Торговое наименование препарата
Гентамицин
Международное непатентованное наименование
Гентамицин
Лекарственная форма
капли глазные
Состав:
Действующее вещество: гентамицина сульфат (в пересчете на гентамицин 3 мг) - 5 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 4,6 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат - 14,33 мг, натрия дигидрофосфат моногидрат - 3,68 мг, бензалкония хлорид раствор 50% - 0,2 мг, вода для инъекций - до 1 мл
Описание:
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакодинамика:
Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия и группы аминогликозидов.Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание генетического кода и образование нефункциональных белков; полирибосомы расщепляются и теряют способность синтезировать белок (бактериостаз). В отличие от других антибиотиков аминогликозиды обладают бактерицидным действием - в больших концентрациях снижают барьерные функции мембран цитоплазматических мембран и вызывают гибель микроорганизмов.Эффективен в отношении Staphylococcus spp. (коагулазоположительных и коагулазоотрицательных), Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (в т.ч. индолположительных индолотрицательных штаммов), Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Haemophilus influenza, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes, Moraxella lacunata, Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).
Фармакокинетика:
При местном применении всасывается в незначительных количествах. Вследствие незначительной адсорбции при местном применении практически не обладает системными эффектами.
Показания:
- Бактериальные инфекции глаз, вызванные чувствительной микрофлорой: блефарит, блефароконъюнктивит, дакриоцистит, конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, мейбомиит.
- Профилактика инфекционных осложнений после травм и глазных операций.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к антибиотикам группы аминогликозидов,
- беременность,
- период грудного вскармливания,
- детский возраст до 1 года.
С осторожностью:
Тяжелые нарушения функции почек, неврит слухового нерва, миастения.
Беременность и лактация:
Не рекомендуется применение препарата при беременности.
При необходимости применения препарата в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.
При инфекционных поражениях глаз средней тяжести назначают по 1 капле каждые 4 часа; при тяжелых поражениях - по 1 капле каждый час.
Длительность применения не более 14 дней.
Побочные эффекты:
Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: длительное применение препарата в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата в единичных случаях приводит к появлению тромбоцитопенической пурпуры.
Нарушения со стороны иммунной системы: возможно развитие аллергических реакций.
Нарушения со стороны нервной системы: длительное применение препарата в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата в единичных случаях приводит к появлению галлюцинаций.
Нарушения со стороны органа зрения: после закапывания возможно слезотечение, покраснение глаз, боль, жжение, светобоязнь, нарушение зрения на протяжении нескольких минут после инстилляции.
Передозировка:
Сведения о токсическом действии гентамицина вследствие передозировки при его местном применении отсутствуют.
Взаимодействие:
Не рекомендуется совместное применение с эритромицином и хлорамфениколом вследствие фармацевтической несовместимости.
В случае тяжелой бактериальной инфекции глаз местное лечение необходимо дополнить общим применением антибиотиков, однако не следует сочетать применение глазных капель Гентамицин с другими антибиотиками, оказывающими ото- и нефротоксическое действие.
Особые указания:
В состав препарата входит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз, а также провоцировать развитие точечной/язвенной токсической кератопатии при длительном применении препарата пациентами с сопутствующим синдромом «сухого» глаза или другими заболеваниями роговицы.
Бензалкония хлорид может изменять цвет контактных линз. Перед инстилляцией необходимо снять мягкие контактные линзы и установить их не раньше, чем через 30 минут после закапывания.
Длительное применение препарата может приводить к росту невосприимчивых к нему организмов, в том числе грибов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.
Если в течение нескольких дней клинический эффект отсутствует, следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Из-за возможного затуманивания зрения после закапывания препарат не следует применять перед управлением транспортными средствами и выполнением потенциально опасных видов деятельности.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек:
