность
Применение препарата при беременности противопоказано.
Период кормления грудью
Нет данных о том проникает ли мебендазол в материнское молоко. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь с небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 3 лет
При энтеробиозе - однократно по 100 мг/сутки (1 таблетка); курс лечения 1 день. Так как реинфекция при энтеробиозе встречается довольно часто то лечение следует повторить через 2 и 4 недели.
Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
При аскаридозе трихоцефалезе анкилостомозе и смешанных гельминтозах: 200 мг/сутки (1 таблетка утром 1 таблетка вечером); курс лечения 3 дня.
При тениозе стронгилоидозе:
При эхинококкозе:
Взрослым и детям старше 14 лет: в первые три дня по 500 мг 2 раза в день в последующие 3 дня дозу увеличивают до 500 мг 3 раза в день; в дальнейшем дозу повышают до 1000-1500 мг 3 раза в день. Средняя продолжительность лечения эхинококкоза вызванного Echinococcus granulosis составляет 4-6 недель вызванного Echinococcus multilocularis - до двух лет.
При трихинеллезе в 1-й день 3 раза в день по 200-300 мг во 2-й день 4 раза в день по 200-300 мг а с 3 по 14 день - 3 раза в день по 500 мг.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: кожная сыпь крапивница ангионевротический отек синдром Стивена-Джонсона токсический эпидермальный некролиз экзантема анафилактические и анафилактоидные реакции.
Со стороны органов кроветворения: нейтропения.
Со стороны органов пищеварения: тошнота рвота боли в животе диарея повышение активности "печеночных" трансаминаз щелочной фосфатазы гепатит (при применении в высоких дозах в течение длительного времени).
Со стороны нервной системы: головокружение головная боль сонливость судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия гломерулонефрит (при применении в высоких дозах в течение длительного времени).
Прочие: выпадение волос (при применении в высоких дозах в течение длительного времени).
Передозировка:
Симптомы: абдоминальные боли тошнота рвота диарея. При применении в высоких дозах в течение длительного времени: обратимые нарушения функции печени гепатит нейтропения.
Лечение: необходимо удалить препарат из желудка вызвав рвоту или сделав промывание желудка прием активированного угля симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Снижает потребность в инсулине у больных сахарным диабетом.
Не следует одновременно применять с липофильными веществами.
Циметидин может повышать концентрацию в крови карбамазепин и другие индукторы метаболизма - понижают в связи с чем следует контролировать концентрацию лекарственных средств в сыворотке крови.
Одновременное применение мебендазола и метронидазола следует избегать.
Особые указания:
Препарат содержит лактозу поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозы/галактозы этот препарат противопоказан.
У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.
При длительном приеме необходимо контролировать картину периферической крови функцию печени и почек.
В течение суток после приема запрещается употребление этанола жирной пищи прием слабительных препаратов.
Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения: терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней.
Результаты исследования развития синдрома Стивена-Джонсона и токсического эпидермального некролиза указывают на возможную связь между их возникновением и одновременном применении мебендазола и метронидазола. Нет других данных документирующих случаи такого лекарственного взаимодействия. Именно поэтому следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с техникой поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться сонливость.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 100 мг.
Упаковка:
По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 2 3 или 4 контурных ячейковых упаковок по 6 таблеток или по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать но истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
