Состав
Гиалуронат натрия и сополимер гиалуроната натрия с аскорбилфосфатом магния – 15 мг/мл, L-пролин – 3 мг/мл, L-лизина гидрохлорид – 3 мг/мл, глицин – 3 мг/мл, натрия хлорид, фосфатный буфер, вода для инъекций.
Описание
ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® – прозрачное, бесцветное, однородное, гелеобразное вещество, поставляется в стеклянном шприце. Содержит уникальную форму модифицированной гиалуроновой кислоты высокой степени очистки, получаемой путем бактериальной ферментации, с добавлением сополимера гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом магния, L-пролина, L-лизина и глицина.
Механизм действия
Состояние метаболизма суставов, вязкоэластичные и защитные свойства синовиальной жидкости во многом определяются концентрацией в ней гиалуроновой кислоты, специфического протеогликана, сосредоточенного в хряще, синовиальных оболочках и других соединительно-тканных структурах организма. Действие ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® основано на биологической стимуляции процессов естественного метаболизма, посредством чего улучшается физиологический и реологический статус синовиальной жидкости. ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® способствует замедлению разрушения суставного хряща в комплексе с процессами восстановления гомеостаза синовиальной жидкости. ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант®, являясь биоактивной композицией модифицированной гиалуроновой кислоты с аскорбиновой кислотой и аминокислотами, участвующими в синтезе коллагена, позволяет осуществлять направленную доставку активных веществ непосредственно к зоне поврежденных соединительно-тканных структур. Структурная модификация гиалуроновой кислоты в ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® определяет пролонгированное реконструктивное воздействие на поврежденные вследствие травм либо дегенеративно-дистрофических процессов хрящевые, связочные и соединительно-тканные структуры суставов и конечностей. Поддержание оптимального состояния межклеточного матрикса хряща и сухожильно-связочного аппарата также зависит от баланса синтеза и деградации данного гликозаминогликана. При внутрисуставном введении продукты катаболизма ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант®, освобожденные аминокислоты, в том числе незаменимая – лизин, вместе с витамином С создают физиологически благоприятную среду для усиления метаболической активности клеток и запускают синтез основных компонентов межклеточного матрикса хрящевых и соединительнотканных структур. ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® позволяет восстанавливать эффективную концентрацию гиалуроновой кислоты в матриксе, что приводит к стимуляции фибробластов и хондроцитов. Промежуточные продукты деградации гиалуроновой кислоты оказывают ангиогенное, иммуностимулирующее и противовоспалительное действие. Входящий в состав материала витамин С участвует в метаболических превращениях глицина, пролина и лизина. Гидроксилирование пролина необходимо для стабилизации тройной спирали коллагена, а гидроксилирование лизина очень важно для последующего образования ковалентных связей между молекулами коллагена при формировании коллагеновых фибрилл. Этот процесс является определяющим для стабилизации межклеточного вещества всех видов соединительной ткани
Показания к применению
ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® используется в спортивной медицине, ревматологии, травматологии, ортопедии и челюстно-лицевой хирургии. Допускается к внутрисуставному введению во все суставы.
Применяется:
1. В составе комплексной терапии при: – лечении остеоартроза I-III стадии коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов дегенеративно-дистрофического или травматического происхождения; – необходимости улучшения вязкоэластичных и защитных свойств синовиальной жидкости суставов; – дегенеративно-дистрофических состояниях связочного аппарата, соединительно-тканных и хрящевых структур; – артритах в стадии ремиссии.
2. Для профилактики дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата.
3. В период реабилитации после перенесенных травм и оперативных вмешательств.
Противопоказания
1. Повышенная чувствительность к компонентам.
2. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии.
3. Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов).
4. Тяжелая форма воспаления или инфицирование сустава.
5. Наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения.
6. Беременность и лактация, дети.
Меры предосторожности
Необходимо соблюдать общие меры предосторожности для внутрисуставных инъекций.
Не следует вводить ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® при наличии инфицированных ран, ссадин в области сустава, выраженного воспаления, значительного внутрисуставного выпота, венозного и лимфатического стаза на стороне пораженного сустава. При обработке кожи перед проведением внутрисуставной инъекции нельзя использовать дезинфектанты, содержащие четвертичные аммониевые соли. Перед введением материал необходимо нагреть до комнатной температуры. ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® должен аккуратно вводиться в полость сустава. После инъекции ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней нагрузки на сустав в течение нескольких дней. Во время курса введения ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® не допускается введение в полость пораженного сустава анестетиков и других фармакологических препаратов. Исследований по применению ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант женщинам во время беременности и лактации, а также детям не проводилось.
Способ применения
Объём введения материала и подбор инъекционной иглы определяется врачом индивидуально в зависимости от анатомо-физиологических характеристик и состояния сустава. При наличии выпота в суставе рекомендуется предварительная эвакуация излишнего объема синовиальной жидкости. В зависимости от размера сустава необходимо вводить в полость сустава до 2 мл ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® 1 раз в 14 дней в течение 6-8 недель. Повторный курс проводится через 6-12 месяцев. Одномоментно можно проводить лечение нескольких суставов. ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® оказывает воздействие только на сустав, в который вводится материал, системного эффекта ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® не оказывает.
Внимание!
Для эффективного результата лечения чрезвычайно важно правильно выполнить инъекцию. Введение ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® могут выполнять только специалисты, имеющие на это разрешение в соответствии с местным законодательством. ООО «Лаборатория ТОСКАНИ» не несет ответственности за последствия неправильного использования ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант®.
Побочные эффекты
Внутрисуставное введение ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® отличается хорошей переносимостью. В редких случаях возможны локальные вторичные явления: боли, ощущение тепла, появление внутрисуставной экссудации, крайне редко аллергические реакции.
Взаимодействие с другими медицинскими изделиями
Введение ГИАЛРИПАЙЕР®-02 Хондрорепарант® в сочетании с другими медицинскими изделиями не исследовано.
Временно недоступен
