Торговое наименование
Глипвило®
Международное непатентованное наименование
Вилдаглиптин
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит
Действующее вещество: вилдаглиптин - 50 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол; целлюлоза микрокристаллическая, тип 112; гипролоза, тип EF; гипролоза низкозамещенная; карбоксиметилкрахмал натрия, тип А; кремния диоксид коллоидный; натрия стеарилфумарат.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4)
Код АТХ
A10BH02
Фармакологические свойства
Действующим веществом препарата Глипвило® является вилдаглиптин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых "пероральные гипогликемические препараты", способствующих снижению уровня сахара в крови у взрослых с сахарным диабетом 2 типа.
Сахарный диабет 2 типа - это состояние, при котором Ваш организм производит недостаточное количество инсулина, и инсулин, вырабатываемый Вашим организмом, работает не так хорошо, как должен. Ваш организм также может вырабатывать слишком много сахара. Когда это происходит, уровень сахара (глюкозы) в крови повышается. Это может привести к серьезным проблемам со здоровьем, например, к болезни сердца, почек, слепоте и ампутации.
Вилдаглиптин помогает увеличить уровень инсулина, вырабатываемого после еды, и уменьшает количество сахара, вырабатываемого организмом.
Показания к применению
Препарат Глипвило® показан к применению у взрослых.
Сахарный диабет 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):
- в качестве монотерапии (лечение одним препаратом) в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с наличием противопоказаний к применению/непереносимости метформина или в случае неэффективности метформина;
- в комбинации с метформином в качестве начальной медикаментозной терапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений;
- в составе двухкомпонентной комбинированной терапии (в сочетании с другими лекарственными препаратами): с метформином или тиазолидиндионом, или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами;
- в составе двухкомпонентной комбинированной терапии производными сульфонилмочевины у пациентов с недостаточным контролем гликемии на фоне максимально переносимой дозы производного сульфонилмочевины или при наличии противопоказаний к применению/непереносимости метформина;
- в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином, у взрослых, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином на фоне диетотерапии и физических упражнений, и не достигших адекватного контроля уровня сахара в крови;
- в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с инсулином и метформином, у пациентов, ранее получавших инсулин в стабильной дозе и метформин на фоне диетотерапии и физических упражнений, и не достигших адекватного контроля уровня сахара в крови.
Противопоказания
- Аллергия на вилдаглиптин или любые другие компоненты данного препарата;
- беременность, грудное вскармливание;
- сахарный диабет 1 типа;
- острый или хронический метаболический ацидоз, включая диабетический кетоацидоз;
- нарушения функции печени с повышенной активностью биохимических показателей;
- хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса;
- возраст менее 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Прежде чем принимать какие-либо препараты во время беременности или в период грудного вскармливания, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.
Максимальная суточная доза препарата Глипвило® составляет 100 мг.
Обычная доза препарата Глипвило® составляет:
- 1 таблетка (50 мг) один раз в сутки утром, если принимается препарат Глипвило® с другим лекарственным средством, называемым производным сульфонилмочевины;
- 1 таблетка два раза в сутки (всего 100 мг в сутки) - 1 таблетка (50 мг) утром и 1 таблетка (50 мг) вечером, если принимается только препарат Глипвило® (в качестве монотерапии) или принимается вместе с другим лекарственным средством, называемым метформином или глитазоном, или вместе с метформином и производным сульфонилмочевины или с инсулином;
- 1 таблетка (50 мг) один раз в сутки утром, если есть заболевание почек средней или тяжелой степени тяжести или если пациент находится на диализе.
Обычная доза препарата составляет 50 мг или 100 мг в день. Дозу 50 мг следует принимать за один прием - однократно утром. Дозу 100 мг следует разделить на два приема (по 50 мг) утром и вечером.
В зависимости от реакции организма на терапию, врач может назначить более высокую или более низкую дозу.
