Гинокейр спрей для местного и наружного применения 0,1%, 15мл

Листок-вкладыш – информация для пациента

Гинокейр, 0,1 %, спрей для местного и наружного применения

Международное непатентованное наименование

Аммония глицирризинат

Код АТХ

D06BB

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотики и противомикробные средства, применяемые в дерматологии; противомикробные средства для наружного применения; противовирусные средства.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Гинокейр и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Гинокейр.
3. Применение препарата Гинокейр.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Гинокейр.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Что из себя представляет препарат Гинокейр и для чего его применяют

Препарат Гинокейр содержит действующее вещество аммония глицирризинат и относится к группе антибиотиков и противомикробных средств, применяемых в дерматологии, представляя собой противовирусное средство для наружного применения.

Показания к применению

Препарат Гинокейр применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих состояниях:

• лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом папилломы человека, в том числе бессимптомного выделения вируса папилломы человека высокого онкогенного риска, в составе комплексной терапии;
• лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса I и II типов, в составе комплексной терапии;
• лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом Varicella Zoster (опоясывающий лишай), в составе комплексной терапии;
• лечение вирусной инфекции, вызванной цитомегаловирусом, в составе комплексной терапии;
• профилактика рецидивов вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса I и II типов, вирусом Varicella Zoster, вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом;
• профилактика и лечение остроконечных кондилом и патологии шейки матки, вызванной вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом;
• профилактика и лечение состояний, сопровождающихся снижением местного иммунитета, в том числе неспецифического вульвовагинита, кандидозного вульвовагинита и бактериального вагиноза, в составе комплексной терапии;
• при явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек, в том числе после полового акта;
• при явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек при недостаточности функции яичников.

Способ действия препарата Гинокейр

Аммония глицирризинат – это активированная глицирризиновая кислота, получаемая путем экстракции из растительного сырья (корня солодки). Активированная глицирризиновая кислота обладает комплексным воздействием, которое включает иммуностимулирующее, противовирусное, противовоспалительное, противозудное и регенерирующее действие.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед применением препарата Гинокейр

Противопоказания

Не применяйте препарат Гинокейр:

• если у Вас аллергия на аммония глицирризинат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Гинокейр проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Соблюдайте следующие меры предосторожности при применении препарата:

• промывайте насадку кипяченой водой с мылом и храните ее в прилагаемой полиэтиленовой упаковке;
• конструкция насадки позволяет сохранить эффект равномерного орошения шейки матки и стенок влагалища. Для использования в условиях стационара интравагинальное орошение препаратом в зеркалах можно производить без насадки;
• для эффективного действия не требуется предварительного промывания участка нанесения;
• в случае проявления признаков непереносимости (зуд, жжение, покраснение) прекратите использование препарата и обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Не давайте препарат Гинокейр детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Не выявлено взаимодействия с основными группами лекарственных препаратов, применяемых для комплексного лечения при указанных заболеваниях (антибиотики и антисептики; противовоспалительные и обезболивающие средства).

Обнаружено, что при одновременном применении активированной глицирризиновой кислоты в сочетании с другими противовирусными препаратами, в частности производными ацикловира, йодоуридина, интерферона и других иммуномодуляторов, эффективность терапии увеличивается.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Применение препарата Гинокейр во время беременности возможно, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Применение препарата Гинокейр в период грудного вскармливания возможно, если польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата Гинокейр не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Гинокейр содержит пропиленгликоль

Пропиленгликоль может раздражать кожу.

Способ применения

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

• При герпесвирусной инфекции I типа, опоясывающем лишае препарат рекомендуется применять 6 раз в день на очаг поражения в течение 5 дней. При упорном течении инфекционного процесса срок лечения продлевается до полного исчезновения симптомов заболевания.
• При герпесвирусной инфекции II типа (генитальный герпес), цитомегаловирусной инфекции рекомендуется применять 5 раз в день в течение 14 дней наружно и интравагинально, после купирования рецидива – наружно и интравагинально 3 раза в день в течение 10 дней.
• С целью профилактики рецидивов генитального герпеса и цитомегаловирусной инфекции препарат рекомендуется применять наружно и интравагинально с 18–20-го дня менструального цикла до окончания менструации 2 раза в день, утром и вечером.
• При папилломавирусной инфекции препарат рекомендуется применять: до удаления кондилом – 3 раза в сутки в течение всего периода этиотропной терапии; на фоне деструкции – 5 раз в сутки в течение 10 дней и больше до полного заживления; для профилактики ближайших рецидивов – 3 раза в день в течение 1 месяца.
• Для профилактики прогрессирования папилломавирусной инфекции рекомендуется применять до и после полового акта, а также при возникновении провоцирующих факторов (стресс, переутомление, респираторные вирусные инфекции, нарушение микрофлоры, прием антибиотиков, цитостатиков) – 3 раза в день интравагинально и наружно в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов.
• При бактериальном вагинозе, неспецифическом вульвовагините и кандидозном вульвовагините: препарат рекомендуется применять интравагинально 3–4 раза в день в течение 7–10 дней. При необходимости курс лечения повторить через 10 дней. При возникновении провоцирующих факторов (респираторные вирусные инфекции, прием антибиотиков, цитостатиков) – 3 раза в день интравагинально и наружно в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов.
• При явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек: 2 раза в день (утром и вечером) в течение 2–3 недель. С целью профилактики состояний дискомфорта применять регулярно после полового акта.

Путь и (или) способ введения

Наружно, интравагинально и интрауретрально.

• Перед применением баллон встряхнуть.
• При применении баллон держать в вертикальном положении.
• При наружном применении препарат наносится на всю пораженную поверхность кожи с расстояния 4–5 см путем однократного нажатия клапана в течение 2–3 сек.
• Для интравагинального применения препарата прилагается специальная насадка с распылителем. Снять клапан с баллона пульверизатора и надеть клапан насадки. Затем насадку ввести во влагалище и произвести впрыскивание путем однократного нажатия насадки в течение 2–3 сек.
• При интрауретральном применении препарат впрыскивается в наружное отверстие мочеиспускательного канала однократным нажатием клапана пульверизатора в течение 2–3 сек.

Продолжительность терапии

Важно применять препарат Гинокейр в соответствии с режимом дозирования, описанным выше, или так, как рекомендует Ваш лечащий врач.

Если Вы применили препарата Гинокейр больше, чем следовало

Если Вы применили препарата Гинокейр больше, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу. В настоящее время случаев передозировки не выявлено.

Если Вы забыли применить препарат Гинокейр

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили применение препарата Гинокейр

Не прекращайте применение препарата без указания врача. Прекращение лечения препаратом Гинокейр может привести к ухудшению течения Вашего заболевания. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гинокейр может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите применение препарата Гинокейр и обратитесь к лечащему врачу, если у Вас появится любая из нижеперечисленных нежелательных реакций, частота возникновения которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• аллергические реакции: зудящая кожная сыпь (крапивница), покраснение или воспаление кожи в месте нанесения препарата (контактный дерматит).

Хранение препарата

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Действующим веществом является аммония глицирризинат.

Каждый мл спрея содержит 1 мг аммония глицирризината.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: яблочная кислота, фумаровая кислота, аскорбиновая кислота, фолиевая кислота, пропиленгликоль, твин-80 (полисорбат-80), натрия гидроксид, вода очищенная.

Препарат Гинокейр содержит пропиленгликоль (см. раздел 2).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат представляет собой спрей для местного и наружного применения.

Прозрачный раствор от светло-желтого до желтого или от светло-коричневого до коричневого цвета, имеющий характерный запах. Допускается наличие осадка.

По 15 мл или 60 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности (HDPE) белого цвета, с насадкой-распылителем для кожного применения с защитным колпачком.

Каждый флакон в комплекте с насадкой-распылителем для интравагинального применения в индивидуальной упаковке с листком-вкладышем упаковывают в пачку из картона.