Торговое наименование: Гопантеновая кислота-Вертекс
Международное непатентованное наименование (МНН): гопантеновая кислота
Лекарственная форма: таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: кальция гопантенат (кальциевая соль гопантеновой кислоты) - 500,0 мг;
Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат - 93,6 мг; тальк - 18,6 мг; кальция стеарат - 6,2 мг; метилцеллюлоза - 1,6 мг.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа: Ноотропное средство
Код АТХ: N06BX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Спектр действия гопантеновой кислоты связан с наличием в ее структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата на ГАМКв-рецептор-канальный комплекс. Гопантеновая кислота обладает ноотропным и противосудорожным действием. Препарат повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Гопантеновая кислота способна ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика
Гопантеновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизменном виде в течение 48 часов: 67,5% от принятой дозы - с мочой, 28,5% - с калом.
Показания к применению
Когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций, черепно-мозговых травм и невротических расстройствах;
экстрапирамидные гиперкинезы у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией;
в качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у больных шизофренией;
эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;
психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);
детям с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), в том числе на фоне перенесенной перинатальной энцефалопатии и у детей с различными формами детского церебрального паралича;
детям при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания);
детям при неврозоподобных состояниях (тиках, заикании, преимущественно при клонической форме).
Противопоказания
Гиперчувствительность к гопантеновой кислоте и другим компонентам препарата;
острые тяжелые заболевания почек;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 3-х лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у данной категории пациентов.
Способ применения и дозы
Внутрь, через 15-30 минут после еды.
Разовая доза для взрослых обычно составляет 250-1000 мг, для детей - 250-500 мг; суточная доза для взрослых - 1500-3000 мг, для детей - 750-3000 мг. Курс лечения - от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций, черепно-мозговых травм и невротических расстройствах: по 250 мг 3-4 раза в сутки.
При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией: в дозе от 500 до 3000 мг в сутки. Курс лечения - до 4-х и более месяцев.
В качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у больных шизофренией: взрослым - в дозе от 500 до 1000 мг 3 раза в сутки; детям - в дозе от 250 до 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения - 1-3 месяца.
При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами: взрослым - в дозе от 500 до 1000 мг 3 раза в сутки; детям - в дозе от 250 до 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения - до 6 месяцев.
При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания: по 250 мг 3 раза в сутки.
При нейрогенных расстройствах мочеиспускания: взрослым - в дозе от 500 до 1000 мг 2-3 раза в сутки; детям - в дозе от 250 до 500 мг 3 раза в сутки (суточная доза составляет 25-50 мг/кг). Курс лечения - 1-3 месяца.
Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомендуется принимать до 3000 мг в сутки. Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 дней и постепенное снижение дозы до отмены препарата в течение 7-8 дней. Перерыв между курсовыми приемами препарата, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 месяцев.
Детям с задержкой развития: по 500 мг 3-4 раза в сутки. Курс лечения - 2-3 месяца.
Детям с синдромом гиперактивности с дефицитом внимания в зависимости от массы тела препарат назначают в средней терапевтической дозе 30 мг/кг в сутки, утром и днем. Оптимальная доза определяется для каждого пациента индивидуально путем подбора с постепенным увеличением дозы в течение первых 5-7 дней. Курс лечения - 3-4 месяца.
Детям при неврозоподобных состояниях (тиках, заикании, преимущественно при тонической форме): в дозе от 250 до 500 мг 3-6 раз в сутки. Курс лечения - 1-4 месяца.
С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов).
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы:
очень редко: аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции).
Нарушения со стороны нервной системы:
очень редко: гипервозбуждение, головная боль, головокружение, шум в голове.
Психические нарушения:
очень редко: вялость, заторможенность, нарушение сна, сонливость.
В случае возникновения нарушений со стороны иммунной системы препарат отменяют. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.
Передозировка
При передозировке наблюдается усиление степени выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Симптомы:
Нарушение сна или сонливость, шум в голове.
Лечение:
Активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой.
Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Особые указания
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.
В случае развития нежелательных реакций, таких как аллергический ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции, препарат необходимо отменить. В случае развития нежелательных явлений со стороны ЦНС необходимо уменьшить дозу препарата.
С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел "Побочное действие").
Форма выпуска
Таблетки, 500 мг.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
50 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности.
5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше +25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
