Торговое наименование
Гиалганбио
СОСТАВ
Основной компонент: натриевая соль гиалуроновой кислоты 20 мг/2 мл.
Вспомогательные компоненты: натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, вода для инъекций.
Описание
Гиалганбио представляет собой высоковязкий раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты с молекулярной массой 500-730 кДа в буферном физиологическом растворе натрия хлорида, pH 6,8-7,5. Раствор (20 мг/2 мл), содержащийся в шприцах, поставляется стерильным и не содержит бактериальных эндотоксинов.
Показания к применению
Временное восполняющее введение синовиальной жидкости при травматических и дегенеративных заболеваниях суставов, например, при остеоартрите.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к какому-либо компоненту изделия;
- серьезные патологии печени;
- инфекции или заболевания кожи в области инъекции;
- Гиалганбио не проходил испытания на беременных или кормящих женщинах либо детях до 18 лет, и по этой причине его применение в данных популяциях пациентов противопоказано.
Способ применения
Изделие предназначено исключительно для внутрисуставных инъекций. Введение изделия должно выполняться исключительно квалифицированным врачом.
Необходимо соблюдать все правила относительно дезинфекции и техники инъекции.
Удалить суставный выпот, при наличии такового, перед введением Гиалганбио. Пациенты должны пройти тщательное обследование перед введением для определения признаков острого воспаления, также врач должен принять решение, следует ли начитать лечение с использованием Гиалганбио в случае объективных признаков воспаления.
Как в случае любой инвазивной суставной процедуры, рекомендуется соблюдать осторожность во избежание избыточной нагрузки на сустав немедленно после внутрисуставной инъекции.
Цикл лечения остеоартрита, затрагивающего голеностопный сустав, запястно-пястный сустав и височно-челюстной сустав, состоит из 5 инъекций, выполняемых с недельным интервалом.
Цикл лечения остеоартрита, затрагивающего коленный сустав, тазобедренный и плечевой сустав, состоит из 3 инъекций, выполняемых с недельным интервалом.
Побочное действие
Описаны артралгия или локальные реакции, а именно боль, опухание/суставный выпот, а также ощущение тепла или покраснение в области инъекции. Как правило, такие симптомы временны и самопроизвольно исчезают в течение нескольких дней без нагрузки на затронутый сустав и с локальным применением льда. Только в редких случаях данные явления могут быть более тяжелыми и длительными.
Также описаны крайне редкие случаи жара, в некоторых случаях связанного с локальными реакциями. В некоторых случаях эти нежелательные явления могут быть связаны с уже существующими медицинскими состояниями пациента.
Как и в случае любого внутрисуставного метода лечения, в редких случаях может возникать септический артрит, если не соблюдаются общие меры предосторожности при инъекциях или место инъекции не является асептическим.
Кроме того, в некоторых случаях регистрировались локальные или системные аллергические реакции (например, сыпь, зуд) в связи с индивидуальной гиперчувствительностью
Также описаны прочие крайне редкие нежелательные явления, а именно головная боль, головокружение, тошнота и диарея.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не следует одновременно использовать дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соли, поскольку гиалуроновая кислота может формировать осадок в их присутствии.
Особые указания
Не использовать изделие в случае вскрытия или повреждения упаковки: стерильность раствора гарантирована до тех пор, пока первичная упаковка не вскрыта и не повреждена.
Изделие предназначено для одноразового применения, т.е. оно должно использоваться однократно в отношении одного пациента. Шприц в сборе необходимо утилизировать немедленно после использования, независимо от того, был раствор введен полностью или нет.
В случае повторной стерилизации и/или повторного использования изделия компания «Фидиа Фармацеутиси С.п.А.» не может гарантировать эффективность, функциональность, материальную структуру, степень чистоты или стерильность изделия. Повторная стерилизация или повторное использование могут привести к причинению серьезного вреда здоровью и безопасности пациента.
Условия хранения
Хранить вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 2С до 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Доставка на дом
