Гипорамин таблетки подъязычные 20мг, №20

Торговое наименование

Гипорамин

Международное непатентованное наименование

Облепихи крушиновидной листьев экстракт

Лекарственная форма

Таблетки подъязычные

Состав

Состав на одну таблетку:

Активный компонент: гипорамин экстракт сухой - 0, 0200 г, (облепихи крушиновидной листьев экстракт сухой) с содержанием суммы танинов в пересчете на казуаринин и абсолютно сухое вещество 60, 00 %.

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый), какао-бобов порошок, ванилин, кармеллоза натрия, кальция стеарат.

Описание

Таблетки круглые плоскоцилиндрической формы с риской с одной стороны и фаской с двух сторон, от светло-серого цвета или светло-серого цвета с розоватым оттенком до светлокоричневого цвета с темными и светлыми вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства.

Код АТХ

J05AX

Фармакологические свойства

Гипорамин – сухой очищенный экстракт из листьев облепихи крушиновидной (Hippophaё rhamnoides L.) семейства лоховые (Elaeagnaceae), представляющий собой полифенольный комплекс галлоэллаготанинов, биологически активными компонентами которого являются гидролизуемые танины, имеющие общие структурные элементы в виде глюкозогаллоильного и гексагидроксифеноильного остатков.

Фармакодинамика

Гипорамин обладает высокой противовирусной активностью в отношении различных штаммов вирусов гриппа А и В, аденовирусов, парамиксовирусов, вирусов простого герпеса, опоясывающего лишая, цитомегаловирусов (ЦМВ), респираторно-синцитиального вируса (РС-вируса), вирусов иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция). Ингибирующий эффект препарата на репродукцию вирусов проявляется на ранних этапах их развития. Одним из механизмов действия препарата является ингибирующий эффект на вирусную нейраминидазу. Препарат индуцирует продукцию интерферона в клетках крови в опытах in vitro и повышает содержание интерферона в крови больных. Препарат в опытах in vitro оказывает также умеренное антимикробное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus aureus) и грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa), туберкулезных микобактерий (Mycobacterium tuberculosis), кáндиды (Candida albicans) и некоторых мицелиальных грибов (Microsporum canis). Препарат малотоксичен. Не обладает иммунотоксическими, мутагенными, тератогенными и канцерогенными свойствами.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования препарата не проводились. Облепихи крушиновидной листьев экстракт сухой содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания к применению

Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет в качестве лечебно-профилактического средства при гриппе (А и В), парагриппе, РС-вирусной, аденовирусной и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ); ангинах, протекающих на фоне острых респираторных вирусных заболеваний (комплексная терапия); при острых и рецидивирующих формах простого герпеса экстрагенитальной и генитальной локализации, при опоясывающем лишае, ветряной оспе и ЦМВ-инфекции.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• детский возраст до 3 лет (с учетом твердой лекарственной формы таблетки);
• дефицит сахаразы/изомальтазы;
• непереносимость фруктозы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Сахарный диабет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности и грудного вскармливания применение препарата возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Лечение

По 1 таблетке (20 мг) держат во рту до полного рассасывания препарата.

Взрослым – по 1 таблетке (20 мг) 4-6 раз в сутки. Длительность применения от 3-х суток до 3-х недель в зависимости от нозологической формы заболевания.

При гриппе - не менее 3 суток; при парагриппе, РС-вирусных, аденовирусных инфекциях, ангинах, протекающих на фоне острых респираторных вирусных заболеваний (комплексная терапия), и других ОРВИ – не менее 5 суток.

При ветряной оспе, опоясывающем лишае, герпесвирусной и ЦМВ-инфекциях длительность применения зависит от тяжести процесса и составляет при легких формах заболевания 3-10 дней. При тяжелых и рецидивирующих формах заболевания минимальный курс лечения 2-3 недели. Целесообразны повторные курсы лечения.

Для профилактики в период вспышки гриппа препарат принимают в соответствии с возрастными дозировками от 3 суток до 3 недель.

В качестве профилактического средства для предупреждения развития вирусных осложнений (герпесвирусных заболеваний и ЦМВ-инфекции) в условиях иммунодепрессивной терапии у послеоперационных больных, в группах риска препарат применяют 3 раза в день в течение 5-7 суток.

Дети

Детям 6-12 лет – по 1 таблетке (20 мг) 3-4 раза в сутки, детям 3-6 лет – по ½ таблетки (10 мг) 2-4 раза в сутки.

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Не следует назначать препарат у детей в возрасте от 0 до 3 лет для данной лекарственной формы в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции. При появлении побочных эффектов, указанных в инструкции, или их усугублении, или появлении любых других эффектов, не указанных в инструкции, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

При длительном применении в дозах, превышающих указанные в инструкции, возможно повышение свертываемости крови.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно применение препарата в сочетании с другими лекарственными средствами (антимикробные средства, синтетические противовирусные средства, средства для симптоматической терапии).

Особые указания

Препарат применяют по назначению врача.

Препарат назначают в возможно более ранние сроки заболевания. Наиболее выраженный лечебный эффект достигается при сочетании лекарственных форм препарата общерезорбтивного и местного действия (суппозитории ректальные и/или вагинальные с гипорамином 0, 05 г (для взрослых); мазь для местного и наружного применения 0, 5 %; гипорамин лиофилизированный для растворов 0, 02 г в виде водного раствора – капли в нос, ингаляция).

1 таблетка препарата содержит 0,5539 г углеводов, что соответствует 0,046 ХЕ. Пациентам сахарным диабетом следует принимать препарат после согласования с врачом. Детям от 2 месяцев до 3 лет назначают гипорамин лиофилизированный для растворов 0, 02 г в виде водного раствора – капли в нос, ингаляция.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Таблетки подъязычные 20 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной с термолаковым покрытием.

1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.