Гевискон суспензия для приема внутрь мятная, 300мл

Гевискон

Международное непатентованное наименование

Кальция карбонат + натрия алгинат + натрия гидрокарбонат

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь [мятная]

Состав

10 мл суспензии содержат:

Действующие вещества: натрия алгинат 500 мг, натрия гидрокарбонат 267 мг, кальция карбонат 160 мг.

Вспомогательные вещества: карбомер 65 мг, метилпарагидроксибензоат (Е218) 40 мг, пропилпарагидроксибензоат (Е216) 6 мг, натрия сахаринат 10 мг, масло мяты перечной 1 мг, натрия гидроксид 26,667 мг, вода очищенная до 10 мл.

Описание

Вязкая непрозрачная суспензия, от почти белого до светло-коричневого цвета, с мятным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения кислотозависимых заболеваний; противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ); другие противоязвенные средства и средства для лечения ГЭРБ.

Код ATХ

A02ВХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

При приеме внутрь действующие вещества препарата Гевискон быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением рН, близким к нейтральному. Гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса (обратному забросу содержимого желудка в пищевод) на период до четырех часов. В тяжелых случаях рефлюкса (регургитации) гель попадает в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода.

Уменьшение раздражения ощущается через 3–4 минуты после приема.

Фармакокинетика

Механизм действия препарата Гевискон является физическим процессом и, следовательно, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.

Показания к применению

Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка), ощущение тяжести в желудке после приема пищи, в том числе в период беременности.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
• детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз и мочекаменная болезнь с образованием кальций-оксалатных камней, застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность легкой степени тяжести.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали врожденной, фето- и неонатальной токсичности действующих веществ. Гевискон® может применяться во время беременности при клинической необходимости.

Период грудного вскармливания

Не было продемонстрировано влияния действующих веществ препарата на новорожденных, грудных детей, а также на кормящих женщин. Гевискон® может применяться в период грудного вскармливания.

Способ применения

Внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 10–20 мл после приема пищи и перед сном.

Максимальная суточная доза – 80 мл.

Дети от 6 до 12 лет: по 5–10 мл после приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза – 40 мл.

Не следует применять препарат в течение длительного времени, если по истечении 7 дней приема препарата симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста: изменения дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени: изменения дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью: принимать с осторожностью при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли (см. раздел «Особые указания»).

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна – респираторные эффекты (бронхоспазм).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы

Симптомы в большинстве случаев являются незначительными; может возникнуть некоторый дискомфорт в области живота, ощущение вздутия.

Лечение

При передозировке показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приемом препарата Гевискон® и других препаратов должно пройти не менее 2 часов, особенно при одновременном приеме с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолоном, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, тиреоидными гормонами, пеницилламином, бетаадреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикостероидами, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином.

Особые указания

Натрий

Гевискон считается препаратом с высоким содержанием натрия. В 20 мл или в 2 саше суспензии содержится 285,2 мг (12,4 ммоль) натрия, что эквивалентно 14,26 % от рекомендованного ВОЗ максимального ежедневного потребления натрия.

Максимальная суточная доза препарата эквивалентна 57 % от рекомендованного ВОЗ максимального ежедневного потребления натрия. Это следует учитывать при соблюдении диет с низким содержанием соли (например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности или почечной недостаточности).

Кальций

Максимальная рекомендованная доза содержит 320 мг кальция карбоната. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом или рецидивирующими кальцийсодержащими камнями в почках.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, поэтому может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь [мятная].

По 100 мл, 150 мл или 300 мл во флаконы темного стекла с полипропиленовой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Инструкция по применению находится под этикеткой.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15C до 25C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.