Листок-вкладыш - информация для потребителя
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ, 125 000 МЕ+5 мг, суппозитории вагинальные и ректальные
Международное непатентованное наименование
Интерферон альфа-2b+Таурин
Код АТХ
L03AB
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимуляторы; интерфероны.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ.
3. Применение препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ, и для чего его применяют
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ содержит действующие вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b) и таурин. Препарат относится к классу иммуномодулирующих средств, интерферонов, которые усиливают реакцию иммунной системы, что помогает организму бороться с вирусными и бактериальными инфекциями.
Показания к применению
Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ применяется по следующим показаниям:
- в качестве компонента комплексной терапии – для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей.
- в качестве компонента комплексной терапии - для лечения и профилактики повторных эпизодов острых респираторных вирусных инфекций у часто и длительно болеющих детей в возрасте от 3 до 6 лет.
- для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей.
Способ действия препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ усиливает реакцию иммунной системы, что помогает организму бороться с вирусными и бактериальными инфекциями.
Если улучшение не наступило или Ваш ребенок чувствует ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед применением препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ
Противопоказания
Не применяйте препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ, если:
- у Вашего ребенка аллергия на натуральный (естественный) или рекомбинантный интерферон альфа-2b, таурин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Сообщите врачу до начала применения препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ, если у Вашего ребенка были диагностированы заболевания, связанные с нарушением функции иммунной системы (аллергические и аутоиммунные заболевания).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Ваш ребенок принимает, недавно принимал или может начать принимать какие-либо другие препараты.
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии.
При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Применение препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
У детей до 7 лет, включая детей грудного возраста, препарат применяется в дозе 125 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.
Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы
По 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если через 5 дней лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям лечащий врач может назначить повторный курс лечения после 5-дневного перерыва.
Острые респираторные вирусные инфекции у часто и длительно болеющих детей в возрасте от 3 до 6 лет
По 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с интервалом в 12 часов в течение 10 дней параллельно стандартной терапии. После завершения основного периода лечения острой респираторной вирусной инфекции возможен переход на профилактическую схему: по 1 суппозиторию ректально 1 раз на ночь через день в течение 3-х недель.
Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта
По 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Путь и (или) способ введения
Ректально.
Если Ваш ребенок применил препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ больше, чем следовало
Если Вашему ребенку было введено больше суппозиториев, чем следовало, приостановите применение препарата и немедленно сообщите об этом врачу, даже если состояние Вашего
ребенка не вызывает опасений.
Если Ваш ребенок забыл применить препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ
Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Продолжите применение препарата в запланированное время согласно данному листку-вкладышу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000):
- затрудненное дыхание и глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла (ангионевротический отек);
- сильный зуд кожи, появление сыпи и волдырей (крапивница).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000):
- аллергия (гиперчувствительность);
- местные аллергические реакции в месте введения (ощущение жжения, зуд)*;
- сыпь;
- воспаление кожного покрова в виде покраснения, отечности, болезненности (аллергический дерматит).
Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Продолжение лечения возможно только после консультации с лечащим врачом.
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре от 2 до 8С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Действующими веществами являются интерферон альфа-2b +таурин.
Каждый суппозиторий содержит 125 000 МЕ интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного (рчИФН-α2b) и 0,005 г таурина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются твердый жир, декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, лимонная кислота, вода очищенная.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Суппозитории вагинальные и ректальные.
Белого или белого с желтоватым оттенком цвета суппозитории цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой с полиэтиленовой подложкой.
2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку из картона.
Допускается наклеивание этикетки контроля первого вскрытия на пачку из картона.
