Листок-вкладыш – информация для пациента
Глюренорм, 30 мг, таблетки
Международное непатентованное наименование
Гликвидон
Код АТХ
A10BB08
Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Глюренорм, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Глюренорм.
3. Прием препарата Глюренорм.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Глюренорм.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат Глюренорм, и для чего его применяют
Препарат Глюренорм содержит действующее вещество гликвидон, которое применяется для лечения сахарного диабета. Он стимулирует инсулин-производящие клетки поджелудочной железы, выделяющие инсулин.
Показания к применению
Препарат Глюренорм применяют у взрослых (в возрасте от 18 лет) для лечения: сахарного диабета 2 типа у пациентов среднего и пожилого возраста (при неэффективности диетотерапии). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед приемом препарата Глюренорм
Противопоказания
Не принимайте препарат Глюренорм:
- если у Вас аллергия на гликвидон, другие производные сульфонилмочевины;
- сульфаниламиды или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас сахарный диабет 1 типа;
- нельзя принимать препарат при прекоме и диабетической коме;
- если у Вас метаболические нарушения, сопровождающиеся ацидозом и кетозом;
- если у Вас состояние после резекции поджелудочной железы;
- если у Вас тяжелые инфекционные заболевания;
- если Вы планируете хирургическую операцию;
- если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени;
- если Вы беременны или кормите грудью;
- если у Вас непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- если у Вас острая интермиттирующая (печеночная) порфирия;
- если Ваш возраст меньше 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Глюренорм проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
- если Вы страдаете от серьезного заболевания, влияющего на почки: в этом случае необходимо особо внимательное медицинское наблюдение;
- если возникают признаки гипогликемии, такие как обморок, учащение пульса, повышенная потливость, беспокойство и усиление рефлексов, жар, кожная сыпь, тошнота или другие необычные состояния, немедленно обратитесь за медицинской помощью;
- если Вы страдаете недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редкое генетическое заболевание);
- если Вы заметили признаки гиперчувствительности;
- если Вы подвергаетесь высокой физической нагрузке (высокая физическая нагрузка может усиливать сахароснижающий эффект);
- если у Вас заболевания щитовидной железы (с нарушением функции).
Лечение диабета с помощью лекарственных препаратов требует регулярного медицинского наблюдения. Пожалуйста, придерживайтесь регулярного приема пищи и строго соблюдайте свою диету. Алкоголь и стресс могут увеличить или уменьшить сахароснижающий эффект препарата Глюренорм. См. также раздел 4 «Возможные нежелательные реакции».
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие препараты.
Совместное применение со следующими препаратами может повысить сахароснижающий эффект препарата Глюренорм: некоторые препараты для лечения гипертензии (ингибиторы ангиотензин- превращающего фермента), аллопуринол (препарат для снижения уровня мочевой кислоты в крови), анальгетики и некоторые противовоспалительные препараты (нестероидные противовоспалительные средства, такие как аспирин), противогрибковые препараты (используемые для лечения микоза), клофибрат (препарат для снижения уровня холестерина в крови), препараты, снижающие свертываемость крови (производные кумарина, гепарин, сульфинпиразон), некоторые препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты), некоторые противоинфекционные препараты (антибиотики, относящиеся к группам тетрациклинов и сульфаниламидов, хлорамфеникол, кларитромицин, фторхинолоны), некоторые препараты для лечения ревматизма и рака (циклофосфамид и его производные ифосфамид и трофосфамид), другие сахароснижающие препараты (пероральные гипогликемические средства) и инсулин.
Некоторые препараты для лечения гипертензии (бета-адреноблокаторы и другие симпатолитики, включая клонидин, резерпин и гуанетидин) могут усиливать и продлевать гипогликемический эффект и одновременно маскировать симптомы гипогликемии.
Совместное применение со следующими препаратами может ослабить сахароснижающий эффект препарата Глюренорм: аминоглутетимид (противораковый препарат), противовоспалительные препараты, относящиеся к классу глюкокортикостероидов, пероральные контрацептивы, некоторые препараты для лечения астмы (симпатомиметики), препараты для лечения туберкулеза (рифамицин), дегидратирующие агенты, относящиеся к классу тиазидных и «петлевых» диуретиков, тиреоидные гормоны, глюкагон, диазоксид, фенотиазин и препараты, содержащие никотиновую кислоту. Снотворные препараты, относящиеся к классу барбитуратов, рифампицин и фенитоин могут уменьшать гипогликемический эффект препарата Глюренорм, активируя печеночные ферменты.
