Листок-вкладыш – информация для пациента
Гутталакс®, 5 мг, таблетки
Международное непатентованное наименование
Натрия пикосульфат
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения запоров; контактные слабительные средства
Код АТХ
A06AB08
СОДЕРЖАНИЕ ЛИСТКА-ВКЛАДЫША
- Что из себя представляет препарат Гутталакс® и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата Гутталакс®.
- Прием препарата Гутталакс®.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Гутталакс®.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Гутталакс® и для чего его применяют
Препарат Гутталакс® содержит действующее вещество натрия пикосульфат. Данный препарат относится к средствам для лечения запоров; контактным (стимулирующим) слабительным средствам.
Показания к применению
Препарат Гутталакс® применяется у взрослых и у детей в возрасте от 4 лет в качестве слабительного в следующих случаях:
- запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих пациентов, после операций, после родов и в период лактации);
- запор, вызванный приемом лекарственных средств;
- для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (с целью размягчения консистенции кала);
- заболевания желчного пузыря, синдром раздраженного кишечника с преобладанием запоров;
- запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
Способ действия препарата Гутталакс®
Препарат Гутталакс® действует на уровне толстой кишки и стимулирует естественный процесс опорожнения нижних отделов желудочно-кишечного тракта.
Натрия пикосульфат после расщепления бактериями в толстой кишке до активной формы препарата стимулирует ее слизистую, увеличивая сокращения, и способствует накоплению воды и солей в толстой кишке. Это приводит к стимуляции и уменьшению времени опорожнения кишечника, а также к размягчению стула.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Гутталакс®
Противопоказания
Не принимайте препарат Гутталакс®:
- если у Вас аллергия на натрия пикосульфат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
- если у Вас острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
- если у Вас острые воспалительные заболевания кишечника;
- если у Вас тяжелое обезвоживание (дегидратация);
- в первом триместре беременности.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Гутталакс® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Особенно это важно, если:
- Вы беременны, так как прием препарата (как и других слабительных) возможен с осторожностью во II и III триместре и только после консультации со специалистом.
- Вы планируете дать препарат ребенку, так как дети могут принимать препарат только по назначению врача.
Для многих людей, страдающих запором, нет необходимости в ежедневном приеме максимальной дозы – можно снизить регулярно принимаемую дозу в зависимости от Ваших индивидуальных потребностей или применять препарат разово по мере необходимости.
Препарат не следует принимать ежедневно более 10 дней без консультации врача.
Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению водно-солевого баланса, снижению уровня калия в крови (гипокалиемии).
Стимулирующие слабительные средства, включая Гутталакс®, не способствуют снижению массы тела.
У пациентов, принимавших препарат Гутталакс®, возникали головокружение и обмороки.
Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с рефлекторным ответом на боль в животе, которая может быть обусловлена запором и не обязательно связана с приемом препарата.
Дети и подростки
Дети должны принимать препарат только по назначению врача.
Препарат Гутталакс® в данной лекарственной форме не предназначен для применения у детей до 4-х лет.
Другие препараты и препарат Гутталакс®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:
- Диуретики или глюкокортикостероиды. Данные препараты повышают риск нарушения водно-солевого баланса при приеме высоких доз препарата Гутталакс®. Нарушение водно-солевого баланса, в свою очередь, может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
- Антибиотики. Совместное применение антибиотиков с препаратом Гутталакс® может уменьшать слабительный эффект препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
По данным длительного опыта применения препарата нежелательных явлений во время беременности не выявлено. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан,
во II и III триместрах беременности только по назначению врача.
Грудное вскармливание
Натрия пикосульфат и его производные не проникают в грудное молоко. Таким образом, препарат можно применять в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Необходимо принять во внимание, что вследствие рефлекторного ответа (т. е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у Вас возникает спазм кишечника, следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Препарат Гутталакс® содержит лактозу
Если у Вас или у Вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
3. Прием препарата Гутталакс®
Способ применения
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Рекомендуется начинать прием с наименьшей дозы. Для достижения регулярного стула дозу можно повышать до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу. Так как препарат не вызывает привыкания, пациент может индивидуально регулировать прием: снижать дозу в зависимости от индивидуальных потребностей или применять препарат разово по мере необходимости.
Возрастная группа / Дозировка / Максимальная суточная доза
- Взрослые / 1–2 таблетки (5–10 мг) в сутки / 10 мг (2 таблетки)
- Дети старше 10 лет / 1–2 таблетки (5–10 мг) в сутки / 10 мг (2 таблетки)
- Дети 4–10 лет / 1/2–1 таблетка (2,5–5 мг) в сутки / 5 мг (1 таблетка)
Путь и (или) способ введения
Для приема внутрь. Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости (не менее полстакана воды).
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь. Время развития слабительного эффекта препарата составляет 6–12 часов после применения (в среднем 10 часов).
Для восстановления естественного ритма дефекации наряду с приемом слабительного рекомендуется повышение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон в рационе (20–25 г в сутки), достаточное потребление жидкости (не менее 2 л).
Продолжительность лечения
Для многих людей, страдающих запором, нет необходимости в ежедневном приеме максимальной дозы – можно снизить регулярно принимаемую дозу в зависимости от Ваших индивидуальных потребностей или применять препарат разово по мере необходимости.
Препарат не следует принимать ежедневно более 10 дней без консультации врача.
Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению водно-солевого баланса, снижению уровня калия в крови.
Если Вы приняли препарата Гутталакс® больше, чем следовало
Если Вы приняли или дали Вашему ребенку препарата Гутталакс® больше, чем следовало, или если дети приняли его случайно, обязательно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу для получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы передозировки
При приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-солевого баланса, снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), судороги.
Кроме того, поступали сообщения о случаях нарушения кровоснабжения (ишемии) мускулатуры толстой кишки, связанных с приемом доз препарата Гутталакс®, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.
Препарат Гутталакс®, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, боли в животе, снижению уровня калия в крови, вторичному повышению выработки гормона альдостерона (гиперальдостеронизму), мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, повышение уровня бикарбонатов в крови (метаболический алкалоз) и мышечная слабость, связанная со снижением уровня калия в крови.
Лечение
Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция водно-солевого баланса, а также назначение спазмолитических средств.
4. Возможные нежелательные реакции
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гутталакс® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Гутталакс® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- реакции повышенной чувствительности иммунной системы;
- кожные реакции, например сыпь, зуд, а также ангионевротический отек, который может проявляться отеком лица, губ, языка или горла.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Гутталакс®:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): диарея
Часто (могут возникать у не более чем 1 человека из 10): спазмы и боли в области живота, дискомфорт в животе;
Нечасто (могут возникать у не более чем 1 человека из 100): головокружение*; рвота, тошнота;
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): обморок (обморочное состояние)*.
* Случаи головокружения и обморока после приема натрия пикосульфата, по-видимому, могут быть связаны с рефлекторным ответом (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
5. Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке тубы и картонной пачке (после слов «Годен до:»).
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Действующим веществом является натрия пикосульфат.
Каждая таблетка содержит 5 мг натрия пикосульфата (в виде моногидрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный (высушенный), модифицированный крахмал (кукурузный крахмал окисленный), кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный (крахмал картофельный, гидролизованный).
Внешний вид препарата Гутталакс® и содержимое упаковки
Препарат Гутталакс®, таблетки, 5 мг представляет собой белые, круглые, плоскоцилиндрические таблетки со скошенными краями, на одной стороне таблетки выгравировано «5L» по обе стороны разделительной риски.
По 20 или 50 таблеток в полипропиленовую тубу, укупоренную пластиковой пробкой. Туба вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Доставка на дом
