Гевискон таблетки жевательные мятные, №12

Торговое наименование

Гевискон

Международное непатентованное наименование

Кальция карбонат + натрия альгинат + натрия гидрокарбонат

Лекарственная форма

Таблетки жевательные [мятные]

Состав

Одна таблетка жевательная [мятная] содержит:

действующие вещества: натрия альгинат 250 мг, натрия гидрокарбонат 133,5 мг, кальция карбонат 80 мг.

вспомогательные вещества: маннитол 255 мг, макрогол 20000 30 мг, магния стеарат 4 мг, аспартам 3,75 мг, коповидон 28 мг, ацесульфам калия 3,75 мг, ароматизатор мятный 12 мг.

Описание

Круглые, плоские со скошенными краями таблетки с мятным запахом, от почти белого до светло-коричневого цвета с небольшими вкраплениями. На одной стороне таблетки: изображение круга и шпаги, на другой стороне: G250.

Фармакотерапевтическая группа

Средство лечения рефлюкс-эзофагита.

Код ATX

A02ВХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

При приеме внутрь действующие вещества препарата Гевискон быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением рН, близким к нейтральному. Гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса  на период до четырех часов. В тяжелых случаях рефлюкса (регургитации), гель забрасывается в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода.

Уменьшение раздражения слизистой оболочки пищевода ощущается через 3-4 минуты после приема.

Фармакокинетика

Препарат не обладает системной биодоступностью (не всасывается).

Показания к применению

Лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, таких как отрыжка кислым, изжога, диспепсия (нарушение пищеварения, ощущение тяжести в желудке), возникающих после приема пищи, у пациентов с повышенной кислотностью желудочного сока или в период беременности.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
• фенилкетонурия (см. раздел «Особые указания»);
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом:

• Гиперкальциемия;
• нефрокальциноз и мочекаменная болезнь с образованием кальций - оксалатных камней;
• застойная сердечная недостаточность;
• нарушения функции почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали врожденной, фето- и неонатальной токсичности активных веществ.

Гевискон может применяться в период беременности при клинической необходимости и после консультации врачом.

Период грудного вскармливания

Гевискон может применяться в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, после тщательного разжевывания. Взрослые и дети старше 12 лет: по 2–4 таблетки после приема пищи и перед сном (до 4-х раз в день). Если по истечении 7 дней приема препарат симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста: изменения дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени: изменения дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек: принимать с осторожностью при необходимости соблюдения диеты с очень ограниченным содержанием соли (см. раздел «Особые указания»).

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы: неустановленной частоты – анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неустановленной частоты – респираторные эффекты (бронхоспазм).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: Симптомы в большинстве случаев являются незначительными; может возникнуть некоторый дискомфорт в области живота, ощущение вздутия.

Лечение: При передозировке показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приемом препарата Гевискон и других препаратов должно пройти не менее 2 часов, особенно при одновременном приеме с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолоном, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, тиреоидными гормонами, левотироксином натрия, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикостероидами, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином.

Особые указания

Натрий

Гевискон считается препаратом с высоким содержанием натрия. В 4 таблетках препарата содержится 253 мг (11 ммоль) натрия, что эквивалентно 12,65 % от максимального ежедневного потребления натрия, рекомендованного ВОЗ. Максимальная суточная доза препарата эквивалентна 50,6 % от максимального ежедневного потребления натрия, рекомендованного ВОЗ.
Это следует учитывать при соблюдении диет с низким содержанием соли (например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности или почечной недостаточности).

Кальций

В одной максимальной рекомендованной дозе содержится 320 мг карбоната кальция. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом или рецидивирующими кальцийсодержащими камнями в почках.

Аспартам

Препарат содержит аспартам, поэтому его не следует применять пациентам с фенилкетонурией. Кроме того, аспартам является неспецифическим подсластителем, поэтому пациенты с сахарным диабетом могут применять данный препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки жевательные [мятные].

По 4, 6, 8 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевой фольги.

По 1, 2, 3, 4 или 6 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По 16 или 20 таблеток в полипропиленовый контейнер с крышкой типа «flip top». Инструкция по медицинскому применению наклеивается на контейнер в виде складывающегося листка. 2 контейнера вкладываются в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта.