Торговое наименование
Глюкозамин
Международное непатентованное наименование
Глюкозамин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит
Действующее вещество: глюкозамина сульфата натрия хлорид - 942,1 мг, в пересчете на глюкозамина сульфат - 750,0 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 320,0 мг, повидон-К25 - 49,0 мг, кроскармеллоза натрия - 44,9 мг, магния стеарат - 14,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 10,0 мг, вода очищенная - 20,0 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 22,8 мг, титана диоксид - 11,6 мг, макрогол-4000 - 5,6 мг.
Описание
Овальные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с риской, покрытые пленочной оболочкой. На изломе видны два слоя - ядро от белого до белого с желтоватым или коричневым оттенком цвета и пленочная оболочка.
Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор
Код АТХ
M01AX05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Глюкозамин обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов суставного хряща и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости, тем самым стимулируя регенерацию хрящевой ткани; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли. Доказана эффективность глюкозамина сульфата уже через 2-3 недели от начала применения, при этом продолжительность эффекта составляет от 6 месяцев до 3 лет в отличие от нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Ежедневное непрерывное лечение глюкозамина сульфатом в течение 3 лет показало прогрессивное улучшение симптомов и задержку структурных изменений сустава, что определяется с помощью обычной рентгенографии. Глюкозамина сульфат продемонстрировал хорошую переносимость как в коротких, так и в длительных курсах лечения.
Фармакокинетика
Абсорбция
Всасывание в желудочно-кишечном тракте 90%, биодоступность 25%.
Элиминация
Период полувыведения - 70 часов.
Показания к применению
Остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу и/или другим компонентам препарата;
- тяжелая хроническая почечная недостаточность.
Не рекомендуется назначение препарата при беременности и в период грудного вскармливания, а также в детском возрасте (до 18 лет) из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.
С осторожностью
Бронхиальная астма, сахарный диабет, непереносимость морепродуктов (креветки, моллюски).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.
Способ применения и дозы
Внутрь. По 2 таблетке 750 мг принимают 1 раз в сутки предпочтительно во время еды, запивая стаканом воды.
Симптоматический эффект наступает через 2-3 недели после применени препарата.
Минимальный курс терапии составляет 4-6 недель.
При необходимости курс лечения повторяют с интервалом 2 месяца.
Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с пероральным приемом, являются тошнота, боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор и диарея. Описанные побочные реакции обычно бывают легкими и проходящими.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: аллергические реакции (гиперчувствительность).
Нарушения метаболизма и питания
Частота неизвестна: неадекватный контроль диабета.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, сонливость;
Частота неизвестна: бессонница, головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения
Частота неизвестна: нарушение зрения.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: приливы;
Частота неизвестна: нарушение сердечного ритма, тахикардия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Частота неизвестна: астма/обострение астмы.
Желудочно-кишечные нарушения
Часто: диарея, запор, тошнота, боль в животе, метеоризм, диспепсия;
Частота неизвестна: рвота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота неизвестна: желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: эритема, зуд, сыпь.
Частота неизвестна: ангионевротический отек, крапивница.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Часто: усталость;
Частота неизвестна: отеки/периферические отеки.
Лабораторные и инструментальные данные
Частота неизвестна: повышение ферментов печени, увеличение уровня глюкозы в крови, повышение артериального давления.
Сообщалось о случаях гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь не была установлена.
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки неизвестны. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами. Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает - полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола; усиливает эффект кумариновых антикоагулянтов. При совместном применении с нестероидными противовоспалительными средствами усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект последних.
Особые указания
Не рекомендуется принимать детям до 18 лет из-за отсутствия научных данных для этой категории пациентов. Риск аллергических реакций возрастает при непереносимости морепродуктов. При применении препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.
Вспомогательные вещества
1 таблетка лекарственного препарата Глюкозамин содержит 3,5 ммоль (80 мг) натрия. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет никаких данных о воздействии препарата на центральную нервную систему или двигательную систему, которые могли бы влиять на способность управлять транспортными средствами и занятия, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Тем не менее, при появлении головокружения, необходимо соблюдать осторожность.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Или по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Или по 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банку из полиэтилентерефталата или банку полипропиленовую, укупоренную крышкой из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышкой полипропиленовой с системой "нажать- повернуть", или крышкой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия. 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок или одну банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта
Доставка на дом
