Торговое наименование препарата
Гинкоум®
Международное непатентованное наименование
Гинкго двулопастного листьев экстракт
Лекарственная форма
капсулы
Состав
На одну капсулу:
Активный компонент: гинкго двулопастного экстракт сухой, стандартизованный с содержанием флавоноловых гликозидов 22,0 - 27,0% и терпеновых лактонов 5,0 - 12,0% - 120,0 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 144,6 мг, кальция стеарат - 2,7 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,7 мг;
Капсулы твердые желатиновые (состав капсулы: титана диоксид Е 171 - 1,00%, краситель железа оксид красный Е 172 - 0,50%, краситель железа оксид черный Е 172 - 0,39%, краситель железа оксид желтый Е 172 - 0,27%, желатин - до 100%).
Описание
Твердые желатиновые капсулы коричневого цвета, размер № 0. Содержимое капсул - порошок или частично скомковавшийся порошок от желтого до светло-коричневого цвета с беловатыми и темными вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторное средство растительного происхождения.
Код АТХ
N06DX02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Повышает устойчивость организма к гипоксии особенно тканей головного мозга тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга улучшает мозговое и периферическое кровообращение улучшает реологию крови.
Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку расширяет мелкие артерии повышает тонус вен.
Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран.
Нормализует высвобождение повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина дофамина ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами.
Улучшает обмен веществ в органах и тканях способствует накоплению в клетках макроэргов повышению утилизации кислорода и глюкозы нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Фармакокинетика
Всасывание
Биодосгупность терпенлактонов (гинкголид А гинкголид В и билобалид) после приема внутрь составляет 100% (98%) для гинкголида А 93% (79%) для гинкголида В и 72% для билобалида.
Распределение
Максимальные концентрации в плазме крови составляют: 15 нг/мл для гинкголида А 4 нг/мл для гинкголида В и приблизительно 12 нг/мл для билобалида. Связывание с белками плазмы крови составляет: 43% для гинкголида А 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.
Выведение
Период полувыведения - 39 часа (гинкголид А) 7 часов (гинкголид В) и 32 часа (билобалид).
Показания к применению
- Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей).
- Вспомогательное лечение головокружений вестибулярного происхождения.
- Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- пониженная свертываемость крови;
- эрозивный гастрит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- острые нарушения мозгового кровообращения;
- острый инфаркт миокарда;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
С осторожностью
Применение у пациентов с эпилепсией; артериальной гипотензией.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Капсулы следует проглатывать целиком запивая небольшим количеством воды независимо от приема пищи.
Для симптоматического лечения когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей) по 120 мг 1-2 раза в день.
Для лечения головокружений вестибулярного происхождения и лечения тиннитуса (звон или шум в ушах) суточная доза 120 мг в день.
Длительность терапии до 3-х месяцев в случае необходимости продолжения терапии следует проконсультироваться с врачом.
При двукратном режиме дозирования принимать утром и вечером при однократном - желательно утром.
Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество последующий его прием следует проводить так как это указано в данной инструкции без каких-либо изменений.
Побочные эффекты
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
частота неизвестна: аллергические реакции (гиперемия кожи отек кожный зуд сыпь).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота рвота диарея боль в животе.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
частота неизвестна: снижение свертываемости крови кровотечение (носовое желудочно-кишечное кровоизлияние в глаз головной мозг) (при длительном применении у пациентов одновременно принимавших препараты снижающие свертываемость крови).
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (анафилактический шок).
Нарушения со стороны нервной системы
очень часто: головная боль;
часто: головокружение;
очень редко: нарушение слуха бессонница раздражительность.
Нарушения со стороны органа зрения
очень редко: нарушение аккомодации фотопсия.
Передозировка
Случаи передозировки препарата до настоящего времени зарегистрированы не были.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется применять препарат пациентам постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту антикоагулянты (прямого и непрямого действия) а также тиазидные диуретики трициклические антидепрессанты противосудорожные препараты гентамицин.
Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов одновременно принимающих лекарственные средства снижающие свертываемость крови.
При одновременном применении с антикоагулянтами и антиагрегантами возможно изменение их терапевтического действия.
У пациентов с тенденцией к патологической кровоточивости (геморрагический диатез) и при сопутствующей терапии антикоагулянтами и антиагрегантами следует принимать данный препарат только после консультации с врачом.
По данным исследований не выявлено взаимодействия между варфарином и препаратами содержащими гинкго двулопастного листьев экстракт; несмотря на это необходимо контролировать показатели свертываемости крови до начала и после окончания лечения а также при смене препарата.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов содержащих гинкго двулопастного листьев экстракт с эфавирензом так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием гинкго двулопастного.
Изучение взаимодействия с талинололом показало что гинкго двулопастного листьев экстракт может ингибировать Р-гликопротеин на уровне кишечника. Это может приводить к повышению плазменной концентрации препаратов являющихся субстратами Р-гликопротеина на уровне кишечника в том числе дабигатрана. Необходимо соблюдать осторожность при применении таких комбинаций препаратов.
В одном исследовании было показано что гинкго двулопастного листьев экстракт повышает Сmах нифедипина причем в некоторых случаях до 100% с развитием головокружения и усилением тяжести приливов.
Особые указания
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.
Перед хирургическим вмешательством необходимо заблаговременно сообщить врачу о применении препарата.
При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха следует незамедлительно обратиться к врачу.
Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам получающим антикоагулянтную терапию необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом.
Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом.
На фоне применения препарата у пациентов страдающих эпилепсией возможно появление эпилептических припадков.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Капсулы 120 мг.
По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки изготовленной на основе фольги алюминиевой.
По 1 2 3 4 5 или 6 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта.
Доставка на дом
