Глюренорм таблетки 30мг, №60

Листок-вкладыш – информация для пациента

Глюренорм®, 30 мг, таблетки

Действующее вещество: гликвидон

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Глюренорм®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Глюренорм ®.
3. Прием препарата Глюренорм ®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Глюренорм ®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Глюренорм®, и для чего его применяют.

Препарат Глюренорм^® содержит действующее вещество гликвидон, которое применяется для лечения сахарного диабета. Он стимулирует инсулин-производящие клетки поджелудочной железы, выделяющие инсулин.

Показания к применению

Препарат Глюренорм® применяют у взрослых (в возрасте от 18 лет) для лечения: сахарного диабета 2 типа у пациентов среднего и пожилого возраста (при неэффективности диетотерапии).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Глюренорм ®.

Противопоказания

Не принимайте препарат Глюренорм®:

• если у Вас аллергия на гликвидон, другие производные сульфонилмочевины,

• сульфаниламиды или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша)

• если у Вас сахарный диабет 1 типа;

• нельзя принимать препарат при прекоме и диабетической коме;

• если у Вас метаболические нарушения, сопровождающиеся ацидозом и кетозом;

• если у Вас состояние после резекции поджелудочной железы;

• если у Вас тяжелые инфекционные заболевания;

• если Вы планируете хирургическую операцию;

• если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени;

• если Вы беременны или кормите грудью;

• если у Вас непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

• если у Вас острая интермиттирующая (печеночная) порфирия;

• если Ваш возраст меньше 18 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Глюренорм® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• если Вы страдаете от серьезного заболевания, влияющего на почки: в этом случае необходимо особо внимательное медицинское наблюдение.
• если возникают признаки гипогликемии, такие как обморок, учащение пульса, повышенная потливость, беспокойство и усиление рефлексов, жар, кожная сыпь, тошнота или другие необычные состояния, немедленно обратитесь за медицинской помощью;
• если Вы страдаете недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редкое генетическое заболевание);
• если Вы заметили признаки гиперчувствительности;
• если Вы подвергаетесь высокой физической нагрузке (высокая физическая нагрузка может усиливать сахароснижающий эффект)
• если у Вас заболевания щитовидной железы (с нарушением функции)

Лечение диабета с помощью лекарственных препаратов требует регулярного медицинского наблюдения.

Пожалуйста, придерживайтесь регулярного приема пищи и строго соблюдайте свою диету.

Алкоголь и стресс могут увеличить или уменьшить сахароснижающий эффект препарата Глюренорм^®.

См. также раздел 4 «Возможные нежелательные реакции».

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Другие препараты и Глюренорм^®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие препараты.

Совместное применение со следующими препаратами может повысить сахаро­снижающий эффект препарата Глюренорм®:

Некоторые препараты для лечения гипертензии (ингибиторы ангиотензин- превращающего фермента), аллопуринол (препарат для снижения уровня мочевой кислоты в крови), анальгетики и некоторые противовоспалительные препараты (нестероидные противовоспалительные средства, такие как аспирин), противогрибковые препараты (используемые для лечения микоза), клофибрат (препарат для снижения уровня холестерина в крови), препараты, снижающие свертываемость крови (производные кумарина, гепарин, сульфинпиразон), некоторые препараты для лечения депрессии (ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты), некоторые противоинфекционные препараты (антибиотики, относящиеся к группам тетрациклинов и сульфаниламидов, хлорамфеникол, кларитромицин, фторхинолоны), некоторые препараты для лечения ревматизма и рака (циклофосфамид и его производные ифосфамид и трофосфамид), другие сахароснижающие препараты (пероральные гипогликемические средства) и инсулин.

Некоторые препараты для лечения гипертензии (бета-адреноблокаторы и другие симпатолитики, включая клонидин, резерпин и гуанетидин) могут усиливать и продлевать гипогликемический эффект и одновременно маскировать симптомы гипогликемии.

Совместное применение со следующими препаратами может ослабить сахаро­снижающий эффект препарата Глюренорм^®:

Аминоглутетимид (противораковый препарат), противовоспалительные препараты, относящиеся к классу глюкокортикостероидов, пероральные контрацептивы, некоторые препараты для лечения астмы (симпатомиметики), препараты для лечения туберкулеза (рифамицин), дегидратирующие агенты, относящиеся к классу тиазидных и «петлевых» диуретиков, тиреоидные гормоны, глюкагон, диазоксид, фенотиазин и препараты, содержащие никотиновую кислоту.

Снотворные препараты, относящиеся к классу барбитуратов, рифампицин и фенитоин могут уменьшать гипогликемический эффект препарата Глюренорм®, активируя печеночные ферменты.

При приеме некоторых препаратов для нейтрализации повышенной кислотности в желудке (блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов [циметидин, ранитидин]) и алкоголя было описано как усиление, так и ослабление гипогликемического эффекта препарата Глюренорм®.

Прием слабительных препаратов в течение долгого периода или с превышением дозы может привести к нарушению обмена веществ.

Препарат Глюренорм® с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте препарат Глюренорм® в начале приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Пожалуйста, придерживайтесь регулярного приема пищи. В противном случае Ваш уровень сахара в крови может значительно снизиться, что приведет к обмороку (например, если Вы примете препарат перед едой, а не в начале приема пищи).

Гипогликемия/Низкий уровень сахара в крови

Если уровень сахара в крови опустился слишком низко (гипогликемия), то с этим в большинстве случаев можно справиться с помощью кусочка сахара, сладостей или сладких напитков. Поэтому настоятельно рекомендуется всегда носить с собой кусочек сахара. Сахарозаменители не подходят для купирования гипогликемии. В случае, если, несмотря на употребление сахара, уровень сахара в крови остается низким, рекомендуется немедленно обратиться за медицинской помощью.

Существует возможность того, что после временного уменьшения гипогликемии, прием следующей дозы может вновь привести к значительному снижению уровня сахара в крови.

Диета

Пожалуйста, строго соблюдайте назначенную диету. Никогда не заменяйте свою диету приемом сахароснижающих препаратов, поскольку Ваша диета в первую очередь предназначена для снижения или предотвращения избыточного веса и снижения рисков сердечно-сосудистых заболеваний.

Алкоголь

Одновременный прием препарата и алкоголя может привести к снижению толерантности к алкоголю (т.е. организм быстрее реагирует на эффекты, оказываемые алкоголем) и к нарушению обмена веществ.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат Глюренорм^® нельзя применять беременным женщинам.

Если Вы планируете беременность или забеременели во время лечения препаратом Глюренорм^®, Вы должны незамедлительно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Грудное вскармливание

Во время применения препарата Глюренорм^® нельзя осуществлять грудное вскармливание в связи с риском для ребенка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Внимание: Данный препарат может снижать Вашу скорость реакции и способность водить автомобиль!

При применении препарата Глюренорм^® у Вас могут наблюдаться сонливость, головокружение, нарушение аккомодации (глазу сложно подстроиться к различной дистанции), или другие симптомы гипогликемии.

При возникновении любого из этих симптомов следует избегать любых активностей, требующих повышенной концентрации (таких, как управление транспортными средствами и механизмами).

Препарат Глюренорм^® содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к своему лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Максимальная рекомендованная суточная доза препарата (4 таблетки) содержит 538 мг лактозы (молочный сахар). Если страдаете редкими наследственными заболеваниями (галактоземией, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или непереносимостью лактозы), Вы не должны принимать препарат Глюренорм^®. Одна таблетка препарата содержит 0,1346 г углеводов, что соответствует 0,011 хлебных единиц (ХЕ).

3. Прием препарата Глюренорм®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Только врач может решить какая именно доза подходит для Вас, лечение должно включать также назначение соответствующей диеты. Доза зависит от Вашего уровня сахара (сахара в крови и сахара в моче) - никогда не изменяйте назначенную дозу без решения Вашего врача! Обычно Ваш доктор начинает терапию с назначения самой низкой доступной дозы, постепенно повышая дозу до достижения устойчиво - контролируемых значений.

Первичное назначение

Начальная доза препарата Глюренорм®, назначаемая врачом, обычно составляет 1/2 таблетки (15 мг), которую Вам необходимо принимать во время завтрака. Не пропускайте прием пищи после приема препарата.

Если 1/2 таблетки недостаточно для устойчивого контроля Вашего диабета, Ваш доктор будет постепенно повышать дозу прибавляя по 1/2 таблетки каждый раз. Суточная доза до 2 таблеток (60 мг) принимается в один прием, предпочтительно во время первого приема пищи за день.

Если Ваш доктор полагает, что необходимо повышение дневной дозы, он разделит суточную дозу на 2 или 3 части, которые будет необходимо принимать перед едой для достижения лучшего контроля метаболизма. В этом случае самая высокая доза должна быть принята во время первого приема пищи.

Увеличение дозы до более чем 4 таблетки (120 мг) в сутки обычно не приводит к дальнейшему увеличению эффективности. Максимальная суточная доза - 4 таблетки (120 мг).

Прием препарата у пациентов с нарушением функции почек

В соответствии с имеющимися данными, у пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. Однако, Ваш врач будет внимательно следить за Вашим лечением и проводить контроль уровня сахара в крови на регулярной основе.

Прием препарата у пациентов с нарушением функции печени

Если необходим прием дозы, превышающей 75 мг у пациентов с нарушением функции печени, Ваш врач будет чаще контролировать Ваше состояние. Вы не должны принимать препарат, если у Вас тяжелое нарушение функции печени (см. раздел «Не принимайте препарат Глюренорм^®»).

Комбинированная терапия

При недостаточном клиническом эффекте монотерапии препаратом Глюренорм^® Ваш врач может дополнительно назначить метформин.

Путь и (или) способ введения

Препарат применяют внутрь, в начале приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Продолжительность терапии

Препарат Глюренорм^® предназначен для долгосрочного использования у пациентов с диабетом.

Если Вы забыли принять препарат Глюренорм®

Если Вы страдаете от диабета, очень важно соблюдать режим приема пищи и регулярно принимать лекарственный препарат. Если Вы забыли принять Глюренорм^® в запланированное время, примите пропущенную дозу в начале следующего приема пищи. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.

Если Вы прекратили прием препарата Глюренорм®

Диабет требует постоянного лечения. Вы не должны прекращать или прерывать лечение если это не предписано врачом, поскольку это может привести к серьезным жизнеугрожающим метаболическим нарушениям.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Глюренорм^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно свяжитесь с Вашим лечащим врачом, если у Вас возникли серьезные нежелательные реакции, указанные ниже. В некоторых случаях врач может решить, что необходимо прервать терапию и снизить дозу либо прекратить лечение.

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• симптомы низкого уровня сахара в крови (гипогликемия): учащенное сердцебиение (тахикардия), шок, влажные кожные покровы, повышение температуры тела, психомоторное возбуждение.

Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Глюренорм®

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• головная боль,
• головокружение,
• сонливость,
• нарушения зрения, при котором глазам сложно подстроиться к различной дистанции (нарушения аккомодации),
• тошнота,
• рвота,
• запор,
• диарея,
• чувство дискомфорта в животе,
• сухость в полости рта,
• сыпь,
• зуд.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• снижение аппетита,
• нарушения чувствительности (парестезия),
• чувство усталости,
• боль или чувство стеснения в груди (стенокардия),
• сердечная аритмия (экстрасистолия),
• уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения),
• снижение количества лейкоцитов (лейкопения),
• разрушение определенных лейкоцитов в периферической крови (агранулоцитоз),
• сердечно-сосудистая недостаточность,
• низкое артериальное давление (артериальная гипотензия),
• задержка желчи (холестаз),
• крапивница,
• синдром Стивенса-Джонсона (поражение кожи и слизистых оболочек различных органов, например, в области рта, носа, половых органов и ануса),
• реакция светочувствительности,
• боль в грудной клетке.

Неизвестно - частота не может быть оценена по доступным данным: увеличение массы тела.

5. Хранение препарата Глюренорм®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Глюренорм^® содержит

Действующим веществом является гликвидон.

Каждая таблетка содержит 30 мг гликвидона.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат, крахмал кукурузный высушенный, крахмал кукурузный растворимый, магния стеарат.

Внешний вид препарата Глюренорм® и содержимое упаковки 

Таблетки.

Плоские, круглые, белого цвета со скошенными краями таблетки; с риской на одной стороне и гравировкой «57С» по обе стороны риски; на другой стороне выгравирован символ фирмы.

Каждую таблетку можно разделить на две равные половины.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/Al.

По 3, 6 или 12 блистеров с листком-вкладышем в картонную пачку.