Листок-вкладыш – информация для пациента
Фенаджио®, 5 %, гель для наружного применения
Международное непатентованное наименование
Ибупрофен
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для наружного применения при мышечных и суставных болях; нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения
Код АТХ
M02AA13
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Фенаджио®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Фенаджио®.
3. Применение препарата Фенаджио®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Фенаджио®.
6. Содержание упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Фенаджио®, и для чего его применяют
Действующим веществом препарата Фенаджио® является ибупрофен (микронизированный). Это средство для местного применения представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), который оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие.
Показания к применению
Препарат Фенаджио® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 14 до 18 лет в качестве местного обезболивающего и противовоспалительного средства при таких состояниях, как:
- мышечная боль;
- боль в спине;
- заболевания суставов, характеризующиеся воспалением, болью (артриты);
- боль при повреждениях связок и растяжениях;
- спортивные травмы и заболевания, при которых возникает воспаление или раздражение нерва (невралгия).
Препарат предназначен для снятия симптомов (уменьшение боли и воспаления) на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Способ действия препарата Фенаджио®
Фенаджио® – это препарат для наружного применения на основе ибупрофена, который используется для снятия боли и уменьшения воспаления.
Улучшает кровообращение в тканях и способствует быстрому снятию болезненных симптомов, вызванных различными заболеваниями и травмами.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Фенаджио®
Противопоказания
Не применяйте препарат Фенаджио®, если:
- у Вас аллергия на ибупрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- у Вас в прошлом (анамнезе) были аллергические реакции (бронхиальная астма, воспаление слизистой носа (ринит), отек Квинке (ограниченные отеки кожи и слизистых оболочек), сыпь (крапивница)) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- у Вас нарушена целостность кожных покровов в месте нанесения препарата (воспаление и сухость кожи (экзема), акне, выделение жидкости (сукровицы, гноя) из воспаленных участков кожи (мокнущий дерматит), открытая или инфицированная рана);
- если Вы беременны (III триместр).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Фенаджио® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если:
- у Вас есть или раньше были бронхиальная астма или аллергические заболевания, так как возможно развитие сужения просвета бронхов (бронхоспазма);
- у Вас нарушение функции почек (почечная недостаточность);
- у Вас нарушение функции печени (печеночная недостаточность);
- у Вас есть или ранее была язвенная болезнь желудка;
- у Вас воспаление тонкого кишечника (энтерит);
- у Вас воспаление толстого кишечника (колит);
- у Вас склонность к кровотечениям (геморрагический диатез);
- Вы беременны (I – II триместр);
- Вы кормите грудью.
Избегайте попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки, воспаленные или поврежденные участки кожи.
Не применяйте в сочетании с воздухо- и водонепроницаемой (окклюзионной) медицинской повязкой.
Избегайте чрезмерного попадания солнечных лучей на область применения препарата.
Дети
Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 14 лет в связи с тем, что данные по безопасности и эффективности препарата Фенаджио® отсутствуют.
Другие препараты и препарат Фенаджио®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
С осторожностью применяйте одновременно со следующими лекарственными средствами, такими, как:
- препараты, способствующие более медленному свертыванию крови (антикоагулянты);
- препараты, действие которых направлено на восстановление кровотока в сосуде (тромболитические препараты);
- препараты, снижающие артериальное давление (антигипертензивные средства);
- препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту;
- другие НПВП (например, кетопрофен, нимесулид).
Учитывайте, что даже при местном применении ибупрофена нельзя полностью исключить его системное действие и, теоретически, при одновременном применении препарата с другими НПВП могут усилиться побочные эффекты.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Не применяйте препарат Фенаджио® в III триместре беременности.
Избегайте применения препарата в I – II триместрах беременности, при необходимости применения препарата проконсультируйтесь с врачом.
Грудное вскармливание
Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном применении необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает.
При необходимости длительного применения препарата обратитесь к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.
Фертильность
Данные по фертильности отсутствуют.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Фенаджио® не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами при однократном или кратковременном применении.
Препарат Фенаджио® содержит пропиленгликоль
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Препарат Фенаджио® содержит бензиловый спирт
Бензиловый спирт может вызывать легкое местное раздражение.
3. Применение препарата Фенаджио®
Способ применения
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Выдавите на руку 4-10 см препарата (соответствует приблизительно 50-125 мг ибупрофена) и аккуратно вотрите гель в кожу до полного впитывания.
Применяйте препарат повторно не ранее, чем через 4 часа. Не применяйте препарат более четырех раз в течение 24 часов. Максимальная суточная доза 500 мг.
Применение у детей
Не применяйте препарат Фенаджио® у детей в возрасте от 0 до 14 лет.
Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 14 до 18 лет аналогична рекомендуемой дозе для взрослых.
Путь и (или) способ введения
Применяйте гель наружно.
Препарат наносят на кожу, аккуратно втирая до полного впитывания.
Сразу после применения препарата необходимо вымыть руки.
Продолжительность терапии
Если в течение двух недель применения препарата симптомы сохраняются или усугубляются, прекратите лечение и обратитесь к врачу. Не превышайте указанную дозу.
Если Вы применили препарата Фенаджио® больше, чем следовало
Если Вы применили большую дозу, чем Вам было назначено, обратитесь к своему врачу или в местную поликлинику или больницу. Не забудьте взять с собой упаковку лекарства, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы применили. Вероятность случайной передозировки препаратом в форме геля минимальна. В случае превышения рекомендованной дозы при местном применении препарата, Вы можете удалить гель с поверхности кожи, а затем участок нанесения геля промыть водой.
Если препарат случайно был принят внутрь, могут возникать следующие симптомы:
- головная боль,
- рвота,
- снижение артериального давления.
При случайном проглатывании препарата незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи. В качестве доврачебной помощи можно сделать промывание желудка (только в течение часа после приема) и принять активированный уголь.
Если Вы забыли применить препарат Фенаджио®
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам Фенаджио® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном применении ибупрофена в дозе, не превышающей 500 мг/сутки. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
Нарушения со стороны иммунной системы:
- аллергические реакции (реакции гиперчувствительности): неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции;
- реакции со стороны дыхательных путей: бронхиальная астма, в том числе ее обострение, сужение просвета бронхов (бронхоспазм), одышка, сбивчивое дыхание (диспноэ);
- кожные реакции: зуд, сыпь на коже в виде волдырей (крапивница), мелкопятнистые кровоизлияния в кожу (пурпура), отек Квинке, воспаление кожи, характеризующееся ее покраснением и шелушением (эксфолиативные дерматозы) и воспаление кожи, характеризующееся появлением на ней пузырей с жидкостью (буллезные дерматозы), в том числе поражение кожи и слизистых оболочек с образованием пузырей (токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)), острое токсико-аллергическое заболевание, основной характеристикой которого выступают высыпания на коже и слизистых оболочках (синдром Стивенса-Джонсона (мультиформная эритема)), кожные высыпания, зуд, отек век и лица (DRESS-синдром); сильные высыпания в виде пузырьков на теле (острый генерализованный экзантематозный пустулез);
Желудочно-кишечные нарушения:
- боли в животе (абдоминальные боли);
- расстройство пищеварения (диспепсия);
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
При появлении нежелательных реакций прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.
5. Хранение препарата Фенаджио®
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе и пачке картонной, после слов «Годен до:..».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или водопровод.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Состав
Препарат Фенаджио® содержит
Действующим веществом является ибупрофен (микронизированный).
Каждый 1 грамм геля содержит: 50,000 мг ибупрофена (микронизированного).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: карбомер 940, бензиловый спирт, троламин (триэтаноламин), изопропанол, пропиленгликоль, ароматизатор лавандовый, вода очищенная.
Внешний вид препарата Фенаджио® и содержимое упаковки
Гель для наружного применения.
Прозрачный однородный гель с характерным запахом.
По 50 г или 100 г препарата в алюминиевой тубе с защитной мембраной из алюминия, снабженной навинчивающимся колпачком (бушоном) из полиэтилена высокой плотности с острием для прокалывания мембраны или ламинированной тубе с защитной отрывной мембраной, снабженной навинчивающимся колпачком (бушоном) из полиэтилена высокой плотности.
По 1 тубе вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Условия отпуска
Без рецепта.
Доставка на дом