В зависимости от состояния, лечащий врач может назначить препарат Глипвило® в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Глипвило® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Необходимо прекратить прием препарата Глипвило® и обратиться за медицинской помощьюпри появлении любых из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций:
- ангионевротический отек (частота встречаемости определена как "редко" - могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек). Симптомы включают отек лица, языка или горла, затрудненное глотание, затрудненное дыхание, внезапную сыпь или крапивницу;
- заболевание печени (гепатит) (частота встречаемости определена как "неизвестно" - могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек): симптомы включают пожелтение кожи и белков глаз, тошноту, потерю аппетита или темный цвет мочи;
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит) (частота встречаемости определена как "неизвестно" - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): симптомы включают сильную и постоянную боль в брюшной полости (в области живота), которая может распространяться на спину, а также тошноту и рвоту;
- низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия) - может проявляться такими симптомами как: головная боль, сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания, раздражительность, голод, учащенное сердцебиение, потливость, нервозность. Частота встречаемости данной нежелательной реакции определена как "часто" (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек) при комбинациях вилдаглиптина с метформином, производными сульфонилмочевины, инсулином (совместно с метформином или без него), с препаратами сульфонилмочевины и метформином и "нечасто" (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек) при монотерапии вилдаглиптином, при комбинации вилдаглиптина с производными тиазолидиндиона.
Другие нежелательные реакции
Часто (могут возникать не более чему 1 из 10 человек): дрожь; головная боль, головокружение; тошнота.
Нечасто (могут возникать не более чему 1 из 100 человек): усталость.
При приеме вилдаглиптина и препарата сульфонилмочевины наблюдались следующие нижеперечисленные нежелательные реакции:
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек): дрожь; головная боль, головокружение; слабость.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек): запор.
Очень редко (могут возникать не более чему 1 из 10000 человек): боль в горле, насморк (назофарингит).
При приеме вилдаглиптина и тиазолидиндиона наблюдались следующие нижеперечисленные нежелательные реакции:
Часто (могут возникать не более чему 1 из 10 человек): увеличение массы тела; опухание кистей рук, голеностопных суставов или ступней (отек).
Нечасто (могут возникать не более чему 1 из 100 человек): головная боль; слабость.
При приеме только вилдаглиптина наблюдались следующие нижеперечисленные нежелательные реакции:
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек): головокружение.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек): головная боль; запор; опухание кистей рук, голеностопных суставов или ступней (отек), боль в суставах.
Очень редко (могут возникать не более чему 1 из 10000 человек): боль в горле, насморк, лихорадка (инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит).
При приеме вилдаглиптина. метформина и препарата сульфонилмочевины наблюдались нижеперечисленные нежелательные реакции:
Часто (могут возникать не более чему 1 из 10 человек): головокружение; тремор; слабость; повышенное потоотделение.
При применении вилдаглиптина в сочетании с инсулином (с метформином или без) наблюдались нижеперечисленные нежелательные реакции:
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек): головная боль; озноб; тошнота (плохое самочувствие), изжога.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек): диарея, метеоризм.
Также сообщалось о возникновении нижеследующих нежелательных реакций:
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): зудящая сыпь, шелушение кожи или волдыри; боль в мышцах; нарушение показателей активности "печеночных" ферментов в крови поражение мелких и средних сосудов (кожный васкулит).
Передозировка
При передозировке возможно развитие таких симптомов, как: боли в мышцах, снижение чувствительности (пощипывание, покалывание), повышение температуры или появление отеков.
В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу, может потребоваться неотложная медицинская помощь.
Симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей обратимы после прекращения приема препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщите лечащему врачу о приеме каких-либо других препарат, например:
- тиазиды или другие диуретики (также называемые мочегонными препаратами);
- глюкокортикостероиды (обычно применяют для лечения воспаления);
- некоторые препараты для лечения заболеваний щитовидной железы (гормоны щитовидной железы);
- некоторые лекарственные препараты, влияющие на нервную систему (симпатомиметики);
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (применяются при лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы). При одновременном применении указанных препаратов
- возможно развитие ангионевротического отека (отек Квинке - острый отек кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки) средней степени тяжести, который разрешался самостоятельно в ходе продолжения терапии вилдаглиптином.
Особые указания
Дети и подростки
Препарат Глипвило® не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Препарат Глипвило® содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Глипвило® не оказывает или может оказывать незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 50 мг.
По 14 или 15 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой.
По 2, 4, 6 или 7 блистеров по 14 таблеток или по 2, 4 или 6 блистеров по 15 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С, в оригинальном блистере. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту
