Гопантеновая кислота раствор для приема внутрь 100мг/мл, 100мл

Листок-вкладыш – информация для пациента

Гопантеновая кислота, 100 мг/мл, раствор для приема внутрь

Международное непатентованное наименование

Кальция гопантенат

Код АТХ

N06BX

Фармакологическая группа

Психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные препараты; другие психостимуляторы и ноотропные препараты.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Гопантеновая кислота и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Гопантеновая кислота.
3. Прием препарата Гопантеновая кислота.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Гопантеновая кислота.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Что из себя представляет препарат Гопантеновая кислота и для чего его применяют

Препарат Гопантеновая кислота содержит действующее вещество кальция гопантенат (кальциевая соль гопантеновой кислоты) и относится к группе психостимуляторов, средств, применяемых при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропных средств.

Показания к применению

Препарат Гопантеновая кислота показан к применению у взрослых и детей от 0 до 18 лет для лечения:

• снижения мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие атеросклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;
• шизофрении с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами);
• экстрапирамидных нарушений при органических заболеваниях мозга (миоклонусэпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;
• эпилепсии с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами;
• психоэмоциональных перегрузок, снижения умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
• нейрогенных расстройств мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).

Препарат Гопантеновая кислота показан к применению детям в возрасте от 0 до 18 лет для лечения:

• перинатальной энцефалопатии с первых дней жизни;
• различных форм детского церебрального паралича;
• умственной отсталости различной степени выраженности, в том числе с поведенческими нарушениями;
• нарушений психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др.);
• гиперкинетических расстройств, в том числе синдрома гиперактивности с дефицитом внимания;
• неврозоподобных состояний (заикание, преимущественно клонической формы, тики, неорганический энкопрез и энурез).

Способ действия препарата Гопантеновая кислота

Гопантеновая кислота обладает ноотропным (ускоряет передачу импульсов между полушариями головного мозга, нормализует обменные процессы, усиливает микроциркуляцию) и противосудорожным действием. Препарат повышает устойчивость мозга к пониженному уровню кислорода в организме (гипоксии) и воздействию токсических веществ, стимулируя обмен веществ. Уменьшает патологическое состояние, характеризующееся двигательным возбуждением (моторную возбудимость), активирует умственную и физическую работоспособность. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса (переход от накопления мочи к опорожнению) и частого мочеиспускания (тонуса детрузора).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед приемом препарата Гопантеновая кислота

Противопоказания

Не принимайте препарат Гопантеновая кислота, если:

• у Вас аллергия на гопантеновую кислоту или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• у Вас острые тяжелые заболевания почек;
• Вы беременны (I триместр);
• у Вас редкое генетическое заболевание фенилкетонурия (препарат содержит аспартам);
• у Вас непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Гопантеновая кислота проконсультируйтесь с лечащим врачом.В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное применение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Это связано с тем, что препарат Гопантеновая кислота может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций. Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты:

• барбитураты (продлевает их действие);
• противосудорожные средства (усиливает их действие);
• фенобарбитал, карбамазепин, нейролептики (предотвращает побочные явления);
• глицин, этидроновая кислота (усиливается эффект кальция гопантената);
• местные анестетики (прокаин) (усиливает их действие).

Беременность, грудное вскармливание, фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не рекомендуется применение препарата при беременности в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Лактация

Не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В первые дни приема препарата Вам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел 4).

Препарат Гопантеновая кислота содержит сорбитол

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Гопантеновая кислота содержит аспартам

Препарат содержит источник фенилаланина. Может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией.

Препарат Гопантеновая кислота содержит пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат

Препарат содержит в своем составе пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Способ применения

Всегда принимайте препарат Гопантеновая кислота в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Разовая доза для взрослых обычно составляет 2,5-15 мл (0,25-1,5 г), суточная доза – 5-30 мл (0,5-3 г).

• При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами: 5–30 мл (0,5–3 г) в сутки.
• При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами: 7,5–10 мл (0,75–1 г) в сутки.
• При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями: суточная доза – до 30 мл (до 3 г).
• При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с органическими заболеваниями нервной системы: 5–30 мл (0,5–3 г) в сутки.
• При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: 5–30 мл (0,5–3 г) в сутки.
• Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: 2,5–5 мл (0,25–0,5 г) 3 раза в сутки.
• При расстройствах мочеиспускания: 5–10 мл (0,5–1 г) 2–3 раза в сутки.

Применение у детей и подростков

Разовая доза для детей – 1–15 мл (0,1–1,5 г), суточная доза – 1–30 мл (0,1–3 г). Кратность приема 1–2 раза в сутки. В зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуемая суточная доза – 30–50 мг/кг массы тела.

Вес ребенка (кг) / Суточная доза (мг) / Суточная доза (мл):

3,3-6,0 / 100-400 /  1-4

6,6-10,0 / 200-500 / 2-5

10,0-12,0 / 300-600 / 3-6

13,3-16,0 / 400-800 / 4-8

16,6-20,0 / 500-1000 / 5-10

20,0-28,0 / 600-1400 / 6-14

27,0-40,0 / 800-2000 / 8-20

40,0-60,0 / 1200-3000 / 12-30

Свыше 60 кг /  1800-3000 / 18-30

При расстройствах мочеиспускания: разовая доза – 2,5–5 мл (0,25–0,5 г) 1–2 раза в сутки, суточная доза составляет 25–50 мг/кг.

По другим показаниям разовая и суточная доза, режим дозирования и курс лечения у взрослых и детей совпадают.

Путь и (или) способ введения

Препарат принимают внутрь через 15–30 мин после еды.

С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

Продолжительность терапии

Ваш врач определит необходимую продолжительность курса лечения.

Если Вы приняли препарата Гопантеновая кислота больше, чем следовало

Если Вы приняли препарат Гопантеновая кислота больше, чем следовало, у Вас может появиться нарушение сна или сонливость, шум в голове. При приеме препарата в дозировке, превышающей назначенную, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи. До приезда скорой помощи Вы можете принять активированный уголь. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы забыли принять препарат Гопантеновая кислота

Если Вы забыли принять препарат Гопантеновая кислота, примите его, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Если уже почти пришло время для следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Если Вы заметили любую из перечисленных ниже нежелательных реакций – прекратите прием препарата Гопантеновая кислота и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• аллергическое воспаление конъюнктивы (конъюнктивит), аллергическое воспаление слизистой оболочки носа (ринит), кожные аллергические реакции (кожная сыпь, кожные высыпания, появление на кожи зудящих волдырей, схожих с ожогом крапивой (крапивница) и др.).

Другие нежелательные реакции:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• вялость;
• гипервозбуждение;
• головная боль;
• головокружение;
• заторможенность;
• расстройства сна;
• сонливость.

Хранение препарата

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. 

Хранить при температуре не выше 15С. После вскрытия хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8С не более 30 суток.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Действующим веществом препарата Гопантеновая кислота является кальция гопантенат (кальциевая соль гопантеновой кислоты).

Гопантеновая кислота, 100 мг/мл, раствор для приема внутрь.

1 мл раствора содержит 100 мг кальция гопантената (кальциевая соль гопантеновой кислоты).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: глицерол, сорбитол некристаллизующийся 70 %, лимонной кислоты моногидрат, метилпарагидроксибензоат, аспартам, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор вишневый, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Раствор для приема внутрь.

Бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом.

По 100 мл во флакон стеклянный из коричневого стекла или флакон из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренный крышкой винтовой полипропиленовой с контролем первого вскрытия или колпачком пластиковым.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш), а также мерной ложкой, помещают в картонную упаковку (пачку).