При приеме некоторых препаратов для нейтрализации повышенной кислотности в желудке (блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов [циметидин, ранитидин]) и алкоголя было описано как усиление, так и ослабление гипогликемического эффекта препарата Глюренорм. Прием слабительных препаратов в течение долгого периода или с превышением дозы может привести к нарушению обмена веществ.
Препарат Глюренорм с пищей, напитками и алкоголем
Принимайте препарат Глюренорм в начале приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Пожалуйста, придерживайтесь регулярного приема пищи. В противном случае Ваш уровень сахара в крови может значительно снизиться, что приведет к обмороку (например, если Вы примете препарат перед едой, а не в начале приема пищи).
Гипогликемия / Низкий уровень сахара в крови
Если уровень сахара в крови опустился слишком низко (гипогликемия), то с этим в большинстве случаев можно справиться с помощью кусочка сахара, сладостей или сладких напитков. Поэтому настоятельно рекомендуется всегда носить с собой кусочек сахара. Сахарозаменители не подходят для купирования гипогликемии. В случае, если, несмотря на употребление сахара, уровень сахара в крови остается низким, рекомендуется немедленно обратиться за медицинской помощью. Существует возможность того, что после временного уменьшения гипогликемии, прием следующей дозы может вновь привести к значительному снижению уровня сахара в крови.
Диета
Пожалуйста, строго соблюдайте назначенную диету. Никогда не заменяйте свою диету приемом сахароснижающих препаратов, поскольку Ваша диета в первую очередь предназначена для снижения или предотвращения избыточного веса и снижения рисков сердечно-сосудистых заболеваний.
Алкоголь
Одновременный прием препарата и алкоголя может привести к снижению толерантности к алкоголю (т.е. организм быстрее реагирует на эффекты, оказываемые алкоголем) и к нарушению обмена веществ.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Препарат Глюренорм нельзя применять беременным женщинам .Если Вы планируете беременность или забеременели во время лечения препаратом Глюренорм, Вы должны незамедлительно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Грудное вскармливание
Во время применения препарата Глюренорм нельзя осуществлять грудное вскармливание в связи с риском для ребенка.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Внимание: Данный препарат может снижать Вашу скорость реакции и способность водить автомобиль! При применении препарата Глюренорм у Вас могут наблюдаться сонливость, головокружение, нарушение аккомодации (глазу сложно подстроиться к различной дистанции), или другие симптомы гипогликемии. При возникновении любого из этих симптомов следует избегать любых активностей, требующих повышенной концентрации (таких, как управление транспортными средствами и механизмами).
Препарат Глюренорм содержит лактозы моногидрат
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к своему лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата (4 таблетки) содержит 538 мг лактозы (молочный сахар). Если страдаете редкими наследственными заболеваниями (галактоземией, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или непереносимостью лактозы), Вы не должны принимать препарат Глюренорм. Одна таблетка препарата содержит 0, 1346 г углеводов, что соответствует 0,011 хлебных единиц (ХЕ).
Способ применения
Только врач может решить какая именно доза подходит для Вас, лечение должно включать также назначение соответствующей диеты. Доза зависит от Вашего уровня сахара (сахара в крови и сахара в моче) – никогда не изменяйте назначенную дозу без решения Вашего врача! Обычно Ваш доктор начинает терапию с назначения самой низкой доступной дозы, постепенно повышая дозу до достижения устойчиво - контролируемых значений.
Первичное назначение
Начальная доза препарата Глюренорм, назначаемая врачом, обычно составляет ½ таблетки (15 мг), которую Вам необходимо принимать во время завтрака. Не пропускайте прием пищи после приема препарата. Если ½ таблетки недостаточно для устойчивого контроля Вашего диабета, Ваш доктор будет постепенно повышать дозу прибавляя по ½ таблетки каждый раз. Суточная доза до 2 таблеток (60 мг) принимается в один прием, предпочтительно во время первого приема пищи за день.
Если Ваш доктор полагает, что необходимо повышение дневной дозы, он разделит суточную дозу на 2 или 3 части, которые будет необходимо принимать перед едой для достижения лучшего контроля метаболизма. В этом случае самая высокая доза должна быть принята во время первого приема пищи.
Увеличение дозы до более чем 4 таблетки (120 мг) в сутки обычно не приводит к дальнейшему увеличению эффективности. Максимальная суточная доза – 4 таблетки (120 мг).
Прием препарата у пациентов с нарушением функции почек
В соответствии с имеющимися данными, у пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Однако, Ваш врач будет внимательно следить за Вашим лечением и проводить контроль уровня сахара в крови на регулярной основе.
Прием препарата у пациентов с нарушением функции печени
Если необходим прием дозы, превышающей 75 мг у пациентов с нарушением функции печени, Ваш врач будет чаще контролировать Ваше состояние. Вы не должны принимать препарат, если у Вас тяжелое нарушение функции печени (см. раздел «Не принимайте препарат Глюренорм»).
Комбинированная терапия
При недостаточном клиническом эффекте монотерапии препаратом Глюренорм Ваш врач может дополнительно назначить метформин.
Путь и (или) способ введения
Препарат применяют внутрь, в начале приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Продолжительность терапии
Препарат Глюренорм предназначен для долгосрочного использования у пациентов с диабетом.
Если Вы приняли препарат Глюренорм больше, чем следовало
Если Вы приняли дозу, большую, чем следовало, Ваш уровень сахара может упасть слишком сильно и снизить Вашу способность сконцентрироваться. Если уровень сахара в крови опустился слишком низко (т.е. возникнет гипогликемия), то с этим в большинстве случаев можно справиться с помощью кусочка сахара, сладостей или сладких напитков. Сахарозаменители не подходят для купирования гипогликемии. В случае, если, несмотря на употребление сахара, уровень сахара в крови остается низким, рекомендуется немедленно обратиться за медицинской помощью. Существует вероятность того, что после временного улучшения гипогликемии прием следующей дозы может вновь привести к значительному снижению уровня сахара в крови.
Симптомы гипогликемии могут включать учащенный пульс (тахикардию), повышенное потоотделение, чувство голода, сердцебиение, тремор, головную боль, бессонницу, раздражительность, нарушение речи и зрения, двигательное беспокойство и потерю сознания.
Если Вы забыли принять препарат Глюренорм
Если Вы страдаете от диабета, очень важно соблюдать режим приема пищи и регулярно принимать лекарственный препарат. Если Вы забыли принять Глюренорм в запланированное время, примите пропущенную дозу в начале следующего приема пищи. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.
Если Вы прекратили прием препарата Глюренорм
Диабет требует постоянного лечения. Вы не должны прекращать или прерывать лечение если это не предписано врачом, поскольку это может привести к серьезным жизнеугрожающим метаболическим нарушениям. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Глюренорм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно свяжитесь с Вашим лечащим врачом, если у Вас возникли серьезные нежелательные реакции, указанные ниже. В некоторых случаях врач может решить, что необходимо прервать терапию и снизить дозу либо прекратить лечение.
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- симптомы низкого уровня сахара в крови (гипогликемия): учащенное сердцебиение (тахикардия), шок, влажные кожные покровы, повышение температуры тела, психомоторное возбуждение.
Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Глюренорм
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- головная боль;
- головокружение;
- сонливость;
- нарушения зрения, при котором глазам сложно подстроиться к различной дистанции (нарушения аккомодации);
- тошнота;
- рвота;
- запор;
- диарея;
- чувство дискомфорта в животе;
- сухость в полости рта;
- сыпь;
- зуд.
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
- снижение аппетита;
- нарушения чувствительности (парестезия);
- чувство усталости;
- боль или чувство стеснения в груди (стенокардия);
- сердечная аритмия (экстрасистолия);
- уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
- снижение количества лейкоцитов (лейкопения);
- разрушение определенных лейкоцитов в периферической крови (агранулоцитоз);
- сердечно-сосудистая недостаточность;
- низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
- задержка желчи (холестаз);
- крапивница;
- синдром Стивенса-Джонсона (поражение кожи и слизистых оболочек различных органов, например, в области рта, носа, половых органов и ануса);
- реакция светочувствительности;
- боль в грудной клетке.
Неизвестно - частота не может быть оценена по доступным данным: увеличение массы тела.
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 25С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Действующим веществом является гликвидон.
Каждая таблетка содержит 30 мг гликвидона.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат, крахмал кукурузный высушенный, крахмал кукурузный растворимый, магния стеарат.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки.
Плоские, круглые, белого цвета со скошенными краями таблетки; с риской на одной стороне и гравировкой «57С» по обе стороны риски; на другой стороне выгравирован символ фирмы.
Каждую таблетку можно разделить на две равные половины.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/Al.
По 3, 6 или 12 блистеров с листком-вкладышем в картонную пачку.
